Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Receptfritt
Ingår inte i högkostnadsskyddet
Läkemedel från Haleon Denmark ApS omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Theracough 20 mg/ml oral lösning
1 ml oral lösning innehåller 20 mg guaifenesin.
Hjälpämnen med känd effekt: 1 ml oral lösning innehåller 280 mg sorbitol (E 420) och 50 mg etanol (96 %)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Oral lösning
Klar till lätt opalescent lösning, ljusbrun
Haleon Denmark ApS
Delta Park 37
2665 Vallensbæk Strand
Danmark
8941
Första godkännandet: 1974-06-14
Förnyat godkännande: 2008–07–01
2023-05-30
Om du upplever problem från luftvägarna, vänligen kontakta läkare om symtomen inte förbättras snabbt.
Theracough innehåller sorbitol (E 420) vilket kan orsaka gastrointestinalt obehag och ha en milt laxerande effekt. Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte ta detta läkemedel: fruktosintolerans.
Theracough oral lösning innehåller 6,2 vol% etanol (alkohol) d.v.s. upp till 750 mg per dos (15 ml), motsvarande 18,6 ml starköl eller 7,8 ml vin per dos.
Skadligt för personer som lider av alkoholism. Ska uppmärksammas av gravida och ammande kvinnor, barn och högriskgrupper som patienter med leversjukdom eller epilepsi.
Inga signifikanta interaktioner med andra läkemedel har noterats.
Graviditet
Säkerheten av guaifenesin vid användning under graviditet har inte inte fastställts. Medicinsk rådgivning bör sökas innan användning av guaifenesin under graviditet och ska inte användas om inte den potentiella nyttan för modern tydligt väger upp den möjliga risken för det utvecklande fostret.
Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av guaifenesin i gravida kvinnor. Det finns inga tillgängliga reproduktionstoxikologiska djurstudier.
Under dessa omständigheter bör guaifenesin endast ges om det är absolut nödvändigt.
Amning
Ingen relevant data finns tillgänglig. Det är inte känt om guaifenesin passerar över i bröstmjölk. Guaifenesin ska inte användas vid amning utan medicinsk rådgivning.
Det är okänt om guaifenesin utsöndras i bröstmjölk. Av säkerhetsskäl bör ammande kvinnor avstå från att amma sitt spädbarn när de använder Theracough.
FertilitetIngen relevant data finns tillgänglig.
Theracough har inga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar listas nedan efter organsystem och frekvens. Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Theracough innehåller sorbitol som kan ge upphov till gastrointestinala besvär.
Toxicitet: 2 g till 2-åring gav inga symtom.
Symtom: Illamående, slöhet.
Behandling: Om befogat, kol. Symtomatisk behandling.
Urinstenar kan förekomma vid kronisk konsumtion av stora mängder guaifenesin-innehållande preparat.
Hosta med segt slem.
Dosering
Vuxna: 15 ml 2–3 ggr per dag
Barn 8–14 år: 5-10 ml 2-3 ggr per dag
Barn 4– 8 år: 5 ml 2–3 ggr per dag
Barn 2-3 år: 3 ml 2–3 ggr per dag
Mät med den medföljande graderade doseringskoppen. Efter användning samt före användning av en annan person, skölj av doseringskoppen med vatten och torka den.
Theracough 20 mg/ml oral lösning rekommenderas inte till barn under 2 år.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Om du upplever problem från luftvägarna, vänligen kontakta läkare om symtomen inte förbättras snabbt.
Theracough innehåller sorbitol (E 420) vilket kan orsaka gastrointestinalt obehag och ha en milt laxerande effekt. Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte ta detta läkemedel: fruktosintolerans.
Theracough oral lösning innehåller 6,2 vol% etanol (alkohol) d.v.s. upp till 750 mg per dos (15 ml), motsvarande 18,6 ml starköl eller 7,8 ml vin per dos.
Skadligt för personer som lider av alkoholism. Ska uppmärksammas av gravida och ammande kvinnor, barn och högriskgrupper som patienter med leversjukdom eller epilepsi.
Inga signifikanta interaktioner med andra läkemedel har noterats.
Graviditet
Säkerheten av guaifenesin vid användning under graviditet har inte inte fastställts. Medicinsk rådgivning bör sökas innan användning av guaifenesin under graviditet och ska inte användas om inte den potentiella nyttan för modern tydligt väger upp den möjliga risken för det utvecklande fostret.
Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av guaifenesin i gravida kvinnor. Det finns inga tillgängliga reproduktionstoxikologiska djurstudier.
Under dessa omständigheter bör guaifenesin endast ges om det är absolut nödvändigt.
Amning
Ingen relevant data finns tillgänglig. Det är inte känt om guaifenesin passerar över i bröstmjölk. Guaifenesin ska inte användas vid amning utan medicinsk rådgivning.
Det är okänt om guaifenesin utsöndras i bröstmjölk. Av säkerhetsskäl bör ammande kvinnor avstå från att amma sitt spädbarn när de använder Theracough.
FertilitetIngen relevant data finns tillgänglig.
Theracough har inga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar listas nedan efter organsystem och frekvens. Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Theracough innehåller sorbitol som kan ge upphov till gastrointestinala besvär.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Toxicitet: 2 g till 2-åring gav inga symtom.
Symtom: Illamående, slöhet.
Behandling: Om befogat, kol. Symtomatisk behandling.
Urinstenar kan förekomma vid kronisk konsumtion av stora mängder guaifenesin-innehållande preparat.
Farmakoterapeutisk grupp: Hostmedel, ATC-kod: R05CA03.
Guaifenesin anses lösa segt slem i luftvägarna, underlätta upphostningen och lindra hostan.
Vid oral administrering absorberas guaifenesin snabbt från mag-tarmkanalen. Efter oral administrering av 600 mg guaifenesin var Cmax ungefär 1,4 mcg/ml och Tmax cirka 15 minuter. Guaifenesin metaboliseras huvudsakligen till beta-(2-metoxifenoxi)-mjölksyra och utsöndras i urinen. Guaifenesin har en plasmahalveringstid på cirka 1 timme och är inte detekterbar i blodet 8 timmar efter dosering.
Det finns inga rapporterade djurstudier avseende fertilitet, tidig embryonal fosterutveckling, teratogenicitet eller karcinogenicitet för guaifenesin.
Inga särskilda anvisningar.
Etanol (96 %), sorbitol, glycerol, sackarinnatrium, aroma IFF 12H 3310 (vanilj- och lakritsarom), renat vatten.
-
3 år.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Bärnstensfärgad glasflaska med en vit barnskyddande skruvkork av polyeten och polypropen.
En 15 ml doseringskopp av polypropen märkt 2 ml, 2,5 ml, 3 ml, 4 ml, 5 ml, 6 ml, 7 ml, 7,5 ml, 8 ml, 9 ml, 10 ml, 11 ml, 12 ml, 12,5 ml, 15 ml.
Förpackningsstorlek: 200 ml.
Inga särskilda anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.