Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
För information om det avregistrerade läkemedlet omfattas av Läkemedelsförsäkringen, kontakta Läkemedelsförsäkringen
Fass-texten är Lifs läkemedelsinformation som är särskilt framtagen för förskrivare och vårdpersonal. Texten är baserad på produktresumén som är godkänd av Läkemedelsverket eller motsvarande myndighet på EU-nivå.
Texten är baserad på produktresumé: 2023-08-01.
Texten är baserad på produktresumé: 2023-08-01.
Diagnostiserad eller misstänkt magnesiumbrist. Profylax vid idiopatisk recidiverande njurstenssjukdom.
Nedsatt njurfunktion. Stensjukdom med infektionsstenar. Kronisk UVI. Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne.
Magnesiumbrist: Initialt 1 tablett 2 gånger dagligen. Vid behov kan dosen ökas till 2 tabletter 2 gånger dagligen.
Profylax mot idiopatisk recidiverande njurstenssjukdom: 1 tablett 2 gånger dagligen.
Behandlingskontroll
Resultatet av behandlingen bör följas upp med provtagning och klinisk bedömning.
Pediatrisk population
Säkerhet och effekt hos barn under 12 år har ej fastställts.
–
Urinalkalisering som sker till följd av administreringen av magnesiumhydroxid kan
påverka utsöndringen av vissa läkemedel; ökad utsöndring av salicylater har därmed setts.
Inga kända risker vid användning under graviditet.
Passerar över i modersmjölk men risk för påverkan på barnet synes osannolik med terapeutiska doser.
Data saknas.
Detta läkemedel har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Cirka 1-2% av patienterna får diarré. Denna är oftast initial och går vanligen tillbaka genom cirka en veckas medicinering med halv dos.
Biverkningsfrekvenserna har angivits enligt följande: Vanliga (>1/100, <1/10), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Rapportering av misstänkta biverkningar
Symtom
Vid njurinsufficiens kan överdosering av magnesium leda till hypermagnesemi. Symtom på magnesiumförgiftning kan inkludera illamående, trötthet, hyporeflexi, andningsdepression, hypotoni, EKG-förändringar, bradykardi, hjärtstillestånd, koma.
Behandling
Fall av överdosering kan normalt behandlas genom att avbryta magnesiumbehandlingen. Negativa kardiovaskulära eller neuromuskulära effekter associerade med hypermagnesemi kan vändas genom administrering av kalciumglukonat. Om en patients njurar fungerar normalt ska patienten ges tillräckligt med vätska för att uppmuntra eliminering av magnesium från kroppen. Dialysbehandling kan vara nödvändig för patienter vars njurfunktion är nedsatt eller som har svår hypermagnesemi.
Den kliniska och kliniskt-kemiska symtombilden vid magnesiumbrist av olika genes har visats kunna förbättras med enbart peroral behandling eller med parenteral följd av peroral magnesiumbehandling.
Ett peroralt magnesiumtillskott har också visat sig minska risken för recidiv vid idiopatisk njurstenssjukdom. Vid detta tillstånd föreligger ingen magnesiumbrist utan tillskottet syftar till att öka utsöndringen av magnesium i urinen. Kalciumutsöndringen påverkas ej och urinen får då en högre magnesium/kalciumkvot. Denna kvot har visats vara av betydelse för bildningen av njursten och är hos stenbildare lägre än normalt. Magnesium hämmar dessutom bildningen av kalciumoxalat- och kalciumfosfatkristaller i urinen och höjer urinhalten av citrat, som är låg hos de flesta stenbildare. Citrat hämmar i sin tur utfällningen av kalciumsalter i urinen.
Absorption
Biotillgängligheten för magnesiumhydroxid har rapporterats till cirka 15%. Absorptionen kan variera berorende på mängden magnesium som tillförs och kroppens magnesiumstatus.
Eliminering
Fritt magnesium utsöndras övervägande av njurarna.
Prekliniska data visar ingen särskild fara för människor baserat på konventionella studier av säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid upprepad dosering, genotoxicitet, cancerframkallande potential, reproduktionstoxicitet och utveckling.
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1 tablett innehåller: Magnesiumhydroxid 600 mg motsvarande 250 mg magnesium (10,3 mmol).
Förteckning över hjälpämnen
Krospovidon, kiseldioxid vattenfri kolloidal, magnesiumstearat, povidon.
Ej relevant.
Hållbarhet
3 år.
Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Särskilda anvisningar för destruktion
Inga särskilda anvisningar.
Tablett
Vit, rund kupad tablett med brytskåra, diameter 12 mm.