Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Receptfritt
Ingår inte i högkostnadsskyddet
Läkemedel från Fresenius Kabi AB omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Descutan 4%, kutan lösning och kutan svamp
Descutan 4%, kutan svamp
1 ml lösning innehåller 40 mg klorhexidindiglukonat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Kutan lösning och kutan svamp
Kutan svamp
Fresenius Kabi AB751 74 Uppsala
Kutan lösning och kutan svamp: 11035
Kutan svamp: 10201
Första godkännandet:
Kutan lösning och kutan svamp: 1989-12-08
Kutan svamp: 1985-05-02
Förnyat godkännande: 2010-01-01
2024-09-25
Barn
Användning av klorhexidinlösningar, både alkohol- och vattenbaserade, för huddesinfektion före invasiva ingrepp har satts i samband med kemiska brännskador hos nyfödda. Tillgängliga fallrapporter och publicerad litteratur tyder på att risken för hudskada tycks vara störst hos prematura spädbarn, framförallt de födda före graviditetsvecka 32 och hos alla prematura spädbarn under deras två första levnadsveckor
Indränkta förband, bäddmaterial eller kläder ska avlägsnas innan ingreppet fortsätter. Använd så liten mängd lösning som möjligt och låt inte lösningen bli kvar i hudveck eller under barnet. Lösningen får inte droppa på lakan eller andra material som är i direktkontakt med patienten. Inget överskott av produkten får finnas på områden som tidigare har exponerats för Descutan där ocklusivförband ska läggas.
Effekten av klorhexidin reduceras vid kontakt med tvål, balsam, hudlotion, blod, var och annat organiskt material.
Inga kända risker vid terapeutisk användning.
Descutan har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
*Fall av allvarlig hornhinneerosion och permanent signifikant synnedsättning på grund av oavsiktlig ögonexponering har rapporterats efter godkännandet för försäljning, vilket har lett till att vissa patienter behövt genomgå hornhinnetransplantation (se avsnitt 4.4).
Enstaka fall av anafylaktisk reaktion i samband med utvärtes behandling med klorhexidin har beskrivits.
Ingen känd risk.
Huddesinfektion i syfte att avdöda mikroorganismer samt förebygga infektion och/eller kolonisation.
Descutan kutan svamp används för kroppstvätt och Descutan lösning används för hårtvätt.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Klorhexidin får ej användas i leder, på senor, hjärnan, meningerna eller perforerade trumhinnor eftersom klorhexidin är neurotoxiskt.
Descutan får inte komma i kontakt med ögonen. Allvarliga fall av kvarstående hornhinneskada, som kan kräva hornhinnetransplantation, har rapporterats efter att klorhexidin-innehållande läkemedel oavsiktligt kommit i kontakt med ögonen trots ögonskyddsåtgärder, på grund av att lösning hamnat utanför det planerade området för det kirurgiska ingreppet. Största försiktighet måste iakttas när Descutan appliceras, för att säkerställa att inte läkemedlet hamnar utanför det avsedda appliceringsstället och riskerar att komma i kontakt med ögonen. Särskild försiktighet bör iakttas hos anestesipatienter, med tanke på att de inte omedelbart kan meddela att de fått läkemedlet i ögonen om detta skulle inträffa. Om Descutan kommer i kontakt med ögonen, skölj omedelbart och noggrant med vatten. En oftalmolog bör rådfrågas.
Barn
Användning av klorhexidinlösningar, både alkohol- och vattenbaserade, för huddesinfektion före invasiva ingrepp har satts i samband med kemiska brännskador hos nyfödda. Tillgängliga fallrapporter och publicerad litteratur tyder på att risken för hudskada tycks vara störst hos prematura spädbarn, framförallt de födda före graviditetsvecka 32 och hos alla prematura spädbarn under deras två första levnadsveckor
Indränkta förband, bäddmaterial eller kläder ska avlägsnas innan ingreppet fortsätter. Använd så liten mängd lösning som möjligt och låt inte lösningen bli kvar i hudveck eller under barnet. Lösningen får inte droppa på lakan eller andra material som är i direktkontakt med patienten. Inget överskott av produkten får finnas på områden som tidigare har exponerats för Descutan där ocklusivförband ska läggas.
Effekten av klorhexidin reduceras vid kontakt med tvål, balsam, hudlotion, blod, var och annat organiskt material.
Inga kända risker vid terapeutisk användning.
Descutan har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
*Fall av allvarlig hornhinneerosion och permanent signifikant synnedsättning på grund av oavsiktlig ögonexponering har rapporterats efter godkännandet för försäljning, vilket har lett till att vissa patienter behövt genomgå hornhinnetransplantation (se avsnitt 4.4).
Enstaka fall av anafylaktisk reaktion i samband med utvärtes behandling med klorhexidin har beskrivits.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Ingen känd risk.
Farmakoterapeutisk grupp: Antiseptiskt hudrengöringsmedel, ATC-kod: D08A C02
Descutan är ett hudrengöringsmedel, som innehåller klorhexidin, ett antiseptikum med baktericid effekt mot såväl grampositiva som gramnegativa bakterier. Gramnegativa bakterier är dock något mindre känsliga än grampositiva. Bakteriesporer, tuberkler och virus påverkas inte. Klorhexidin har dessutom en kvardröjande antibakteriell effekt. Klorhexidin har låg toxicitet. Efter 3 dubbelduschar uppnås en kraftigt reducerad bakterieflora på huden. Ytterligare duschar ger endast obetydlig effekt.
Undersökningar visar att klorhexidin inte absorberas via huden.
-
Sjukhusförpackning, kombipack: 40 x 15 ml (svamp) samt 40 x 10 ml (tvållösning)
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
-
Polyoxyetylen-polyoxypropylen-kondensat Fettsyreamidoalkyl-dimetylaminoxid Isopropylalkohol D-glukonolakton Renat vatten
Ej relevant.
18 månader
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Descutan tillhandahålls i tre olika förpackningar, dels en förpackning som är avsedd för hemtvätt och dels två sjukhusförpackningar.
Hemtvättpack: 4 x 15 ml (svamp) samt 4 x 10 ml (tvållösning)
Sjukhusförpackning: 50 x 15 ml (svamp)
Sjukhusförpackning, kombipack: 40 x 15 ml (svamp) samt 40 x 10 ml (tvållösning)
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
-
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.