Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Nobilis Multriva IBm+ND+Gm+REOm+EDS injektionsvätska, emulsion för kyckling
QI01AA25.
Vaccinet är avsett för stimulering av aktiv immunitet mot infektiöst bronkitvirus, Newcastlesjukevirus och Egg drop syndrome-1976-virus samt för stimulering av aktiv immunitet för att ge avkomma passiv immunitet mot infektiöst bursitsjukevirus (Gumboro) och aviärt reovirus.
Intervet International B.V.
EU/2/25/345/001-002
Första godkännandet: 27/06/2025
27/06/2025
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Varje dos (0,3 ml) innehåller:
Aktiva substanser:
Infektiöst bronkitvirus, typ Massachusetts, stam M41, inaktiverat ≥ 4,8 log2 HI2
Infektiöst bronkitvirus, typ 793/B, stam 4/91, inaktiverat ≥ 5,7 log2 HI2
Newcastlesjukevirus, stam Ulster, inaktiverat ≥ 5,9 U1
Infektiöst bursitsjukevirus, stam GB02, inaktiverat ≥ 100,9 U1
Infektiöst bursitsjukevirus, stam 89/03, inaktiverat ≥ 88,6 U1
Aviärt reovirus, stam ARV-1, inaktiverat ≥ 11,5 U1
Aviärt reovirus, stam ARV-4, inaktiverat ≥ 11,4 U1
Egg drop syndrome-1976-virus, stam BC14, inaktiverat ≥ 368,3 U1
1 Bestämt genom styrketest in vitro med ELISA (antigenic mass assay).
2 HI = hemagglutinationsinhibition. Bestämt genom styrketest in vivo hos kycklingar.
Adjuvans:
Lättflytande paraffin 128,6 mg
Hjälpämnen:
Homogen, (nästan) vit emulsion.
Varje dos (0,3 ml) innehåller:
Aktiva substanser:
Infektiöst bronkitvirus, typ Massachusetts, stam M41, inaktiverat ≥ 4,8 log2 HI2
Infektiöst bronkitvirus, typ 793/B, stam 4/91, inaktiverat ≥ 5,7 log2 HI2
Newcastlesjukevirus, stam Ulster, inaktiverat ≥ 5,9 U1
Infektiöst bursitsjukevirus, stam GB02, inaktiverat ≥ 100,9 U1
Infektiöst bursitsjukevirus, stam 89/03, inaktiverat ≥ 88,6 U1
Aviärt reovirus, stam ARV-1, inaktiverat ≥ 11,5 U1
Aviärt reovirus, stam ARV-4, inaktiverat ≥ 11,4 U1
Egg drop syndrome-1976-virus, stam BC14, inaktiverat ≥ 368,3 U1
1 Bestämt genom styrketest in vitro med ELISA (antigenic mass assay).
2 HI = hemagglutinationsinhibition. Bestämt genom styrketest in vivo hos kycklingar.
Adjuvans:
Lättflytande paraffin 128,6 mg
Hjälpämnen:
Homogen, (nästan) vit emulsion.
4 veckor efter vaccination.
IBDV och ARV hos avkomma: 1 dags ålder.
Immunitetens varaktighet:
80 veckor efter vaccination.
IBDV och ARV hos avkomma: 3 veckors ålder.
Korsimmunitet har fastställts för IBV-stam QX-D388 (genotyp GI-19), Var2 (genotyp GI-23) och Q1 (genotyp GI-16).
Korsimmunitet har fastställts för antigen IBDV-variantstam (variant E och GLS).
Korsimmunitet har fastställts för ARV-genotyp 2, 3 och 5.
Inga.
Vaccinera endast friska djur.
Ej relevant.
Till användaren:
Detta läkemedel innehåller mineralolja. Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om läkemedlet injiceras i en led eller i ett finger. I sällsynta fall kan det leda till förlust av det drabbade fingret om inte läkarvård ges omedelbart. Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare även om endast en mycket liten mängd injicerats och ta med bipacksedeln. Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning, kontakta läkare igen.
Till läkaren:
Detta läkemedel innehåller mineralolja. Även om små mängder har injicerats kan oavsiktlig injektion med detta läkemedel orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även förlust av ett finger. Sakkunniga, SNABBA, kirurgiska insatser krävs och det kan bli nödvändigt med tidig incision och irrigation av det injicerade området, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Kyckling:
1 Försvinner generellt inom 3 veckor.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Äggläggande fåglar:
Använd inte till äggläggande fåglar och inom 3 veckor före äggläggningsperiodens början.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Intramuskulär användning.
Detta vaccin är avsett att användas som en boosterdos efter grundvaccination med antingen levande eller inaktiverade vacciner i vaccinationsschemat. Grundvaccination ska utföras med levande eller inaktiverade vacciner mot infektiöst bronkitvirus (t.ex. Nobilis IB 4-91, Nobilis IB Ma5 vet.), infektiöst bursitsjukevirus (t.ex. Nobilis Gumboro D78, Innovax-ND-IBD) och aviärt reovirus (t.ex. Nobilis Reo 1133, Nobilis Multriva REOm). Vaccinet ska ges minst 4 veckor efter grundvaccinationen.
En engångsdos på 0,3ml ges i bröst- eller lårregionen från 8veckors ålder och framåt, men inte senare än 3veckor före äggläggningsperiodens början.
Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.
Skaka väl före användning.
Sprutor och kanyler måste vara sterila före användning.
Aseptiska standardprocedurer ska följas.
Vid grundvaccination mot Newcastlesjukevirus (t.ex. Nobilis ND C2, Nobilis ND Clone 30, Innovax-ND-IBD) ska vaccinet ges minst 4 veckor efter grundvaccinationen
Inga biverkningar utöver de som nämns under avsnitt 3.6 observerades efter användning av dubbel vaccindos.
Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda detta läkemedel ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser, då dessa aktiviteter kan vara förbjudna i medlemsstaten inom hela eller delar av dess territorium enligt nationell lagstiftning.
En kontrollmyndighets officiella frisläppande av tillverkningssatser kan krävas för detta läkemedel enligt nationella bestämmelser.
Noll dygn.
Kyckling.
Aktiv immunisering av kycklingar för att:
- minska respiratoriska tecken och äggförlust orsakade av infektiöst bronkitvirus (IBV) stam Massachusetts (genotyp GI-1) och 4/91-793B (genotyp GI-13).
- minska dödlighet och kliniska tecken orsakade av Newcastlesjukevirus (NDV).
- passiv immunisering hos avkomman till vaccinerade kycklingar för att
minska dödlighet och kliniska tecken på sjukdom orsakade av mycket virulenta stammar (CS89) och klassiska stammar (STC) av infektiöst bursitsjukevirus (IBDV).
minska viremi och kliniska tecken på sjukdom orsakade av aviärt reovirus (ARV) genotyp 1 och 4.
- minska äggförlust och äggskalsdefekter orsakade av Egg drop syndrome-1976-virus (EDSV).
Immunitetens insättande:
4 veckor efter vaccination.
IBDV och ARV hos avkomma: 1 dags ålder.
Immunitetens varaktighet:
80 veckor efter vaccination.
IBDV och ARV hos avkomma: 3 veckors ålder.
Korsimmunitet har fastställts för IBV-stam QX-D388 (genotyp GI-19), Var2 (genotyp GI-23) och Q1 (genotyp GI-16).
Korsimmunitet har fastställts för antigen IBDV-variantstam (variant E och GLS).
Korsimmunitet har fastställts för ARV-genotyp 2, 3 och 5.
Inga.
Vaccinera endast friska djur.
Ej relevant.
Till användaren:
Detta läkemedel innehåller mineralolja. Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om läkemedlet injiceras i en led eller i ett finger. I sällsynta fall kan det leda till förlust av det drabbade fingret om inte läkarvård ges omedelbart. Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare även om endast en mycket liten mängd injicerats och ta med bipacksedeln. Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning, kontakta läkare igen.
Till läkaren:
Detta läkemedel innehåller mineralolja. Även om små mängder har injicerats kan oavsiktlig injektion med detta läkemedel orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även förlust av ett finger. Sakkunniga, SNABBA, kirurgiska insatser krävs och det kan bli nödvändigt med tidig incision och irrigation av det injicerade området, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Kyckling:
1 Försvinner generellt inom 3 veckor.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Äggläggande fåglar:
Använd inte till äggläggande fåglar och inom 3 veckor före äggläggningsperiodens början.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Intramuskulär användning.
Detta vaccin är avsett att användas som en boosterdos efter grundvaccination med antingen levande eller inaktiverade vacciner i vaccinationsschemat. Grundvaccination ska utföras med levande eller inaktiverade vacciner mot infektiöst bronkitvirus (t.ex. Nobilis IB 4-91, Nobilis IB Ma5 vet.), infektiöst bursitsjukevirus (t.ex. Nobilis Gumboro D78, Innovax-ND-IBD) och aviärt reovirus (t.ex. Nobilis Reo 1133, Nobilis Multriva REOm). Vaccinet ska ges minst 4 veckor efter grundvaccinationen.
En engångsdos på 0,3ml ges i bröst- eller lårregionen från 8veckors ålder och framåt, men inte senare än 3veckor före äggläggningsperiodens början.
Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.
Skaka väl före användning.
Sprutor och kanyler måste vara sterila före användning.
Aseptiska standardprocedurer ska följas.
Vid grundvaccination mot Newcastlesjukevirus (t.ex. Nobilis ND C2, Nobilis ND Clone 30, Innovax-ND-IBD) ska vaccinet ges minst 4 veckor efter grundvaccinationen
Inga biverkningar utöver de som nämns under avsnitt 3.6 observerades efter användning av dubbel vaccindos.
Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda detta läkemedel ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser, då dessa aktiviteter kan vara förbjudna i medlemsstaten inom hela eller delar av dess territorium enligt nationell lagstiftning.
En kontrollmyndighets officiella frisläppande av tillverkningssatser kan krävas för detta läkemedel enligt nationella bestämmelser.
Noll dygn.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Blanda inte med något annat läkemedel.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar.
Förvaras i kylskåp (2 °C–8 °C).
Får ej frysas.
Skyddas mot direkt solljus.
Injektionsflaska av polyetentereftalat (PET) förseglad med en gummipropp och en aluminiumkapsyl.
Förpackningsstorlekar:
Kartong med 1 injektionsflaska om 300 ml (1000 doser) eller 600 ml (2000 doser).
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.
