Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Receptfritt
Ingår inte i högkostnadsskyddet
Läkemedel från STADA Nordic ApS omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Hirudoid kräm
1 g kräm innehåller: 3 mg glukosaminoglykanpolysulfat (Organo-Heparinoid Luitpold) från bovint trakeal brosk, motsvarande 250 enheter (enheter bestämda med aktiverad partiell tromboplastin tid (APTT)).
Hjälpämnen med känd effekt
1 g kräm innehåller 31,09 mg cetostearylalkohol, 1,6 mg metylparahydroxibensoat (E 218) + 0,4 mg propylparahydroxibensoat (E 216) = 2 mg total parahydroxibensoat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Kräm
Vit kräm
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
611 18 Bad Vilbel
Tyskland
5277
Första godkännandet: 1957-02-19
Förnyat godkännande: 2010–07–01
2022-02-09
Ej relevant.
Graviditet: Inga kända risker vid användning under graviditet.
Amning: Hirudoid passerar ej över i modersmjölk.
Inga kända risker.
Följande biverkningar har rapporterats antingen i kliniska studier eller efter godkännande.
Biverkningsfrekvensen definieras enligt följande konvention:
Mycket vanlig: (≥1/10),
Vanliga: (≥1/100, <1/10),
Mindre vanliga: (≥1/1 000, <1/100),
Sällsynta: (≥1/10 000, <1/1 000),
Mycket sällsynta: (<1/10 000)
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Hud och subkutan vävnad:
Sällsynta: kontaktdermatit.
Inga fall av överdosering har rapporterats.
Hematom, tromboflebiter, infusions- och injektionsflebiter.
Dosering
3-5 cm krämsträng, appliceras och masseras lätt in på det berörda området en till flera gånger dagligen.
Vid smärtsamma tillstånd kan Hirudoid i stället för att masseras in, appliceras med kompress som bestrukits med kräm.
Krämsträngens längd anpassas till det berörda områdets storlek.
Överkänslighet mot aktivt innehållsämne eller mot något hjälpämne.
Bör inte användas på öppna sår, på skadad hud eller i ögonen.
Hirudoid kräm innehåller cetostearylalkohol som kan ge lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem) samt parahydroxibensoater (metylparahydroxibensoat och propylparahydroxibensoat) som kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).
Ej relevant.
Graviditet: Inga kända risker vid användning under graviditet.
Amning: Hirudoid passerar ej över i modersmjölk.
Inga kända risker.
Följande biverkningar har rapporterats antingen i kliniska studier eller efter godkännande.
Biverkningsfrekvensen definieras enligt följande konvention:
Mycket vanlig: (≥1/10),
Vanliga: (≥1/100, <1/10),
Mindre vanliga: (≥1/1 000, <1/100),
Sällsynta: (≥1/10 000, <1/1 000),
Mycket sällsynta: (<1/10 000)
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Hud och subkutan vävnad:
Sällsynta: kontaktdermatit.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Inga fall av överdosering har rapporterats.
Farmakoterapeutisk grupp: Medel för varixbehandling, utvärtes medel med heparin, ATC-kod: C05BA01.
Hirudoid har en antitrombotisk effekt genom sin verkan på koagulations- och fibrinolyssystemen.
Hirudoid motverkar bildandet av ytliga tromber, påskyndar deras upplösning, avlägsnar lokala inflammatoriska processer och påskyndar resorption av hematom och svullnad.
-
-
Glycerol, kaliumhydroxid, stearinsyra, ullfettalkoholer, vitt vaselin, cetostearylalkohol, myristylalkohol, konserveringsmedel (tymol, metylparahydroxibensoat E 218, propylparahydroxibensoat E 216), isopropylalkohol och renat vatten.
Ej relevant.
4 år.
Används inom 12 månader efter första öppnandet.
Förvaras vid högst 25°C.
Aluminiumtub med färgtryck och invändig skyddslack (kombination av epoxifenolresin). Skruvkapsyl i polypropen.
1 x 50 g, 10 x 50 g, 1 x 100 g.
Inga särskilda anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.