Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Vissa förpackningar är receptfria
Vissa förpackningar ingår i högkostnadsskyddet
Läkemedel från Evolan Pharma AB omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Hydrokortison Evolan, 10 mg/g salva
1 gram salva innehåller 10 mg hydrokortison.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
Vit till gråvit salva
Evolan Pharma AB
Box 120
182 12 Danderyd
11278
Första godkännandet: 1990-12-21
Förnyat godkännande: 2010–12–21
2021-02-01
Vid samtidig infektion ska lämpligt svampmedel eller antibiotikum administreras.
Risken för lokala biverkningar minskar om hydrokortison används utan ocklusion.
Topikala kortikosteroider är inte lämpliga för behandling av perioral dermatit, rosacea och acne vulgaris.
Synrubbning
Synrubbning kan rapporteras vid systemisk och topisk användning av kortikosteroider. Om en patient inkommer med symtom såsom dimsyn eller andra synrubbningar bör man överväga att remittera patienten till en oftalmolog för utredning av möjliga orsaker. Dessa kan innefatta katarakt, glaukom eller sällsynta sjukdomar, såsom central serös korioretinopati (CSCR), som har rapporterats efter användning av systemiska och topiska kortikosteroider.
Inga interaktionsstudier har utförts.
Graviditet
Inga effekter förväntas under graviditet eftersom systemisk exponering av hydrokortison är försumbar. Hydrokortison Evolan kan användas under graviditet men långvarigt bruk och stora mängder salva ska undvikas.
Amning
Hydrokortison utsöndras i modersmjölk men vid terapeutiska doser av Hydrokortison Evolan förväntas inga effekter på det ammad/nyfödda spädbarn. Hydrokortison Evolan kan användas under amning, men långvarigt bruk och stora mängder salva ska undvikas.
Ej relevant.
Biverkningar kan förväntas uppträda hos ca 1% av patienterna. Fall av sensibilisering med hydrokortison är sällsynta men har rapporterats.
Hud och subkutan vävnad:
Mindre Vanliga (>1/1000, <1/100): Irritation, kontaktdermatit.
Fall av allergisk kontaktdermatit (hydrokortison) har rapporterats.
Ögon:
Mindre Vanliga (>1/1000, <1/100): Dimsyn (se även avsnitt 4.4)
Överdosering förväntas inte eftersom salvan är avsedd för utvärtes bruk. Om salvan ändå intagits av en olyckshändelse, vidtag de understödjande åtgärder som behövs.
Akuta och kroniska eksem av varierande genes. Anogenital pruritus.
Salvan appliceras tunt morgon och kväll. När symptomen är under kontroll kan antalet applikationer i regel minskas och alterneras med mjukgörande terapi.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Kontakt med ögonen skall undvikas.
Ska inte användas i öppna sår.
Liksom för alla kortikosteroider för utvärtes bruk ska försiktighet iakttas när stora kroppsytor behandlas och vid långtidsanvändning.
Barn under 2 år ska endast behandlas efter läkares ordination.
Behandlingstiden bör inte överstiga 4-6 veckor om inte patienten övervakas regelbundet av läkare.
Vid samtidig infektion ska lämpligt svampmedel eller antibiotikum administreras.
Risken för lokala biverkningar minskar om hydrokortison används utan ocklusion.
Topikala kortikosteroider är inte lämpliga för behandling av perioral dermatit, rosacea och acne vulgaris.
Synrubbning
Synrubbning kan rapporteras vid systemisk och topisk användning av kortikosteroider. Om en patient inkommer med symtom såsom dimsyn eller andra synrubbningar bör man överväga att remittera patienten till en oftalmolog för utredning av möjliga orsaker. Dessa kan innefatta katarakt, glaukom eller sällsynta sjukdomar, såsom central serös korioretinopati (CSCR), som har rapporterats efter användning av systemiska och topiska kortikosteroider.
Inga interaktionsstudier har utförts.
Graviditet
Inga effekter förväntas under graviditet eftersom systemisk exponering av hydrokortison är försumbar. Hydrokortison Evolan kan användas under graviditet men långvarigt bruk och stora mängder salva ska undvikas.
Amning
Hydrokortison utsöndras i modersmjölk men vid terapeutiska doser av Hydrokortison Evolan förväntas inga effekter på det ammad/nyfödda spädbarn. Hydrokortison Evolan kan användas under amning, men långvarigt bruk och stora mängder salva ska undvikas.
Ej relevant.
Biverkningar kan förväntas uppträda hos ca 1% av patienterna. Fall av sensibilisering med hydrokortison är sällsynta men har rapporterats.
Hud och subkutan vävnad:
Mindre Vanliga (>1/1000, <1/100): Irritation, kontaktdermatit.
Fall av allergisk kontaktdermatit (hydrokortison) har rapporterats.
Ögon:
Mindre Vanliga (>1/1000, <1/100): Dimsyn (se även avsnitt 4.4)
Rapportering av misstänkta biverkningar
Överdosering förväntas inte eftersom salvan är avsedd för utvärtes bruk. Om salvan ändå intagits av en olyckshändelse, vidtag de understödjande åtgärder som behövs.
ATC-kod: D07AA02
Farmakoterapeutisk grupp: Kortikosteroider, milda (Grupp I)
Hydrokortison är en grupp I-steroid med antiinflammatorisk och klådstillande effekt. Hydrokortison Evolan salva är lämplig för tillstånd med torr och fjällande hud.
Glukokortikoider har förmåga att tränga genom stratum corneum och påverka de djupare cellagren.
Vanligtvis absorberas bara en ringa del av dosen, som därmed ej förväntas påverka hormonbalansen. Systemiska effekten av glukokortikoider kan uppträda vid ökad absorption, t ex vid applikation på större inflammerade hudytor eller på hud med skadat stratum corneum. Vid ocklusionsförband ökar absorptionen.
Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i produktresumén.
Lättflytande paraffin
Vitt vaselin
Ej relevant
3 år
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
20 g, 50 g och 100 g i aluminiumlaminerade plasttuber i ytterkartong.
Inga särskilda anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.