Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Hiprex 1 g oralt pulver i dospåse
1 oralt pulver i dospåse innehåller metenaminhippurat 1 gram.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Oralt pulver i dospåse
Viatris AB
Box 23033
104 35 Stockholm
9288
Första godkännandet: 1977-11-18
Förnyat godkännande: 2006-03-05
2025-06-30
överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
njurinsufficiens, svår dehydrering och gikt
nedsatt leverfunktion
metabolisk acidos
Hiprex får inte administreras samtidigt med:
Sulfonamider på grund av risken för kristalluri.
Alkaliseringsmedel, såsom en blandning av kaliumcitrat.
Hiprex 1 g oralt pulver i dospåse innehåller natrium:
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dospåse, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
Alkaliserande substanser reducerar metenamins effekt och bör undvikas, t.ex. kan antacida orsaka betydande höjning av urinens pH och därmed reducera effekten av Hiprex (se 4.3).
Samtidigt intag av metenamin och sulfonamider kan öka risken för kristalluri (se 4.3).
Beroende på analysmetod kan metenamin påverka bestämning av steroid, katekolamin och 5‑hydroxiindolättiksyra i urin och ge felaktiga resultat.
Graviditet
Inga kända risker vid användning under graviditet.
Djurstudier har inte visat på reproduktionstoxikologiska effekter (se 5.3). Användning av metenamin kan övervägas under graviditet i förekommande fall.
Amning
Metenaminhippurat passerar över till modersmjölk men risk för påverkan av barnet synes osannolik vid terapeutiska doser.
Fertilitet
Det finns ingen data från människa när det gäller fertilitet och Hiprex.
Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter med avseende på reproduktionstoxicitet.
Hiprex har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Tabell över biverkningar
Biverkningsfrekvensen definieras enligt följande:
Mycket vanliga (≥1/10): vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Toxicitet: 8 g till 2½-åring gav måttlig intoxikation.
Symtom: Illamående, kräkningar, ev. yrsel, tinnitus. Retande effekt på urinvägarna med albuminuri och hematuri. Ev. metabolisk acidos.
Behandling: Behandlingen är symtomatisk och stödjande, t.ex. genom administrering av antiemetikum och intag av rikliga mängder vatten. Symptom från urinblåsan kan behandlas genom intag av riklig mängd vatten och 2‑3 teskedar bikarbonat.
Långtidsprofylax efter en initial behandling med lämpligt kemoterapeutikum vid recidiverande urinvägsinfektioner.
Korttidsprofylax vid korttidskateterisering och instrumentella ingrepp i urinvägarna. Underhållsterapi vid asymptomatisk bakterieuri hos långvårdspatienter orsakade av kateter, uridom etc.
Dosering
Vuxna 1 g 2-3 gånger dagligen.
Barn 6-12 år 0,5 g 2 gånger dagligen (för barn 6-12 år används Hiprex tabletter).
Barn över 12 år 1 g 2 gånger dagligen.
Oralt pulver utröres i ett glas vatten.
I de fall då urin-pH är alkaliskt, kan tillförsel av surgörande medel behövas.
Hiprex är kontraindicerat för patienter med:
överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
njurinsufficiens, svår dehydrering och gikt
nedsatt leverfunktion
metabolisk acidos
Hiprex får inte administreras samtidigt med:
Sulfonamider på grund av risken för kristalluri.
Alkaliseringsmedel, såsom en blandning av kaliumcitrat.
Hiprex 1 g oralt pulver i dospåse innehåller natrium:
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dospåse, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
Alkaliserande substanser reducerar metenamins effekt och bör undvikas, t.ex. kan antacida orsaka betydande höjning av urinens pH och därmed reducera effekten av Hiprex (se 4.3).
Samtidigt intag av metenamin och sulfonamider kan öka risken för kristalluri (se 4.3).
Beroende på analysmetod kan metenamin påverka bestämning av steroid, katekolamin och 5‑hydroxiindolättiksyra i urin och ge felaktiga resultat.
Graviditet
Inga kända risker vid användning under graviditet.
Djurstudier har inte visat på reproduktionstoxikologiska effekter (se 5.3). Användning av metenamin kan övervägas under graviditet i förekommande fall.
Amning
Metenaminhippurat passerar över till modersmjölk men risk för påverkan av barnet synes osannolik vid terapeutiska doser.
Fertilitet
Det finns ingen data från människa när det gäller fertilitet och Hiprex.
Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter med avseende på reproduktionstoxicitet.
Hiprex har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Tabell över biverkningar
Biverkningsfrekvensen definieras enligt följande:
Mycket vanliga (≥1/10): vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Rapportering av misstänkta biverkningar
Toxicitet: 8 g till 2½-åring gav måttlig intoxikation.
Symtom: Illamående, kräkningar, ev. yrsel, tinnitus. Retande effekt på urinvägarna med albuminuri och hematuri. Ev. metabolisk acidos.
Behandling: Behandlingen är symtomatisk och stödjande, t.ex. genom administrering av antiemetikum och intag av rikliga mängder vatten. Symptom från urinblåsan kan behandlas genom intag av riklig mängd vatten och 2‑3 teskedar bikarbonat.
Farmakoterapeutisk grupp: Urinvägsantiseptikum, ATC-kod: J01XX05
Hiprex innehåller metenaminhippurat, ett salt av metenamin och hippursyra, vilka absorberas och utsöndras snabbt. I sur miljö hydrolyseras metenamin till formaldehyd, som tillsammans med hippursyran medierar den antibakteriella effekten i urinen, vilket kan uppmätas 30 minuter efter tillförseln.
Hiprex är verksamt mot de mikroorganismer som vanligtvis förorsakar urinvägsinfektion, Eschericha coli, Aerobacter aerogenes, Pseudomonas och några stammar av Proteus.
Metenaminhippurat absorberas väl från magtarmkanalen och utsöndras via njurarna.
Efter en engångsdos av metenaminhippurat nås den maximala plasmakoncentrationen efter 1‑2 timmar för att sedan minska med en halveringstid på cirka 4 timmar. Ca 80 % av dosen återfinns i urinen.
Prekliniska studier visade inte några särskilda risker för människa.
Sackarinnatrium, smakämne (citron).
Ej relevant.
2 år
Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.
100 st dospåsar i kartong.
Inga särskilda anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.
