Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Ingår inte i högkostnadsskyddet
Läkemedel från B. Braun Medical AB omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Glukos Braun 50 mg/ml med Na40 + K20 infusionsvätska, lösning
Infusionsvätska, lösning.
Klar, färglös vattenlösning.
B. Braun Melsungen A
34209 Melsungen, Tyskland
11103
Första godkännandet: 1990-02-28
Förnyat godkännande: 2010-02-28
2024-03-06
1000 ml vätska innehåller
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
1000 ml vätska innehåller
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Uttalad hyperglykemi som inte svarar på insulindoser på upp till 6 enheter/timma.
Hyponatremi
Behandling med intravenösa vätskor som har lägre natriumkoncentration än patientens serumnatrium kan orsaka hyponatremi (se avsnitt 4.2). Barn, patienter med reducerad cerebral kontroll, patienter med icke-osmotiskt betingad vasopressin-frisättning (t.ex. vid akut sjukdom, trauma, post-operativ stress, sjukdomar i centrala nervsystemet) och patienter behandlade med vasopressin-agonist eller annat läkemedel som kan sänka serumnatrium (se avsnitt 4.5) löper särskild risk för akut hyponatremi. Akut hyponatremi kan leda till akut hjärnödem och livshotande hjärnskada.
På grund av risken för utveckling av svår mjölksyraacidos och/eller Wernickes encefalopati måste befintlig tiaminbrist (brist på vitamin B1) korrigeras före infusion av glukosinnehållande lösningar.
Vätskan får endast ges med försiktighet vid diabetes, allvarlig hjärtsvikt och uttalat nedsatt njurfunktion (oliguri och anuri). Klinisk övervakning ska inbegripa regelbunden kontroll av serumelektrolyter och vattenbalans. Vid postoperativa och posttraumatiska tillstånd och vid nedsatt glukostolerans får produkten endast administreras under övervakning av blodsockerhalten. Särskild vikt ska läggas vid regelbunden kontroll av serumkalium.
Kaliumsparande diuretika
Kaliumsparande diuretika (t.ex. spironolakton) minskar den renala utsöndringen av kalium. Allvarlig hyperkalemi kan förekomma vid samtidig administrering med kaliumklorid. Kombination med kaliumsparande diuretika bör undvikas.
Läkemedel som kan öka risken för hyponatremi
Läkemedel som kan sänka serumnatrium kan öka risken för förvärvad hyponatremi efter behandling med intravenösa vätskor som är olämpligt balanserade i relation till patientens behov avseende vätskevolym och natriuminnehåll (se avsnitt 4.2, 4.4, 4.6 and 4.8). Exempel är diuretika, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), antipsykotika, selektiva serotoninupptagshämmare (SSRI), opioider, antiepileptika, oxytocin och kemoterapi.
När Glukos Braun 50 mg/ml med Na40 + K20 ges till gravida kvinnor under förlossning, särskilt vid samtidig administrering av oxytocin, kan det finnas en ökad risk för hyponatremi (se avsnitt 4.4, 4.5 and 4.8).
Glukos Braun 50 mg/ml med Na40 + K20 har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Mycket vanliga: ≥ 1/10
Vanliga: ≥ 1/100, < 1/10
Mindre vanliga: ≥ 1/1 000, < 1/100
Sällsynta: ≥ 1/10 000, <1/1 000
Mycket sällsynta: < 1/10 000
Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data
SymtomÖverdosering kan orsaka hyperhydrering med spänd hud, venstas, ödem - möjligen även lung- eller hjärnödem - rubbad syra-basbalans och hyperglykemi.
BehandlingInfusionen avbryts omedelbart. Administrering av diuretika under kontinuerlig övervakning av serumelektrolyter, korrigering av elektrolytbalansen och syra-basbalansen samt tillförsel av insulin vid behov.
Behandling vid dehydrering utan påtaglig elektrolytbrist.
DoseringDoseringen justeras individuellt på grundval av patientens ålder, kroppsvikt och kliniska tillstånd.
Vätskebalans, blodglukosnivå och elektrolyter i serum skall kontrolleras före och under administreringen (se avsnitt 4.4, 4.5, 4.6 och 4.8).
Vuxna:500 - 2000 ml per dag intravenöst, i regel inte snabbare än 1000 ml på 2 timmar (7 ml/kg/timme).
AdministreringssättIntravenös infusion. Glukos Braun 50 mg/ml med Na40 + K20 kan användas som tillsatsterapi med infusionskoncentrat samt som vehikel för läkemedel som administreras intravenöst. I undantagsfall kan produkten administreras subkutant med låg infusionstakt.
