Ficortril®, Ögonsalva 0,5 %

4.1Terapeutiska indikationer

Allergisk blefarit och konjunktivit. Inflammatoriska tillstånd i ögats yttre delar och främre segment.

4.2Dosering och administreringssätt

Liksom alla andra steroidpreparat för ögonbruk bör Ficortril ögonsalva handhas av ögonspecialist. En salvsträng om 1-1,5 cm appliceras innanför den undre ögonlocksranden 2-3 gånger dagligen. Ögonkompress kan lämpligen användas.

Behandlingen utsätts gradvis.

4.3Kontraindikationer

Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne. Virussjukdomar som engagerar kornea och konjunktiva. Purulent konjunktivit och purulent blefarit kontraindicerar lokal behandling med steroider även i kombination med antibiotika. Vid infektioner förorsakade av bakterier, patogena svampar eller parasiter skall lokala glukokortikoider användas endast om samtidig kausal terapi ges.

4.4Varningar och försiktighetsmått

Glukokortikoider kan maskera, aktivera och förvärra en ögoninfektion.

Synrubbning kan rapporteras vid systemisk och topisk användning av kortikosteroider. Om en patient inkommer med symtom såsom dimsyn eller andra synrubbningar bör man överväga att remittera patienten till oftalmolog för utredning av möjliga orsaker. Dessa kan innefatta katarakt, glaukom eller sällsynta sjukdomar såsom central serös korioretinopati (CSCR), som har rapporterats efter användning av systemiska och topiska kortikosteroider.

4.5Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

-

4.6Graviditet och amning

Graviditet:

Inga kända risker vid användning under graviditet.

Amning:

Hydrokortison passerar över i modersmjölk men risk för påverkan på barnet synes osannolik med terapevtiska doser.

4.7Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

-

4.8Biverkningar

Intraokulär tryckstegring uppträder hos vissa individer företrädesvis vid långtidsbehandling. Korneaperforation ses företrädesvis vid långtidsbehandling av sjukdomar som orsakar korneaförtunning.

Rapportering av misstänkta biverkningar

4.9Överdosering

-

5.1Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: Mild glukokortikoid (Grupp I)

ATC-kod: S01BA02

Ficortril innehåller en mild glukokortikoid, hydrokortison, som har antiinflammatorisk och antiallergisk effekt vid ytliga sjukdomstillstånd i ögat.

5.2Farmakokinetiska egenskaper

-

5.3Prekliniska säkerhetsuppgifter

-

6.1Förteckning över hjälpämnen

Flytande paraffin, vitt vaselin.

6.2Inkompatibiliteter

Ej relevant.

6.3Hållbarhet

5 år.

Öppnad förpackning används inom en månad.

6.4Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 30ºC.

6.5Förpackningstyp och innehåll

Tub 3,5 g (opalescent)

6.6Anvisningar för användning och hantering samt destruktion

Inga särskilda anvisningar.