Hexident 1 mg/ml munsköljvätska
1 ml vätska innehåller: klorhexidindiglukonat 1 mg.
Hjälpämnen med känd effekt: sorbitol 42 mg/ml, etanol 65 mg/ml och polysorbat 1,2 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Munsköljvätska.
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60,
1112AX Diemen
Nederländerna
11049
Första godkännandet: 8 december 1989
Förnyat godkännande: 8 december 2009
2025-09-02
Klorhexidin är känt för att inducera överkänslighet, inklusive generella allergiska reaktioner och anafylaktisk chock. Frekvensen av överkänslighet mot klorhexidin är inte känd (se avsnitt 4.8).
Detta läkemedel innehåller 420 mg sorbitol per dos (10 ml).
Detta läkemedel innehåller 650 mg alkohol (etanol) per dos (10 ml). Mängden i 10 ml av detta läkemedel motsvarar mindre än 14 ml öl eller 6 ml vin.
Den låga mängden alkohol i detta läkemedel ger inga märkbara effekter.
Polysorbater kan orsaka allergiska reaktioner.
Hexident får inte komma i kontakt med ögonen. Allvarliga fall av hornhinneskador har rapporterats vid exponering med klorhexidinlösning i samband med anestesi trots ögonskyddade åtgärder. Om Hexident kommer i kontakt med ögonen, skölj omedelbart och noggrant med vatten. Ögonläkare bör rådfrågas.
-
Kan användas under graviditet och amning.
Hexident har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Den vanligaste biverkningen är missfärgning av tunga och tänder.
Biverkningarna är klassificerade enligt organsystem och frekvens. Frekvenserna definieras enligt följande indelning: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Missfärgningen är inte skadlig och försvinner från tungan efter avslutad behandling. Förändringar i smakupplevelsen och en brännande känsla på tungan kan uppträda när behandlingen inleds, men dessa effekter avtar vanligen vid fortsatt användning.
-
Pre- och postoperativ desinfektion vid oral och parodontal kirurgi. Temporärt vid protesstomatit. Temporär bakterie-och plackkontroll vid kortvarig sjukdom, olycksfall, extrem kariesbildning och parodontit. Gingivit. Lösningen är även indicerad vid komplicerad, fast ortodontisk apparatur.
Munnen sköljes 2 gånger dagligen med ca 10 ml vätska under minst 1 minut. Vätskan skall därefter spottas ut. Vid oral kirurgi användes Hexident vätska 5 dagar före och 5 dagar efter operationen. Vid parodontal kirurgi användes Hexident vätska postoperativt 1-3 veckor. Vid behandling av gingivit rekommenderas en behandlingsperiod på ca 1 månad.
Behandlingskontroll
Behandlingen bör kombineras med mekanisk plack- och tandstensborttagning. Vid behov kan uppkommen missfärgning poleras bort. Sköljning med Hexident bör utföras efter tandborstning med tandkräm och inte innan. Munnen bör också sköljas noggrant med vatten efter tandborstning. Annars kan rester av detergenter i tandkrämen, som t.ex. natriumlaurylsulfat, motverka effekten av klorhexidin. För att uppnå optimal effekt bör dock sköljning med Hexident utföras tidigast 30 minuter efter tandborstning med tandkräm.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Klorhexidin är känt för att inducera överkänslighet, inklusive generella allergiska reaktioner och anafylaktisk chock. Frekvensen av överkänslighet mot klorhexidin är inte känd (se avsnitt 4.8).
Detta läkemedel innehåller 420 mg sorbitol per dos (10 ml).
Detta läkemedel innehåller 650 mg alkohol (etanol) per dos (10 ml). Mängden i 10 ml av detta läkemedel motsvarar mindre än 14 ml öl eller 6 ml vin.
Den låga mängden alkohol i detta läkemedel ger inga märkbara effekter.
Polysorbater kan orsaka allergiska reaktioner.
Hexident får inte komma i kontakt med ögonen. Allvarliga fall av hornhinneskador har rapporterats vid exponering med klorhexidinlösning i samband med anestesi trots ögonskyddade åtgärder. Om Hexident kommer i kontakt med ögonen, skölj omedelbart och noggrant med vatten. Ögonläkare bör rådfrågas.
-
Kan användas under graviditet och amning.
Hexident har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Den vanligaste biverkningen är missfärgning av tunga och tänder.
Biverkningarna är klassificerade enligt organsystem och frekvens. Frekvenserna definieras enligt följande indelning: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Missfärgningen är inte skadlig och försvinner från tungan efter avslutad behandling. Förändringar i smakupplevelsen och en brännande känsla på tungan kan uppträda när behandlingen inleds, men dessa effekter avtar vanligen vid fortsatt användning.
Rapportering av misstänkta biverkningar
-
Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid mun- och tandsjukdomar, ATC-kod: A01AB03.
Hexident är ett antiseptiskt munvårdsmedel med brett verkningsspektrum. Klorhexidin adsorberas till tandytan och förhindrar bakteriell kolonisering, vilket minskar den supragingivala plackbildningen effektivt.
Vid lokal användning adsorberas klorhexidin till tandemalj, dentin, cementum, munslemhinnor och tandproteser med långsam desorption. Studier med 0,2 % klorexidin diglukonatlösning och 0,2 % klorhexidinglukonat munsköljvätska visade att klorhexidin förblir detekterbart i saliv i 8 till 12 timmar. På grund av sin katjoniska natur binder klorhexidindiglukonat starkt till dentin.
-
Pepparmyntolja, xylitol 45 mg, polysorbat 80, etanol (96 %), sorbitol 70 % (icke kristalliserande), renat vatten.
Ej relevant.
2 år.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Plastflaska (amber PET) 300 ml.
Inga särskilda anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkänt av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.