Uttalad hyperglykemi som inte svarar på insulindoser på upp till 6 enheter/timma.
Hyponatremi
Behandling med intravenösa vätskor som har lägre natriumkoncentration än patientens serumnatrium kan orsaka hyponatremi (se avsnitt 4.2). Barn, patienter med reducerad cerebral kontroll, patienter med icke-osmotiskt betingad vasopressin-frisättning (t.ex. vid akut sjukdom, trauma, post-operativ stress, sjukdomar i centrala nervsystemet) och patienter behandlade med vasopressin-agonist eller annat läkemedel som kan sänka serumnatrium (se avsnitt 4.5) löper särskild risk för akut hyponatremi. Akut hyponatremi kan leda till akut hjärnödem och livshotande hjärnskada.
På grund av risken för utveckling av svår mjölksyraacidos och/eller Wernickes encefalopati måste befintlig tiaminbrist (brist på vitamin B1) korrigeras före infusion av glukosinnehållande lösningar.
Vätskan får endast ges med försiktighet vid diabetes, allvarlig hjärtsvikt och uttalat nedsatt njurfunktion (oliguri och anuri). Klinisk övervakning ska inbegripa regelbunden kontroll av serumelektrolyter och vattenbalans. Vid postoperativa och posttraumatiska tillstånd och vid nedsatt glukostolerans får produkten endast administreras under övervakning av blodsockerhalten. Särskild vikt ska läggas vid regelbunden kontroll av serumkalium.
Kaliumsparande diuretika
Kaliumsparande diuretika (t.ex. spironolakton) minskar den renala utsöndringen av kalium. Allvarlig hyperkalemi kan förekomma vid samtidig administrering med kaliumklorid. Kombination med kaliumsparande diuretika bör undvikas.
Läkemedel som kan öka risken för hyponatremi
Läkemedel som kan sänka serumnatrium kan öka risken för förvärvad hyponatremi efter behandling med intravenösa vätskor som är olämpligt balanserade i relation till patientens behov avseende vätskevolym och natriuminnehåll (se avsnitt 4.2, 4.4, 4.6 and 4.8). Exempel är diuretika, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), antipsykotika, selektiva serotoninupptagshämmare (SSRI), opioider, antiepileptika, oxytocin och kemoterapi.
När Glukos Braun 50 mg/ml med Na40 + K20 ges till gravida kvinnor under förlossning, särskilt vid samtidig administrering av oxytocin, kan det finnas en ökad risk för hyponatremi (se avsnitt 4.4, 4.5 and 4.8).
Glukos Braun 50 mg/ml med Na40 + K20 har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Mycket vanliga: ≥ 1/10
Vanliga: ≥ 1/100, < 1/10
Mindre vanliga: ≥ 1/1 000, < 1/100
Sällsynta: ≥ 1/10 000, <1/1 000
Mycket sällsynta: < 1/10 000
Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data
Rapportering av misstänkta biverkningar
SymtomÖverdosering kan orsaka hyperhydrering med spänd hud, venstas, ödem - möjligen även lung- eller hjärnödem - rubbad syra-basbalans och hyperglykemi.
BehandlingInfusionen avbryts omedelbart. Administrering av diuretika under kontinuerlig övervakning av serumelektrolyter, korrigering av elektrolytbalansen och syra-basbalansen samt tillförsel av insulin vid behov.
Farmakoterapeutisk grupp: Lösningar som påverkar elektrolytbalansen, elektrolyter och kolhydrater ATC-kod: B05BB02
-
Det finns inga prekliniska data som är relevanta för förskrivaren utöver dem som redan anges i produktresuméns övriga punkter.
Oanvänd lösning i öppnad behållare bör kasseras. Endast klar lösning i oskadad förpackning får användas.
Vatten för injektionsvätskor.
Endast sådana vätskor eller läkemedel som man vet är blandbara med produkten får tillsättas. På grund av risken för pseudo-agglutination, ska denna vätska inte ges via samma infusionsaggregat som blod. Av samma skäl får inte erytrocytkoncentrat suspenderas i vätskan.
Hållbarhet i obruten förpackning: 3 år.
Hållbarhet i bruten förpackning: Ur mikrobiologisk synpunkt ska produkten användas omedelbart. Om den inte används omedelbart är förvaringstid och förvaringsvillkor före administrering användarens ansvar och ska normalt inte vara mer än 24 timmar vid 2-8 oC, om inte spädningen ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Ecoflac Plus polyetenbehållare 10 x 1000 ml.
Oanvänd lösning i öppnad behållare bör kasseras. Endast klar lösning i oskadad förpackning får användas.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.