Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Ingår i högkostnadsskyddet
Läkemedel från Karo Healthcare AB omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Solvezink, 45 mg Zn
2+, brustabletter
1 brustablett innehåller: zinksulfat motsvarande 45 mg Zn2+.
Hjälpämnen med känd effekt:
Sorbitol: 115,5 mg per brustablett.
Natrium: 106 mg per brustablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Brustablett
Vita runda brustabletter 18 mm i diameter.
Karo Pharma AB
Box 16184
103 24 Stockholm
Sverige
8736
Första godkännandet: 30 mars 1973
Förnyat godkännande: 01 juli 2009
2020-04-29
Då kopparabsorptionen kan påverkas vid tillförsel av zink, rekommenderas kontroll av serumkopparnivåerna vid höga doser eller långvarig zinkbehandling.
Detta läkemedel innehåller sorbitol. Patienter med hereditär fruktosintolerans bör inte ta detta läkemedel.
Detta läkemedel innehåller 106 mg natrium per brustablett, motsvarande ca 5 % av WHOs högsta rekommenderat dagligt intag (2 gram natrium för vuxna).
Följande kombinationer med Solvezink bör undvikas:
Fluorokinoloner
Vid samtidig tillförsel hämmar peroralt zinkabsorptionen av fluorokinoloner.
Följande kombination med Solvezink kan kräva dosanpassning:
Tetracykliner
Vid samtidig tillförsel hämmar peroralt zinkabsorptionen av tetracykliner (men ej doxycyklin). Medlen bör doseras med minst 3 timmars mellanrum.
Graviditet
Användning av Solvezink under graviditet förväntas inte orsaka några negativa effekter på fostret.
Amning
Zink utsöndras i modersmjölk, men negativa effekter på det ammande barnet förefaller osannolika.
Solvezink har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
5–15 % av behandlade patienter kan förväntas få biverkningar.
I nedanstående tabell är biverkningarna listade efter klassificering och frekvens (Vanliga (≥1/100, <1/10); Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000).
Toxicitet: 10 g (2,25 g Zn2+) till 12-åring gav efter ventrikeltömning lindrig intoxikation.
Symtom: Lokalt irriterande. Illamående, kräkningar, diarré (ev blodig). Vid hyperzinkemi: letargi och förvirring.
Behandling: Om befogat ventrikeltömning. Antacida. Rehydrering, justering av ev elektrolytrubbningar. Övrig symtomatisk terapi. Vid hyperzinkemi kan chelatbildare övervägas (kontakta Giftinformationscentralen för diskussion).
Venösa och ischemiska bensår hos patienter med zinkbrist. Acrodermatitis enteropathica.
Vid sårläkning:
Vuxna: 1 brustablett upplöst i ett glas vatten 3 gånger per dygn omedelbart efter måltid. Behandlingen pågår tills såret är läkt, dock högst 4 månader.
Vid acrodermatitis enteropathica:
Vuxna och barn över 30 kg: 1 brustablett upplöst i ett glas vatten 3 gånger per dygn omedelbart efter måltid.
Barn mellan 10-30 kg: ½ brustablett upplöst i ett glas vatten 3 gånger per dygn omedelbart efter måltid.
Barn under 10 kg: ½ brustablett upplöst i ett glas vatten 1 gång per dygn omedelbart efter måltid.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Då kopparabsorptionen kan påverkas vid tillförsel av zink, rekommenderas kontroll av serumkopparnivåerna vid höga doser eller långvarig zinkbehandling.
Detta läkemedel innehåller sorbitol. Patienter med hereditär fruktosintolerans bör inte ta detta läkemedel.
Detta läkemedel innehåller 106 mg natrium per brustablett, motsvarande ca 5 % av WHOs högsta rekommenderat dagligt intag (2 gram natrium för vuxna).
Följande kombinationer med Solvezink bör undvikas:
Fluorokinoloner
Vid samtidig tillförsel hämmar peroralt zinkabsorptionen av fluorokinoloner.
Följande kombination med Solvezink kan kräva dosanpassning:
Tetracykliner
Vid samtidig tillförsel hämmar peroralt zinkabsorptionen av tetracykliner (men ej doxycyklin). Medlen bör doseras med minst 3 timmars mellanrum.
Graviditet
Användning av Solvezink under graviditet förväntas inte orsaka några negativa effekter på fostret.
Amning
Zink utsöndras i modersmjölk, men negativa effekter på det ammande barnet förefaller osannolika.
Solvezink har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
5–15 % av behandlade patienter kan förväntas få biverkningar.
I nedanstående tabell är biverkningarna listade efter klassificering och frekvens (Vanliga (≥1/100, <1/10); Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000).
Rapportering av misstänkta biverkningar
Toxicitet: 10 g (2,25 g Zn2+) till 12-åring gav efter ventrikeltömning lindrig intoxikation.
Symtom: Lokalt irriterande. Illamående, kräkningar, diarré (ev blodig). Vid hyperzinkemi: letargi och förvirring.
Behandling: Om befogat ventrikeltömning. Antacida. Rehydrering, justering av ev elektrolytrubbningar. Övrig symtomatisk terapi. Vid hyperzinkemi kan chelatbildare övervägas (kontakta Giftinformationscentralen för diskussion).
Farmakoterapeutisk grupp: övriga mineralämnen, ATC-kod: A12CB01
Zink är ett essentiellt spårämne som är nödvändigt för många kroppsfunktioner, däribland många zinkberoende enzymsystem. Svår brist orsakar hudförändringar, håravfall, diarré, ökad mottaglighet för infektioner och nedsatt allmäntillstånd hos barn. Symtom på måttlig zinkbrist innefattar förändrad eller förlorad smak och lukt samt långsammare sårläkning. En sällsynt form av zinkbrist ger sjukdomen acrodermatitis enteropathica.
Solvezink verkar hos patienter med zinkbrist genom att återställa kroppens zinkdepåer.
Efter peroralt intag av zink har maximala plasmakoncentrationer uppmätts efter 2-3 timmar. Zink distribueras i hög grad ut i kroppens vävnader. De viktigaste zinkreserverna utgörs av muskler, ben, lever och erytrocyter. Zink utsöndras framförallt i faeces, men även i urin, hud och sädesvätska.
Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i andra delar av produktresumén.
Tillslut förpackningen väl.
Fuktkänsligt.
Brustabletterna är förpackade i rör av polypropen med polyetenförslutning, som innehåller torkmedel.
Förpackningsstorlek: 4 x 25 brustabletter.
Inga särskilda anvisningar.
Sorbitol (E 420)
Natriumvätekarbonat
Citronsyra, vattenfri
Sackarinnatrium
Mannitol (E 421)
Natriumkarbonat, vattenfri
Povidon
Natriumcitrat
Ej relevant.
3 år
Förvaras i originalförpackning.
Tillslut förpackningen väl.
Fuktkänsligt.
Brustabletterna är förpackade i rör av polypropen med polyetenförslutning, som innehåller torkmedel.
Förpackningsstorlek: 4 x 25 brustabletter.
Inga särskilda anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.