Calmuril, Kräm

4.1Terapeutiska indikationer

Torr hyperkeratotisk hud. Iktyos. Mjukgörande i samband med behandling av atopiskt eksem.

4.2Dosering och administreringssätt

Vuxna och barn:

Krämen påstrykes 2 gånger dagligen eller efter varje kontakt med vatten. Vid tjockare hyperkeratos samt vid svår iktyos appliceras ett tjockt lager, som efter 3-5 minuter masseras in i huden. Behandlingen upprepas dagligen i 1-2 veckor och därefter vid behov, lämpligen 1-2 gånger per vecka. Vid förtjockad hud på händer och fötter tages lämpligen ett hand- eller fotbad före applicering.

4.3Kontraindikationer

Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

4.4Varningar och försiktighetsmått

Kontakt med ögonen skall undvikas.

4.5Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Inga kända.

4.6Graviditet och amning

Kan användas under graviditet och amning.

4.7Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Inga effekter har observerats.

4.8Biverkningar

Frekvensen av övergående lokal irritation i form av sveda och värmekänsla varierar från 0 till 20 % beroende på typ och svårighetsgrad av hudsjukdomen.

Rapportering av misstänkta biverkningar

4.9Överdosering

Inga kända risker.

5.1Farmakodynamiska egenskaper

Farmkoterapeutisk grupp: Hudskyddande och uppmjukande medel

ATC-kod: D02AE01

Calmuril innehåller 10% karbamid, som ger beredningen vattenbindande och keratolytiska egenskaper. Mjölksyra 5% bidrar ytterligare till krämens mjukgörande och vattenbindande effekt. Krämen har dessutom klådstillande effekt. Calmuril lämpar sig bäst vid torra hyperkeratotiska hudåkommor, där den cellulära metabolismen är rubbad, samt vid tillstånd med reducerad vattenhalt i epidermis och ökad transepidermal permeabilitet för vatten, som medför uttorkning av huden. Krämen verkar huvudsakligen genom att binda vatten och mjuka upp hudens hornlager.

5.2Farmakokinetiska egenskaper

Urea applicerad i form av i genomsnitt 19 g Calmuril kräm under 7-21 dagar gav ingen förändring av serumkoncentrationen av urea.

5.3Prekliniska säkerhetsuppgifter

-

6.1Förteckning över hjälpämnen

Glycerylmonostearat 40-55, betainmonohydrat, makrogol-6-cetostaryleter, makrogol-25-cetostearyleter, isopropylmyristat, hårdfett, kolesterol, natriumklorid och renat vatten.

6.2Inkompatibiliteter

Ej relevant.

6.3Hållbarhet

Plasttub: Oöppnad förpackning: 5 år

Pumpburk: Oöppnad förpackning: 3 år

Öppnade förpackningar: 6 månader

6.4Särskilda förvaringsanvisningar

Oöppnad förpackning: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).

Öppnad förpackning: Inga särskilda förvaringsanvisningar.

6.5Förpackningstyp och innehåll

50 gram, polypropentub med ytterkartong

100 gram, polypropentub med ytterkartong

400 gram, pumpburk av polypropen

500 gram, pumpburk av polypropen

6.6Anvisningar för användning och hantering samt destruktion

Vid användning av burk med pump avlägsnas först transportskyddet genom att dra ur sprinten och ta bort kragen varefter pumpen trycks ner ett antal gånger vid första användningstillfället, detta för att fylla pumpen.