Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Nezeril 0,25 mg/ml näsdroppar, lösning, endosbehållare
Nezeril 0,5 mg/ml näsdroppar, lösning, endosbehållare
1 ml innehåller:
Oximetazolinhydroklorid 0,25 mg respektive 0,5 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Näsdroppar, lösning, endosbehållare
Perrigo Sverige AB
Box 7009
164 07 Kista
Nezeril näsdroppar 0,25 mg/ml endosbehållare: 8683
Nezeril näsdroppar 0,5 mg/ml endosbehållare: 8684
Första godkännandet:
Nezeril näsdroppar 0,25 mg/ml endosbehållare 17 november 1972
Nezeril näsdroppar 0,5 mg/ml endosbehållare 17 november 1972
Förnyat godkännande:
Nezeril näsdroppar 0,25 mg/ml endosbehållare 23 oktober 2007
Nezeril näsdroppar 0,5 mg/ml endosbehållare 23 oktober 2007
2022-05-20
Nezeril ska inte användas av patienter med atrofisk rinit eller rhinitis sicca.
Den rekommenderade dosen ska inte överstigas. Långvarig eller överdriven användning av läkemedlet kan orsaka rhinitis medicamentosa.
Om symtomen förvärras eller kvarstår vid användning av detta läkemedel, ska läkare eller kvalificerad hälso-sjukvårdspersonal konsulteras.
Läkemedlet ska användas med försiktighet vid:
hjärt-kärlsjukdom (t.ex. ischemisk hjärtsjukdom)
hypertension
diabetes mellitus
feokromocytom
prostatahypertrofi
trångvinkelglaukom
hypertyroidism
patienter som tar tricykliska och tetracykliska antidepressiva medel (t.ex. amitryptilin, imipramin) eller monoamin-oxidashämmare (MAO-hämmare) (se även avsnitt 4.5).
Samtidig användning av tricykliska och tetracykliska antidepressiva medel (t.ex. amitryptilin, imipramin) eller monoamin-oxidashämmare (MAO-hämmare) eller inom 14 dagar efter att sådan behandling upphört, kan orsaka hypertensiv kris.
Oxymetazolin kan förändra effekten av vissa betablockerare.
Oxymetazolin ska inte användas av patienter som får behandling med andra sympatomimetiska produkter (t.ex. efedrin, pseudoefedrin) på grund av deras additiva effekter.
Graviditet
Det finns begränsade data tillgängliga om användning av oxymetazolin hos gravida kvinnor. Läkemedlet ska inte användas under graviditet såvida inte den potentiella nyttan av behandlingen för modern överväger de möjliga riskerna för fostret som utvecklas.
Amning
Uppgift saknas om oximetazolinhydroklorid passerar över i modersmjölk. Inga studier har utförts.
Fertilitet
Det finns inga kända effekter av oxymetazolinbehandling på fertilitet
Nezeril har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Följande biverkningar tabelleras enligt MedDRAs organklass och frekvens. Följande konvention har använts för klassificering av biverkningar: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Läkemedelsinducerad rinit (rhinitis medicamentosa) kan uppkomma vid långtidsanvändning.
Toxicitet: 1-3,75 mg peroralt till 2-åringar gav inga eller lindriga symtom.
Symtom: Huvudvärk, CNS-depression, koma, eventuellt kramper, hypotermi, hypertension, perifer vasokonstriktion, kalla extremiteter, bradykardi, mydriasis, bronkospasm.
Behandling: Om befogat ventrikeltömning i tidigt skede. Kol. Övervakning av respiration och cirkulation. Syrgas, vid behov respiratorbehandling. Vid eventuella kramper diazepam. Symtomatisk terapi i övrigt.
Rinit och i avsvällande syfte vid sinuit.
Dosering
Nezeril bör användas högst 10 dagar i följd .
Den rekommenderade dagliga dosen eller det angivna antalet doser ska inte överstigas (se avsnitt 4.4).
Pedriatrisk population
Nezeril är inte lämplig för barn under 2 år.
Administreringssätt
Nasal användning.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Nezeril ska inte användas av patienter med atrofisk rinit eller rhinitis sicca.
