Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Vissa förpackningar är receptfria
Vissa förpackningar ingår i högkostnadsskyddet
Läkemedel från Karo Healthcare AB omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Fludent Mint 0,25 mg sugtabletterFludent Mint 0,50 mg sugtabletterFludent Mint 0,75 mg sugtabletterFludent Citron 0,25 mg sugtabletterFludent Hallon 0,25 mg sugtabletterFludent Lakrits 0,25 mg sugtabletterFludent Banan 0,25 mg sugtabletter
En sugtablett innehåller: Natriumfluorid motsvarande 0,25 mg, 0,5 mg respektive 0,75 mg fluor.
Hjälpämnen med känd effekt: Varje sugtablett innehåller ca 150 mg sorbitol (E420) samt vetestärkelse (innehåller gluten, högst 3,2 mikrogram).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
Karo Pharma AB
Box 16184
103 24 Stockholm
Sverige
Fludent Mint sugtabletter 0,25 mg: 9097
Fludent Mint sugtabletter 0,5 mg: 10821
Fludent Mint sugtabletter 0,75 mg: 10811
Fludent Citron sugtabletter 0,25 mg: 24713
Fludent Hallon sugtabletter 0,25 mg: 24714
Fludent Lakrits sugtabletter 0,25 mg: 20677
Fludent Banan sugtabletter 0,25 mg: 11267
Första godkännandet:
Fludent Mint sugtabletter 0,25 mg: 1975-08-29
Fludent Mint sugtabletter 0,5 mg: 1988-09-16
Fludent Mint sugtabletter 0,75 mg: 1988-06-30
Fludent Citron sugtabletter 0,25 mg: 2008-04-18
Fludent Hallon sugtabletter 0,25 mg: 2008-04-18
Fludent Lakrits sugtabletter 0,25 mg: 2004-07-09
Fludent Banan sugtabletter 0,25 mg: 1990-12-07
Förnyat godkännande:
Fludent Mint sugtabletter 0,25 mg: 2008-09-16
Fludent Mint sugtabletter 0,5 mg: 2008-09-16
Fludent Mint sugtabletter 0,75 mg: 2008-09-16
Fludent Citron sugtabletter 0,25 mg: 2013-04-18
Fludent Hallon sugtabletter 0,25 mg: 2013-04-18
Fludent Lakrits sugtabletter 0,25 mg: 2008-09-16
Fludent Banan sugtabletter 0,25 mg: 2008-09-16
2023-08-15
Sugtablett.
Fludent Mint
Vit, rund tablett märkt ”NaF” på ena sidan och på andra sidan utan märkning för 0,25 mg respektive märkt med ”2” för 0,5 mg respektive märkt med ”3” för 0,75 mg.
Fludent Citron
Vit till benvit, rund tablett märkt ”NaF” på ena sidan och på andra sidan utan märkning.
Fludent Hallon
Vit till ljusröd, rund tablett märkt ”NaF” på ena sidan och på andra sidan utan märkning.
Fludent Lakrits
Vit till benvit, rund tablett märkt ”NaF” på ena sidan och på andra sidan utan märkning.
Fludent Banan
Vit, rund tablett märkt ”NaF” på ena sidan och på andra sidan utan märkning.
Hjälpämnen
Sorbitol
Patienter med hereditär fruktosintolerans bör inte använda detta läkemedel.
Additiv effekt av samtidigt administrerade läkemedel som innehåller sorbitol (eller fruktos) och födointag av sorbitol (eller fruktos) ska beaktas.
Innehåll av sorbitol i läkemedel för oralt bruk kan påverka biotillgängligheten av andra läkemedel för oralt bruk som administreras samtidigt.
Natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
Vetestärkelse (innehåller gluten)
Detta läkemedel innehåller endast mycket låga halter av gluten (från vetestärkelse) och anses som ”glutenfritt”. Det är mycket osannolikt att det ger problem vid glutenintolerans (celiaki).
