Vamin® 14 g N/l elektrolytfri, Infusionsvätska, lösning

Indikationer

Tillstånd då behov av intravenös näringstillförsel föreligger.

Kontraindikationer

Medfödd störning i aminosyrametabolismen. Irreversibel leverskada. Grav uremi då dialysmöjligheter saknas.

Dosering

Upp till 1000 ml intravenöst i perifer eller central ven per dygn beroende på patientens behov. Kvävebehovet är, vid normalt nutritionstillstånd med ingen eller ringa metabolisk stress 0,10-0,15 g per kg och dygn, vid måttligt ökad metabolisk stress 0,15-0,20 g per kg och dygn och vid svårt katabola tillstånd (brännskada, sepsis och trauma) 0,20-0,25 g kväve per kg och dygn.

Vid behov av 0,10-0,25 g kväve per kg och dygn ges 7-18 ml Vamin 14 g N/l elektrolytfri per kg och dygn. Vid kraftigt förhöjt kvävebehov rekommenderas Vamin 18 g N/l elektrolytfri. Infusionstiden för 1000 ml Vamin 14 g N/l elektrolytfri bör vara minst 8 timmar (högst 2,1 ml/min).

Varningar och försiktighet

Vid perifer tillförsel minskas risken för tromboflebit genom samtidig tillförsel av t.ex. Intralipid.

Interaktioner

Inga kända interaktioner.

Graviditet

Kliniska studier har inte visat att någon risk föreligger hos gravida och ammande kvinnor.

Amning

Kliniska studier har inte visat att någon risk föreligger hos ammande kvinnor.

Trafik

Inga kända risker

Biverkningar

Vanliga (>1/100): TromboflebitSällsynta (<1/1000): Frysningar, illamående, flush. Överkänslighetsreaktioner har rapporterats.Flera faktorer anses medverka till uppkomst av tromboflebit vid infusion i perifer ven, bl.a. kaliuminnehåll, infusionstid, infusionsvätskans pH och osmolalitet, ven- och kanylgrovlek.Övergående förändringar av leverprover har noterats i samband med intravenös nutrition, men orsaken är ej känd.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Överdosering

Illamående och värmekänsla kan förekomma vid infusion av aminosyror, speciellt om lösningen infunderas för snabbt. Besvären försvinner oftast om infusionshastigheten minskas.

Farmakodynamik

Vamin 14 g N/l elektrolytfri innehåller aminosyror, som ingår i protein i vanlig föda. För att optimalt utnyttja de tillförda aminosyrorna för proteinsyntes bör energibehovet täckas genom tillförsel av kolhydrater (i form av glukos) och fett.

Farmakokinetik

De farmakokinetiska egenskaperna hos Vamin 14 g N/l elektrolytfri är i princip desamma som för aminosyror som tillförs genom vanlig föda.

Prekliniska uppgifter

Prekliniska studier har visat att Vamin 14 g N/l elektrolytfri tolereras väl.

Innehåll

1000 ml infusionsvätska, lösning innehåller: glycin 5,9 g, asparaginsyra 2,5 g, glutaminsyra 4,2 g, alanin 12,0 g, arginin 8,4 g, cystein 420 mg, histidin 5,1 g, isoleucin 4,2 g, leucin 5,9 g, lysinacetat motsvarande lysin 6,8 g, metionin 4,2 g, fenylalanin 5,9 g, prolin 5,1 g, serin 3,4 g, treonin 4,2 g, tryptofan 1,4 g, tyrosin 170 mg, valin 5,5 g, koncentrerad ättiksyra, vatten för injektionsvätskor. Aminosyror: 85 g varav 38,7 g är essentiella (inklusive cystein och tyrosin). Kväve: 13,5 g. Elektrolyter: ca 90 mmol acetat tillsatt som lysinacetat och som ättiksyra för pH-justering. Osmolalitet: ca 810 mosm/kg vatten. pH: 5,6. Energi: ca 1,4 MJ (350 kcal).

Blandbarhet

Till Vamin 14 g N/l elektrolytfri får endast tillsatser göras för vilka blandbarheten har dokumenterats, se avsnitt Hantering, hållbarhet och förvaring.

Hållbarhet, förvaring och hantering

Tillsatser:Till 1000 ml Vamin 14 g N/l elektrolytfri kan samtidigt eller var för sig sättas upp till 20 ml Tracel, 480 mmol Na⁺ och 480 mmol K⁺ som klorider, 24 mmol Ca²⁺ som glubionat och 48 mmol Mg²⁺ som sulfat. Då tillsats av fosfat erfordras kan till 1000 ml Vamin 14 g N/l elektrolytfri sättas upp till 120 ml Glycophos (organiskt fosfat) med eller utan tillsats av 48 mmol kalcium (som CaCl₂), eller upp till 60 ml Addiphos (oorganiskt fosfat) med eller utan ytterligare tillsatser av Na⁺ 480 mmol, K⁺ 480 mmol som klorider och Mg²⁺ 48 mmol som sulfat. Observera att Tracel på grund av risk för utfällning, ej får sättas till lösning innehållande oorganiskt fosfat (t.ex. Addiphos). Tillsatser skall utföras aseptiskt.

Blandning i ftalatfri plastpåse.Genom att använda strikt aseptisk teknik i miljöbänk kan följande blandningsrutin användas:

Blandningarna I och II överförs till en ftalatfri plastpåse. Därefter överförs blandning III till påsen, som försiktigt vänds tills en homogen blandning erhållits. I blandningen oxideras vitamin C av syre, varför halten sjunker. Några kliniska bristtillstånd av vitamin C vid långvarig intravenös nutrition inkluderande Soluvit har dock ej rapporterats.