Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Receptfritt
Vissa förpackningar ingår i högkostnadsskyddet
Läkemedel från Circius Pharma AB omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Beviplex forte filmdragerade tabletter
1 tablett innehåller:
Vitamin B1 (tiaminmononitrat) 15 mg
Vitamin B2 (riboflavin ) 15 mg
Vitamin B6 (pyridoxinhydroklorid) 15 mg
Nikotinamid 125 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Filmdragerad tablett
Gula, svagt välvda, filmdragerade tabletter med diameter 10 mm.
Circius Pharma AB
Södra Långebergsgatan 34-36
436 32 Askim
Tel: 031-818400
e-post: info@circiuspharma.com
4320
Första godkännandet: 11 augusti 1953
Förnyat godkännande: 01 juli 2009
2021-12-10
Vid Parkinsons sjukdom blir effekterna av levodopa upphävda om man tar mer än 5 mg pyridoxin samtidigt som behandling med levodopa pågår. Detta inträffar ej om levodopa administreras tillsammans med karbidopa.
Graviditet
Inga kända risker vid användning under graviditet med terapeutiska doser. Rekommenderad dos bör ej överskridas under graviditet.
Amning
Passerar över i modersmjölk men risk för påverkan på barnet synes osannolik med terapeutiska doser.
Beviplex forte har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningen anges i organsystem och frekvens. Frekvens definieras som:
Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, < 1/1000) eller mycket sällsynta (<1/10 000), eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Njurar och urinvägar
Ingen känd frekvens Vitamin B2 (riboflavin) kan ge ofarlig gulfärgning av urinen.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala www.lakemedelsverket.se
B-vitaminerna har låg akut toxicitet.
Bristtillstånd på grund av sjukdom t ex malabsorption, anorexi. Alkoholism.
Polyneuropatier vid ovannämnda tillstånd.
Dosering
1-3 tabletter dagligen efter fallets art. Den rekommenderade dygnsdosen får ej överskridas.
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Det finns risk för toxiska effekter vid överdosering av vissa av de ingående vitaminerna under längre tids användning.
Kronisk användning av stora doser pyridoxin har rapporterats kunna förorsaka sensorisk neuropati. I sällsynta fall har även dygnsdoser om 50 till 150 mg pyridoxin förorsakat neuropati. Vid kontinuerlig tillförsel under längre tid av stora doser nikotinamid har även dygnsdoser om 500 mg rapporterats kunna leda till leverskador. Doseringen av Beviplex forte bör därför inte överstiga 3 tabletter dagligen vid längre tids användning.
Vid Parkinsons sjukdom blir effekterna av levodopa upphävda om man tar mer än 5 mg pyridoxin samtidigt som behandling med levodopa pågår. Detta inträffar ej om levodopa administreras tillsammans med karbidopa.
Graviditet
Inga kända risker vid användning under graviditet med terapeutiska doser. Rekommenderad dos bör ej överskridas under graviditet.
Amning
Passerar över i modersmjölk men risk för påverkan på barnet synes osannolik med terapeutiska doser.
Beviplex forte har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningen anges i organsystem och frekvens. Frekvens definieras som:
Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, < 1/1000) eller mycket sällsynta (<1/10 000), eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Njurar och urinvägar
Ingen känd frekvens Vitamin B2 (riboflavin) kan ge ofarlig gulfärgning av urinen.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala www.lakemedelsverket.se
B-vitaminerna har låg akut toxicitet.
Farmakoterapeutisk grupp: Vitamin B-komplex ATC-kod: A11E A00
Beviplex forte innehåller 4 av B-komplexets vitaminer B1, B2, B6 och nikotinamid i hög koncentration och är avsedd för behandling av fall, där tillförsel av stora mängder B-komplex erfordras. B-vitaminerna är nödvändiga för kroppens ämnesomsättning och energiutnyttjande.
Formella farmakokinetiska studier har ej utförts.
-
Mikrokristallin cellulosa, kalciumvätefosfatdihydrat, magnesiumstearat, hypromellos, makrogol och titandioxid (E 171).
Ej relevant.
30 månader. Vid maskinell dosdispensering är hållbarheten 4 månader.
Inga särskilda anvisningar.
100 st och 250 st tabletter i HD-polyetenburk.
Inga särskilda anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.