SELSUN 25 mg/ml schampo
Selendisulfid 25 mg/ml
Beträffande hjälpämnen se avsnitt 6.1.
Schampo
Beige till ljus gul till blek orange, homogen suspension, fri från större partiklar.
pH=3,5-4,5.
Opella Healthcare France SAS
82 Avenue Raspail, 94250
Gentilly, Frankrike
4422
Första godkännandet: 1954-02-15
Förnyat godkännande: 2006-01-01
2023-10-10
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats www.lakemedelsverket.se
Endast för utvärtes bruk.
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne.
Akut, allvarlig inflammation i huden eller vid öppna sår eller eksem.
Endast för utvärtes bruk, får ej sväljas (se avsnitt 4.9). Undvik applikation på infekterad eller skadad/sårig hud eftersom det kan leda till systemisk absorption av selendisulfid.
Detta schampo är irriterande för ögonen. Ögonkontakt bör därför undvikas. Om schampot kommer i kontakt med ögonen, skölj noggrant med vatten. Exponering av Selsun i ögonen kan orsaka okulära skador som t ex skador på hornhinnan (se avsnitt 4.8).
Permanentning eller hårfärgning bör ej göras samtidigt med Selsun-
behandlingen. Vid otillräcklig sköljning kan vitt eller grått hår antaga en gul färgton.
Schampot ska inte komma i kontakt med hår eller hårbotten längre tid än rekommenderat eftersom irritation, brännande känsla eller blåsor kan förekomma.
Selsun schampo skall inte användas oftare än rekommenderat (se avsnitt 4.2).
-
Graviditet
Den systemiska absorptionen är försumbar och därför förväntas inga effekter vid användning av Selsun under graviditet när det används enligt rekommenderad dosering och administreringsanvisning.
Selsun kan användas under graviditet.
Amning
Inga effekter på det ammade nyfödda barnet/spädbarnet förväntas eftersom systemisk absorption av Selsun hos den ammande kvinnan är försumbar. Selsun får inte appliceras på brösten. Spädbarn får inte komma i kontakt med behandlade hudpartier.
Inga kända effekter.
Biverkningar klassificerade efter organsystem. Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
*ögonsmärta, hyperemi och övergående blindhet
**har rapporterats efter användning av läkemedel som innehåller selendisulfid.
Om produkten av misstag skulle intas, ska kräkning provoceras fram och allmänna stödåtgärder vidtas.
Seborré och vanlig mjällbildning. Pityriasis versicolor.
Seborré och mjäll: Håret schamponeras med 1-2 teskedar (5-10 ml) Selsun. Preparatet bör vara i kontakt med hårbotten under 2-3 minuter, varefter håret sköljes väl.
Upprepa schamponeringen ytterligare en gång och skölj väl.
Under de första 2 veckorna behandlas håret 2 gånger i veckan och därefter vid behov.
Utförlig bruksanvisning finns på förpackning och bipacksedel.
Pityriasis versicolor: Efter bad och/eller duschning och torkning ingnides hela kroppen från topp till tå med Selsun med hjälp av en våt tvättlapp. Schampot får vara kvar på hudytan i 15 minuter, därefter noggrann duschning. Behandlingen upprepas 2 gånger i veckan i tre veckor.
Undvik att få preparatet i ögonen och tvätta händerna noggrant efter behandlingen. Om Selsun kommit i öga, bör ögat sköljas noggrant med vatten.
Avlägsna ringar eller andra metallföremål före schamponering eller ingnidning.
Endast för utvärtes bruk.
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne.
Akut, allvarlig inflammation i huden eller vid öppna sår eller eksem.
Endast för utvärtes bruk, får ej sväljas (se avsnitt 4.9). Undvik applikation på infekterad eller skadad/sårig hud eftersom det kan leda till systemisk absorption av selendisulfid.
Detta schampo är irriterande för ögonen. Ögonkontakt bör därför undvikas. Om schampot kommer i kontakt med ögonen, skölj noggrant med vatten. Exponering av Selsun i ögonen kan orsaka okulära skador som t ex skador på hornhinnan (se avsnitt 4.8).
Permanentning eller hårfärgning bör ej göras samtidigt med Selsun-
behandlingen. Vid otillräcklig sköljning kan vitt eller grått hår antaga en gul färgton.
Schampot ska inte komma i kontakt med hår eller hårbotten längre tid än rekommenderat eftersom irritation, brännande känsla eller blåsor kan förekomma.
Selsun schampo skall inte användas oftare än rekommenderat (se avsnitt 4.2).
-
Graviditet
Den systemiska absorptionen är försumbar och därför förväntas inga effekter vid användning av Selsun under graviditet när det används enligt rekommenderad dosering och administreringsanvisning.
Selsun kan användas under graviditet.
Amning
Inga effekter på det ammade nyfödda barnet/spädbarnet förväntas eftersom systemisk absorption av Selsun hos den ammande kvinnan är försumbar. Selsun får inte appliceras på brösten. Spädbarn får inte komma i kontakt med behandlade hudpartier.
Inga kända effekter.
Biverkningar klassificerade efter organsystem. Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
*ögonsmärta, hyperemi och övergående blindhet
**har rapporterats efter användning av läkemedel som innehåller selendisulfid.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Om produkten av misstag skulle intas, ska kräkning provoceras fram och allmänna stödåtgärder vidtas.
Farmakoterapeutisk grupp: Övriga dermatologiska medel, inkl medicinska schampon.
ATC-kod: D11AC03
Selendisulfidens fungicida egenskaper omfattar bl.a. Pityrosporum ovale, vilket gör preparatet lämpligt för behandling av pityriasis versicolor.
-
-
3 år.
Inga särskilda temperaturanvisningar.
Plastflaska (HDPE-plast) 120 ml.
-
Bentonit
Natriumdivätefosfatdihydrat
Glycerolmonoricinoleat
Monoetanolaminlaurilsulfat
Alkoyl-(12,14)-dimetylbetain
Natriumklorid
Natriumhydroxid
Citronsyramonohydrat
Titandioxid (E171)
Parfym
Renat vatten
-
3 år.
Inga särskilda temperaturanvisningar.
Plastflaska (HDPE-plast) 120 ml.
-
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.