En sugtablett innehåller inte mer än högst 3,2 mikrogram gluten.
Patienter som är allergiska mot vete ska inte använda detta läkemedel.
Inga kända.
Graviditet
Inga kända risker vid användning under graviditet.
Amning
Inga förväntade effekter på det ammade barnet.
Ej relevant.
Hos barn i åldern 0-12 år kan samtidig tillförsel av fluor i tandkräm, tabletter och tuggummi ge upphov till lätt emaljfluoros med obetydliga vita fläckar på kindtänderna.
I mycket sällsynta fall har angioödem i munhåla/svalg rapporterats efter användning av natriumfluorid i kariesförebyggande syfte.
Toxicitet
Letal dos av natriumfluorid för vuxen är ca 5 g (motsv. 2.2 g fluor) och för barn 33 mg/kg (motsv. 15 mg fluor/kg). 2 g till vuxna gav allvarlig intoxikation. Upp till 110 mg natriumfluorid (motsv. 50 mg fluor) till barn >1 år innebär ej intoxikationsrisk (vilket motsv. 200 tabletter à 0,25 mg fluor, 100 tabletter à 0,5 mg fluor eller 65 tabletter à 0,75 mg fluor).
Symtom
Salivation, illamående, kräkningar, blodig diarré, buksmärtor, törst. Hypokalcemi. Trötthet, tremor, parestesier i extremiteter och ansikte, CNS-depression, tetani, ev kramper. Ytlig andning. Progressiv andningsförlamning. Chock.
Behandling
Om befogat ventrikeltömning i tidigt skede. Tillför rikligt med mjölk och kalciumglukonat, kalciumlaktat p.o., 5-10 ml kalciumglubionat (9 mg Ca/ml) långsamt i.v. i upprepade doser tills normokalcemi inträtt. Rehydrering, sörj för god diures. I svåra fall alkalisering av urinen.
Förhöjd kariesrisk. Hög kariesaktivitet.
Fluortillförseln bör helst fördelas på flera doseringar över dagen.
Tabletterna får långsamt smälta i munnen.
För de minsta barnen bör tabletterna krossas före intag.
Behandlingskontroll
För att reducera risken för emaljfluoros bör det totala intaget av fluor i dricksvatten, tandkräm, fluor sugtabletter och -tuggummi hos barn i åldern 0-6 år inte överstiga 0,75 mg per dygn. Hos barn i åldern 7-12 år bör det totala intaget inte överstiga 1,0 mg.
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Egenvård med speciella fluorpreparat är ej aktuell för barn under 12 år
Hjälpämnen
Sorbitol
Patienter med hereditär fruktosintolerans bör inte använda detta läkemedel.
Additiv effekt av samtidigt administrerade läkemedel som innehåller sorbitol (eller fruktos) och födointag av sorbitol (eller fruktos) ska beaktas.
Innehåll av sorbitol i läkemedel för oralt bruk kan påverka biotillgängligheten av andra läkemedel för oralt bruk som administreras samtidigt.
Natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
Vetestärkelse (innehåller gluten)
Detta läkemedel innehåller endast mycket låga halter av gluten (från vetestärkelse) och anses som ”glutenfritt”. Det är mycket osannolikt att det ger problem vid glutenintolerans (celiaki).
En sugtablett innehåller inte mer än högst 3,2 mikrogram gluten.
Patienter som är allergiska mot vete ska inte använda detta läkemedel.
Inga kända.
Graviditet
Inga kända risker vid användning under graviditet.
Amning
Inga förväntade effekter på det ammade barnet.
Ej relevant.
Hos barn i åldern 0-12 år kan samtidig tillförsel av fluor i tandkräm, tabletter och tuggummi ge upphov till lätt emaljfluoros med obetydliga vita fläckar på kindtänderna.
