Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Nobilis Multriva Gm+REOm injektionsvätska, emulsion för kyckling
QI01AA22.
Vaccinet är avsett för stimulering av aktiv immunitet för att ge avkomma passiv immunitet mot infektiöst bursitsjukevirus (Gumboro) och aviärt reovirus.
Intervet International B.V.
EU/2/25/344/001-002
Första godkännandet: 02 juni 2025
02 juni 2025
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Varje dos (0,3 ml) innehåller:
Aktiva substanser:
Infektiöst bursitsjukevirus, stam GB02, inaktiverat ≥ 100,9 U1
Infektiöst bursitsjukevirus, stam 89/03, inaktiverat ≥ 88,6 U1
Aviärt reovirus, stam ARV-1, inaktiverat ≥ 11,5 U1
Aviärt reovirus, stam ARV-4, inaktiverat ≥ 11,4 U1
1 Bestämt genom styrketest in vitro med ELISA (antigenic mass assay).
Adjuvans:
Lättflytande paraffin 128,6 mg
Hjälpämnen:
Homogen, (nästan) vit emulsion.
Varje dos (0,3 ml) innehåller:
Aktiva substanser:
Infektiöst bursitsjukevirus, stam GB02, inaktiverat ≥ 100,9 U1
Infektiöst bursitsjukevirus, stam 89/03, inaktiverat ≥ 88,6 U1
Aviärt reovirus, stam ARV-1, inaktiverat ≥ 11,5 U1
Aviärt reovirus, stam ARV-4, inaktiverat ≥ 11,4 U1
1 Bestämt genom styrketest in vitro med ELISA (antigenic mass assay).
Adjuvans:
Lättflytande paraffin 128,6 mg
Hjälpämnen:
Homogen, (nästan) vit emulsion.
Korsimmunitet har fastställts för ARV-genotyp 2, 3 och 5.
Inga.
Vaccinera endast friska djur.
Ej relevant.
Till användaren:
Detta läkemedel innehåller mineralolja. Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om läkemedlet injiceras i en led eller i ett finger. I sällsynta fall kan det leda till förlust av det drabbade fingret om inte läkarvård ges omedelbart. Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare även om endast en mycket liten mängd injicerats och ta med bipacksedeln. Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning, kontakta läkare igen.
Till läkaren:
Detta läkemedel innehåller mineralolja. Även om små mängder har injicerats kan oavsiktlig injektion med detta läkemedel orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även förlust av ett finger. Sakkunniga, SNABBA, kirurgiska insatser krävs och det kan bli nödvändigt med tidig incision och irrigation av det injicerade området, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Kyckling:
1 Försvinner generellt inom 3 veckor.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Äggläggande fåglar:
Använd inte till äggläggande fåglar och inom 3 veckor före äggläggningsperiodens början.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Intramuskulär användning.
Detta vaccin är avsett att användas som en boosterdos efter grundvaccination med antingen levande eller inaktiverade vacciner i vaccinationsschemat. Grundvaccination ska utföras med levande eller inaktiverade vacciner mot infektiöst bursitsjukevirus (t.ex. Nobilis Gumboro D78, Innovax-ND-IBD) och aviärt reovirus (t.ex. Nobilis Reo 1133, Nobilis Multriva REOm). Vaccinet ska ges minst 4 veckor efter grundvaccinationen.
En engångsdos på 0,3 ml ges i bröst- eller lårregionen från 8 veckors ålder och framåt, men inte senare än 3 veckor före äggläggningsperiodens början.
Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.
Skaka väl före användning.
Sprutor och kanyler måste vara sterila före användning.
Aseptiska standardprocedurer ska följas.
Inga biverkningar utöver de som nämns under avsnitt 3.6 observerades efter användning av dubbel vaccindos.
Ej relevant.
Noll dygn.
Kyckling.
Aktiv immunisering av kycklingar för passiv immunisering hos avkomman till vaccinerade kycklingar för att minska dödlighet och kliniska tecken på sjukdom orsakade av mycket virulenta stammar (CS89) och klassiska stammar (STC) av infektiöst bursitsjukevirus (IBDV) samt för att minska viremi och kliniska tecken på sjukdom orsakade av aviärt reovirus (ARV) genotyp 1 och 4.
Immunitetens insättande:
4 veckor efter vaccination.
Hos avkomma: 1 dags ålder.
Immunitetens varaktighet:
80 veckor efter vaccination.
Hos avkomma: 3 veckors ålder.
Korsimmunitet har fastställts för antigen IBDV-variantstam (variant E och GLS).
Korsimmunitet har fastställts för ARV-genotyp 2, 3 och 5.
Inga.
Vaccinera endast friska djur.
Ej relevant.
Till användaren:
Detta läkemedel innehåller mineralolja. Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om läkemedlet injiceras i en led eller i ett finger. I sällsynta fall kan det leda till förlust av det drabbade fingret om inte läkarvård ges omedelbart. Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare även om endast en mycket liten mängd injicerats och ta med bipacksedeln. Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning, kontakta läkare igen.
Till läkaren:
Detta läkemedel innehåller mineralolja. Även om små mängder har injicerats kan oavsiktlig injektion med detta läkemedel orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även förlust av ett finger. Sakkunniga, SNABBA, kirurgiska insatser krävs och det kan bli nödvändigt med tidig incision och irrigation av det injicerade området, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Kyckling:
1 Försvinner generellt inom 3 veckor.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Äggläggande fåglar:
Använd inte till äggläggande fåglar och inom 3 veckor före äggläggningsperiodens början.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Intramuskulär användning.
Detta vaccin är avsett att användas som en boosterdos efter grundvaccination med antingen levande eller inaktiverade vacciner i vaccinationsschemat. Grundvaccination ska utföras med levande eller inaktiverade vacciner mot infektiöst bursitsjukevirus (t.ex. Nobilis Gumboro D78, Innovax-ND-IBD) och aviärt reovirus (t.ex. Nobilis Reo 1133, Nobilis Multriva REOm). Vaccinet ska ges minst 4 veckor efter grundvaccinationen.
En engångsdos på 0,3 ml ges i bröst- eller lårregionen från 8 veckors ålder och framåt, men inte senare än 3 veckor före äggläggningsperiodens början.
Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.
Skaka väl före användning.
Sprutor och kanyler måste vara sterila före användning.
Aseptiska standardprocedurer ska följas.
Inga biverkningar utöver de som nämns under avsnitt 3.6 observerades efter användning av dubbel vaccindos.
Ej relevant.
Noll dygn.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Blanda inte med något annat läkemedel.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar.
Förvaras i kylskåp (2 °C–8 °C).
Får ej frysas.
Skyddas mot direkt solljus.
Injektionsflaska av polyetentereftalat (PET) förseglad med en gummipropp och en aluminiumkapsyl.
Förpackningsstorlekar:
Kartong med 1 injektionsflaska om 300 ml (1000 doser) eller 600 ml (2000 doser).
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.
