Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Ingår i högkostnadsskyddet
Läkemedel från Karo Healthcare AB omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Pilokarpin Karo Pharma 2 % (20 mg/ml) ögondroppar, lösning, endosbehållare
Pilokarpin Karo Pharma 4% (40 mg/ml) ögondroppar, lösning, endosbehållare
1 ml innehåller 20 mg (2 %) respektive 40 mg (4 %) pilokarpinhydroklorid.
Lösningarna är isotona, obuffrade och svagt sura.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Ögondroppar, lösning, endosbehållare
Karo Pharma AB
Box 16184
103 24 Stockholm
Pilokarpin Karo Pharma 2%:10170
Pilokarpin Karo Pharma 4%:10171
Första godkännandet: 1985-02-01
Förnyat godkännande: 2009-01-01
2023-09-15
Inga kända.
Vid användning av Pilokarpin Karo Pharma ögondroppar förväntas en mycket låg systemexponering. Därför bedöms inte preparatet medföra några effekter på graviditet, fostret eller det nyfödda barnets hälsa vid rekommenderad dosering. Pilokarpin Karo Pharma kan användas vid graviditet och amning.
Pilokarpin Karo Pharma har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Mios kan ge upphov till dimsyn och problem med mörkerseende. Patienter bör informeras om att vara försiktiga vid mörkerkörning och utförande av riskfyllda uppgifter i dålig belysning.
Immunsystemet
Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000): Allergiska reaktioner
Centrala och perifera nervsystemet
Vanliga (≥1/100, <1/10): Huvudvärk.
Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000): Systemiska kolinerga effekter.
Ögon
Vanliga (≥1/100, <1/10): Myopi, konjunktival irritation, dimsyn, nedsatt mörkerseende.
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): Näthinneavlossning.
Hud och subkutan vävnad
Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000): Allergi
Ciliarspasm kan i början av behandlingen leda till övergående huvudvärk och myopi.
Ingen erfarenhet av överdosering.
Glaukom.
1 droppe 2-3 gånger per dygn i ögat. En endosbehållare räcker för behandling av båda ögonen. Öppnad endosbehållare används omedelbart och kastas därefter.
En droppe Pilokarpin Karo Pharma 2% innehåller ca 0,7 mg pilokarpinhydroklorid och en droppe Pilokarpin Karo Pharma 4% innehåller ca 1,4 mg pilokarpinhydroklorid.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Fall där en sammandragning av pupillen inte är önskvärd, t ex akut irit.
Pilokarpin orsakar mios (se avsnitt 5.1) och vanligen myopi som kan ge upphov till övergående dimsyn. Nedsatt mörkerseende kan också förekomma (se avsnitt 4.8).
Näthinneavlossning (se avsnitt 4.8) har rapporterats hos predisponerade personer samt hos personer som har en tidigare näthinnesjukdom. Ögonbottenundersökning rekommenderas därför för alla patienter innan pilokarpinbehandling påbörjas.
Inga kända.
Vid användning av Pilokarpin Karo Pharma ögondroppar förväntas en mycket låg systemexponering. Därför bedöms inte preparatet medföra några effekter på graviditet, fostret eller det nyfödda barnets hälsa vid rekommenderad dosering. Pilokarpin Karo Pharma kan användas vid graviditet och amning.
Pilokarpin Karo Pharma har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Mios kan ge upphov till dimsyn och problem med mörkerseende. Patienter bör informeras om att vara försiktiga vid mörkerkörning och utförande av riskfyllda uppgifter i dålig belysning.
Immunsystemet
Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000): Allergiska reaktioner
Centrala och perifera nervsystemet
Vanliga (≥1/100, <1/10): Huvudvärk.
Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000): Systemiska kolinerga effekter.
Ögon
Vanliga (≥1/100, <1/10): Myopi, konjunktival irritation, dimsyn, nedsatt mörkerseende.
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): Näthinneavlossning.
Hud och subkutan vävnad
Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000): Allergi
Ciliarspasm kan i början av behandlingen leda till övergående huvudvärk och myopi.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Ingen erfarenhet av överdosering.
Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid ögonsjukdomar, medel vid glaukom samt miotika.
ATC-kod: SO1EB01
Pilokarpin är ett parasympatomimetikum som drar samman pupillen och minskar det intraokulära trycket.
Pilokarpin underlättar avflödet av kammarvatten genom sammandragning av ciliarmuskeln vilket ger en trycksänkning. Mios sker genom stimulering av pupillsfinktern. Verkningstiden för pilokarpin är ca 6 timmar.
Inga
Inga.
Endosbehållare i öppnat kuvert bör förbrukas inom en månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Varje förpackning innehåller 60 endosbehållare tillverkade av polyeten.
Endosbehållarna är förpackade i kartor om 10, i foliekuvert av aluminium.
Varje endosbehållare är präglad med PIL samt märkt på vingen med 2 resp. 4 för styrkorna 2% resp. 4%.
Inga särskilda anvisningar.
Pilokarpin Karo Pharma 2%
Natriumklorid
Hypromellos
Natriumhydroxid
Vatten för injektionsvätskor
Pilokarpin Karo Pharma 4%
Hypromellos
Natriumhydroxid
Vatten för injektionsvätskor
Ej relevant.
Hållbarhet i obruten förpackning är 30 månader.
Endosbehållare i öppnat kuvert bör förbrukas inom en månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Varje förpackning innehåller 60 endosbehållare tillverkade av polyeten.
Endosbehållarna är förpackade i kartor om 10, i foliekuvert av aluminium.
Varje endosbehållare är präglad med PIL samt märkt på vingen med 2 resp. 4 för styrkorna 2% resp. 4%.
Inga särskilda anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.