Den rekommenderade dosen ska inte överstigas. Långvarig eller överdriven användning av läkemedlet kan orsaka rhinitis medicamentosa.
Om symtomen förvärras eller kvarstår vid användning av detta läkemedel, ska läkare eller kvalificerad hälso-sjukvårdspersonal konsulteras.
Läkemedlet ska användas med försiktighet vid:
hjärt-kärlsjukdom (t.ex. ischemisk hjärtsjukdom)
hypertension
diabetes mellitus
feokromocytom
prostatahypertrofi
trångvinkelglaukom
hypertyroidism
patienter som tar tricykliska och tetracykliska antidepressiva medel (t.ex. amitryptilin, imipramin) eller monoamin-oxidashämmare (MAO-hämmare) (se även avsnitt 4.5).
Samtidig användning av tricykliska och tetracykliska antidepressiva medel (t.ex. amitryptilin, imipramin) eller monoamin-oxidashämmare (MAO-hämmare) eller inom 14 dagar efter att sådan behandling upphört, kan orsaka hypertensiv kris.
Oxymetazolin kan förändra effekten av vissa betablockerare.
Oxymetazolin ska inte användas av patienter som får behandling med andra sympatomimetiska produkter (t.ex. efedrin, pseudoefedrin) på grund av deras additiva effekter.
Graviditet
Det finns begränsade data tillgängliga om användning av oxymetazolin hos gravida kvinnor. Läkemedlet ska inte användas under graviditet såvida inte den potentiella nyttan av behandlingen för modern överväger de möjliga riskerna för fostret som utvecklas.
Amning
Uppgift saknas om oximetazolinhydroklorid passerar över i modersmjölk. Inga studier har utförts.
Fertilitet
Det finns inga kända effekter av oxymetazolinbehandling på fertilitet
Nezeril har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Följande biverkningar tabelleras enligt MedDRAs organklass och frekvens. Följande konvention har använts för klassificering av biverkningar: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Läkemedelsinducerad rinit (rhinitis medicamentosa) kan uppkomma vid långtidsanvändning.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Toxicitet: 1-3,75 mg peroralt till 2-åringar gav inga eller lindriga symtom.
Symtom: Huvudvärk, CNS-depression, koma, eventuellt kramper, hypotermi, hypertension, perifer vasokonstriktion, kalla extremiteter, bradykardi, mydriasis, bronkospasm.
Behandling: Om befogat ventrikeltömning i tidigt skede. Kol. Övervakning av respiration och cirkulation. Syrgas, vid behov respiratorbehandling. Vid eventuella kramper diazepam. Symtomatisk terapi i övrigt.
Farmakoterapeutisk grupp: Avsvällande medel för lokalbehandling, adrenergika
ATC-kod: R01AA05
Nezeril innehåller oximetazolinhydroklorid, som är en alfa-receptor-agonist med avsvällande effekt. Den avsvällande effekten åstadkoms genom konstriktion av glatt muskulatur i nässlemhinnans blodkärl. När oximetazolinhydroklorid appliceras på slemhinnor verkar det redan inom några inom några minuter och effekten varar i upp till 12 timmar.
Absorption
Topikala imidazolinderivat har minimal systemisk absorption om de används enligt rekommenderade doser och administreringssätt.
-
Endosbehållarna ska förvaras i sitt innerkuvert även sedan det är öppnat.
20 st endosbehållare av plast. Endosbehållarna är förpackade i lufttäta kuvert med 10 endosbehållare i varje kuvert.
-
Hypromellos
Dinatriumedetat
Natriumdivätefosfatdihydrat
Dinatriumfosfatdihydrat
Natriumklorid
Renat vatten
Nezeril näsdroppar i endosbehållare är fria från konserveringsmedel.
-
2 år
Endosbehållare i öppnat innerkuvert är hållbara i 3 månader.
Endosbehållarna ska förvaras i sitt innerkuvert även sedan det är öppnat.
20 st endosbehållare av plast. Endosbehållarna är förpackade i lufttäta kuvert med 10 endosbehållare i varje kuvert.
-
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.
