Corsodyl®, Munhålespray 2 mg/ml

4.1Terapeutiska indikationer

Pre- och postoperativ desinfektion vid oral och parodontal kirurgi. Temporärt vid protesstomatit. Temporär bakterie- och plackkontroll vid kortvarig sjukdom, olycksfall, extrem kariesbildning, gingivit och parodontit. Spraylösningen är även indicerad vid komplicerad, fast ortodontisk apparatur.

4.2Dosering och administreringssätt

Corsodyl skall endast användas till barn under 12 år på rekommendation av tandläkare eller läkare.

Sprayas två gånger per dag över tänder och gingivala ytor och munslemhinna. Högst 12 sprayningar per gång. Eventuellt överskott spottas ut men munhålan ska inte sköljas efter appliceringen.

Vid gingivit rekommenderas ca en månads behandling.

Klorhexidin är inkompatibelt med anjoniska ämnen (detergenter) som ofta finns i konventionella tandkrämer, t ex natriumlaurylsulfat. Tandkräm ska därför användas innan användning av Corsodyl (munnen ska sköljas noggrant med vatten mellan appliceringarna) eller vid en annan tidpunkt på dagen. Annars kan rester av detergenter i tandkrämen motverka effekten av klorhexidin.

4.3Kontraindikationer

Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

4.4Varningar och försiktighetsmått

För användning i munhålan. Corsodyl ska inte sväljas.

Undvik kontakt med ögon och öron. Om Corsodyl av misstag kommer i ögonen, skölj omgående och noggrant med vatten.

Om ömhet, svullnad eller irritation uppkommer i munnen, sluta använda Corsodyl och kontakta sjukvårdspersonal.

Klorhexidin kan inducera överkänslighet, inklusive generella allergiska reaktioner och anafylaktisk chock. Prevalens av överkänslighet för klorhexidin är inte känd (se avsnitt 4.8).

Behandlingen måste kombineras med mekanisk plack- och tandstensborttagning.

Corsodyl innehåller sorbitol. Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte ta detta läkemedel: fruktosintolerans.

Innehåller makrogolglycerolhydroxistearat som kan ge hudirritationer samt små mängder etanol (mindre än 100 mg vid max dos (12 sprayningar)).

4.5Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Inga interaktioner är rapporterade.

4.6Graviditet och amning

Inga kända risker vid användning under graviditet eller amning.

4.7Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Corsodyl har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

4.8Biverkningar

Biverkningarna är klassificerade enligt organsystem och frekvens. Frekvenserna definieras enligt följande indelning: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10000, <1/1000) och mycket sällsynta (<1/10000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).

Missfärgning av tungan är inte skadlig och försvinner efter avslutad behandling. Vid behov kan missfärgning på tänder poleras bort. Missfärgningen kan delvis förhindras genom att man reducerar intaget av färgande livsmedel som t ex te, kaffe och rödvin. För tandproteser kan missfärgningen förhindras genom rengöring med en konventionell rengöringsmetod för tandproteser.

Förändringar i smakupplevelsen och en avdomnad eller brännande känsla på tungan kan uppträda när behandlingen inleds, men dessa effekter avtar vanligen vid fortsatt användning.

Om förändringarna inte avtar, konsultera sjukvårdspersonal.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).

Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala www.lakemedelsverket.se

4.9Överdosering

Inga fall av överdosering har rapporterats.

6.1Förteckning över hjälpämnen

Etanol (96 %)

Makrogolglycerolhydroxistearat

Sorbitol, flytande (ickekristalliserande)

Pepparmyntolja

Renat vatten.

6.2Inkompatibiliteter

Ej relevant

6.3Hållbarhet

3 år

6.4Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25°C.

6.5Förpackningstyp och innehåll

75 ml glasflaska försedd med pump fylld med 60 ml.

6.6Anvisningar för användning och hantering samt destruktion

Inga särskilda anvisningar.