Pilokarpin Karo Pharma, Ögondroppar, lösning i endosbehållare 2 %

Indikationer

Glaukom.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Innehåll.

Fall där en sammandragning av pupillen inte är önskvärd, t ex akut irit.

Dosering

1 droppe 2-3 gånger per dygn i ögat. En endosbehållare räcker för behandling av båda ögonen. Öppnad endosbehållare används omedelbart och kastas därefter.

En droppe Pilokarpin Karo Pharma 2% innehåller ca 0,7 mg pilokarpinhydroklorid och en droppe Pilokarpin Karo Pharma 4% innehåller ca 1,4 mg pilokarpinhydroklorid.

Varningar och försiktighet

Pilokarpin orsakar mios (se avsnitt Farmakodynamik) och vanligen myopi som kan ge upphov till övergående dimsyn. Nedsatt mörkerseende kan också förekomma (se avsnitt Biverkningar).

Näthinneavlossning (se avsnitt Biverkningar) har rapporterats hos predisponerade personer samt hos personer som har en tidigare näthinnesjukdom. Ögonbottenundersökning rekommenderas därför för alla patienter innan pilokarpinbehandling påbörjas.

Interaktioner

Inga kända.

Graviditet

Vid användning av Pilokarpin Karo Pharma ögondroppar förväntas en mycket låg systemexponering. Därför bedöms inte preparatet medföra några effekter på graviditet, fostret eller det nyfödda barnets hälsa vid rekommenderad dosering. Pilokarpin Karo Pharma kan användas vid graviditet och amning.

Amning

Vid användning av Pilokarpin Karo Pharma ögondroppar förväntas en mycket låg systemexponering. Därför bedöms inte preparatet medföra några effekter på det nyfödda barnets hälsa vid rekommenderad dosering. Pilokarpin Karo Pharma kan användas vid amning.

Trafik

Pilokarpin Karo Pharma har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Mios kan ge upphov till dimsyn och problem med mörkerseende. Patienter bör informeras om att vara försiktiga vid mörkerkörning och utförande av riskfyllda uppgifter i dålig belysning.

Biverkningar

Immunsystemet

Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000): Allergiska reaktioner

Centrala och perifera nervsystemet

Vanliga (≥1/100, <1/10): Huvudvärk.

Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000): Systemiska kolinerga effekter.

Ögon

Vanliga (≥1/100, <1/10): Myopi, konjunktival irritation, dimsyn, nedsatt mörkerseende.

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): Näthinneavlossning.

Hud och subkutan vävnad

Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000): Allergi

Överdosering

Ingen erfarenhet av överdosering.

Farmakodynamik

Pilokarpin är ett parasympatomimetikum som drar samman pupillen och minskar det intraokulära trycket.

Pilokarpin underlättar avflödet av kammarvatten genom sammandragning av ciliarmuskeln vilket ger en trycksänkning. Mios sker genom stimulering av pupillsfinktern. Verkningstiden för pilokarpin är ca 6 timmar.

Farmakokinetik

Inga

Prekliniska uppgifter

Inga.

Innehåll

Kvalitativ och kvantitativ sammansättning

1 ml innehåller 20 mg (2 %) respektive 40 mg (4 %) pilokarpinhydroklorid.

Lösningarna är isotona, obuffrade och svagt sura.

Förteckning över hjälpämnen

Pilokarpin Karo Pharma 2%

Natriumklorid

Hypromellos

Natriumhydroxid

Vatten för injektionsvätskor

Pilokarpin Karo Pharma 4%

Hypromellos

Natriumhydroxid

Vatten för injektionsvätskor

Blandbarhet

Ej relevant.

Hållbarhet, förvaring och hantering

Hållbarhet

Hållbarhet i obruten förpackning är 30 månader.

Endosbehållare i öppnat kuvert bör förbrukas inom en månad.

Särskilda förvaringsanvisningar

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Särskilda anvisningar för destruktion

Inga särskilda anvisningar.

Egenskaper hos läkemedelsformen

Ögondroppar, lösning, endosbehållare