I mycket sällsynta fall har angioödem i munhåla/svalg rapporterats efter användning av natriumfluorid i kariesförebyggande syfte.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Toxicitet
Letal dos av natriumfluorid för vuxen är ca 5 g (motsv. 2.2 g fluor) och för barn 33 mg/kg (motsv. 15 mg fluor/kg). 2 g till vuxna gav allvarlig intoxikation. Upp till 110 mg natriumfluorid (motsv. 50 mg fluor) till barn >1 år innebär ej intoxikationsrisk (vilket motsv. 200 tabletter à 0,25 mg fluor, 100 tabletter à 0,5 mg fluor eller 65 tabletter à 0,75 mg fluor).
Symtom
Salivation, illamående, kräkningar, blodig diarré, buksmärtor, törst. Hypokalcemi. Trötthet, tremor, parestesier i extremiteter och ansikte, CNS-depression, tetani, ev kramper. Ytlig andning. Progressiv andningsförlamning. Chock.
Behandling
Om befogat ventrikeltömning i tidigt skede. Tillför rikligt med mjölk och kalciumglukonat, kalciumlaktat p.o., 5-10 ml kalciumglubionat (9 mg Ca/ml) långsamt i.v. i upprepade doser tills normokalcemi inträtt. Rehydrering, sörj för god diures. I svåra fall alkalisering av urinen.
Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot karies, ATC-kod: A01AA01
Fluor hämmar kariesaktiviteten och läker initial karies. Fluor verkar främst lokalt genom att hämma demineralisering och påskynda remineralisering av tandemalj och tandcement. Sugtabletten är salivstimulerande och höjer salivens fluorhalt. Behandling med fluor bör ges när risken att utveckla karies är förhöjd, bl a vid muntorrhet (t ex vid behandling med vissa läkemedel), delprotes och fastsittande tandställning eller efter förskrivarens bedömning.
Fludent Citron
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Fludent Hallon och Fludent Lakrits
Förvaras vid högst 30 °C.
Plastburk/HDPE
Fludent Mint 0,25 mg: 100, 200 eller 540 sugtabletter
Fludent Mint 0,5 mg: 100, 200 eller 540 sugtabletter
Fludent Mint 0,75 mg: 100, 200, 270 eller 540 sugtabletter
Fludent Citron 0,25 mg: 100, 200, 300, 400 eller 540 sugtabletter
Fludent Hallon 0,25 mg: 100, 200, 300, 400 eller 540 sugtabletter
Fludent Lakrits 0,25 mg: 100, 200 eller 540 sugtabletter
Fludent Banan 0,25 mg: 100, 200 eller 540 sugtabletter
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Inga särskilda anvisningar.
Makrogol
Magnesiumstearat
Povidon
Sorbitol (E420) (innehåller vetestärkelse)
Xylitol (E967)
Talk
Pepparmintarom eller citronarom eller hallonarom eller anis/mentolarom eller bananarom (smakaromerna pepparmintarom, citronarom och anis/mentolarom innehåller vetestärkelse)
Ej relevant.
3 år.
Fludent Mint och Fludent Banan
Förvaras vid högst 25 °C.
Fludent Citron
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Fludent Hallon och Fludent Lakrits
Förvaras vid högst 30 °C.
Plastburk/HDPE
Fludent Mint 0,25 mg: 100, 200 eller 540 sugtabletter
Fludent Mint 0,5 mg: 100, 200 eller 540 sugtabletter
Fludent Mint 0,75 mg: 100, 200, 270 eller 540 sugtabletter
Fludent Citron 0,25 mg: 100, 200, 300, 400 eller 540 sugtabletter
Fludent Hallon 0,25 mg: 100, 200, 300, 400 eller 540 sugtabletter
Fludent Lakrits 0,25 mg: 100, 200 eller 540 sugtabletter
Fludent Banan 0,25 mg: 100, 200 eller 540 sugtabletter
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Inga särskilda anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkänt av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.