Ido-C®, Tuggtablett 0,5 g

4.1Terapeutiska indikationer

Konstaterad brist på C-vitamin. Bristtillstånd på grund av sjukdom t ex malabsorption.

4.2Dosering och administreringssätt

Dosering:

1-2 tabletter 1-2 gånger dagligen.

Administreringssätt:

Tabletterna kan tuggas, smältas i munnen eller sväljas hela.

4.3Kontraindikationer

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

4.4Varningar och försiktighet

Höga halter av askorbinsyra i urinen kan ge falskt negativ reaktion vid glukosprov (sticktest).

Höga halter av askorbinsyra kan leda till förhöjda halter av oxalat i urinen. Detta ökar risken för bildning av kalciumoxalat, framförallt hos patienter som har eller har haft njursten.

Vitamin C ska ej kombineras med deferoxamin till patienter med hjärtsvikt. C-vitamin ska inte sättas in förrän behandling med deferoxamin har pågått i fyra veckor och enbart till patienter som erhåller regelbunden behandling med deferoxamin. En dygnsdos av 200 mg C-vitamin bör inte överskridas.

Additiv effekt av samtidigt administrerade läkemedel som innehåller sorbitol (eller fruktos) och födointag av sorbitol (eller fruktos) ska beaktas. Innehåll av sorbitol i läkemedel för oralt bruk kan påverka biotillgängligheten av andra läkemedel för oralt bruk som administreras samtidigt. Patienter med hereditär fruktosintolerans bör inte använda detta läkemedel.

Ido-C 0,5 g innehåller 41 mg natrium per tuggtablett, motsvarande 2,1 % av WHO:s högsta rekommenderat dagligt intag (2 g natrium för vuxna).

4.5Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Hos patienter med kronisk järnupplagring, som samtidigt behandlas med deferoxamin och höga doser C-vitamin, har nedsatt hjärtfunktion observerats, vilken var reversibel då C-vitamin utsattes.

4.6Fertilitet, graviditet och amning

Inga kända risker under graviditet och amning.

4.7Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Inga effekter har observerats.

4.8Biverkningar

Inga kända biverkningar.

Rapportering av misstänkta biverkningar:

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket (se detaljer nedan).

Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala www.lakemedelsverket.se

4.9Överdosering

Askorbinsyra. Toxicitet: Låg akut toxicitet. Symtom: Illamående, kräkningar, diarré. Vid massiva doser eventuell risk för kristallutfällning i urinvägarna. Behandling: Om befogat ventrikeltömning, kol. Antacida. Sörj för god diures. Symtomatisk terapi.

5.1Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: Vitamin C ATC-kod: A11GA01

C-vitamin är bl a betydelsefull för viktiga funktioner i kroppens ämnesomsättning som t ex cellandningen, nybildningen av kollagen, binjurebarkens hormonproduktion och nedbrytningen av kroppsfrämmande ämnen. C-vitamin har också visat sig öka absorptionen av järn från kosten. C-vitamin är ett vattenlösligt antioxidantium med förmåga att fånga in fria radikaler.

5.2Farmakokinetiska egenskaper

-

5.3Prekliniska säkerhetsuppgifter

-

6.1Förteckning över hjälpämnen

1 tuggtablett innehåller: Sorbitol, magnesiumstearat, majsstärkelse, hypromellos, hydroxipropylcellulosa, sackarinnatrium och apelsinarom.

6.2Inkompatibiliteter

Ej relevant.

6.3Hållbarhet

3 år.

6.4Särskilda förvaringsanvisningar

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

6.5Förpackningstyp och innehåll

100 tuggtabletter och 200 tuggtabletter i HD-polyetenburk.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

6.6Särskilda anvisningar för destruktion

Inga särskilda anvisningar.