Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Zenrelia
4,8 mg / 6,4 mg / 8,5 mg / 15 mg
filmdragerade tabletter
för hund
Varje filmdragerad tablett innehåller:
Aktiv substans:
4,8 mg, 6,4 mg, 8,5 mg eller 15 mg ilunocitinib.
Gula, ovala filmdragerade tabletter med brytskåra på båda sidorna. Tabletterna kan delas i två lika stora delar.
Hund.
Behandling av klåda förenad med allergisk inflammation av huden (allergisk dermatit) hos hund.
Behandling av tecken på kronisk inflammation av huden (atopisk dermatit) hos hund.
Använd inte till hundar med tecken på nedsatt immunförsvar.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Särskilda varningar:
Inga.
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:
Säkerheten för detta läkemedel har inte undersökts hos hundar yngre än 12 månader eller med en vikt under 3 kg. I dessa fall ska användning av läkemedlet baseras på ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Ilunocitinib påverkar immunsystemet och kan öka känsligheten för opportunistiska infektioner (infektioner som kan uppstå på grund av att immunförsvaret är nedsatt). Hundar som får läkemedlet ska övervakas för utveckling av infektioner och tumörer.
Använd inte till hundar med tecken på elakartade tumörer, demodikos (hudsjukdom orsakat av hudkvalster) eller nedsatt immunförsvar, t.ex. hyperadrenokorticism (förhöjda halter av hormoner från binjurebarken), eftersom den aktiva substansen inte har utvärderats vid dessa fall.
Vid behandling av klåda förenat med allergisk inflammation av huden (allergisk dermatit) med ilunocitinib ska alla bakomliggande orsaker (t.ex. loppallergi, kontakteksem, matöverkänslighet) undersökas och behandlas. Vid allergisk och kronisk inflammation av huden (allergisk dermatit och atopisk dermatit) rekommenderas ytterligare att man undersöker och behandlar alla komplicerande faktorer, som bakterie, svamp- eller parasitinfektioner och angrepp (t.ex. loppor och skabb).
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Tvätta händerna efter hantering av läkemedlet.
Oavsiktligt intag kan vara skadligt.
Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Förvara tabletter och oanvända halva tabletter i originalförpackningen till nästa dosering för att förhindra barn från att komma i direktkontakt med läkemedlet.
Dräktighet och digivning:
Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och digivning. Användning rekommenderas inte under dräktighet och digivning.
Laboratoriestudier på råttor har visat belägg för missbildningar och fosterskadande effekter.
Fertilitet:
Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts hos avelshundar. Användning rekommenderas inte till avelsdjur.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Inga läkemedelsinteraktioner sågs i fältstudier då ilunocitinib gavs samtidigt med veterinärmedicinska läkemedel såsom endo- och ektoparasitmedel, läkemedel mot infektioner, vacciner och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.
Effekten av ilunocitinib på vaccination med hundparvovirus, valpsjukevirus, hundadenovirus-2, hundparainfluensavirus och inaktiverat rabiesvaccin undersöktes hos hundar, 10 månader gamla, som inte tidigare vaccinerats. Hundarna fick 2,4 mg/kg (3 gånger den maximala rekommenderade dosen) i 89 dagar. Baserat på utvärdering av antikroppar i blodet, observerades ett adekvat immunsvar av modifierade levande basvacciner hos hund (hundadenovirus-2, valpsjukevirus och hundparvovirus) efter grundvaccination på dag 28. Immunsvar av grundvaccination av hundparainfluensavirus (tilläggsvaccin) var 4 av 6 över gränsvärdet hos behandlade djur jämfört med 6 av 8 över gränsvärdet hos kontroller efter grundvaccination. En försenat eller minskat immunsvar av rabiesvaccin observerades. Relevansen för dessa observerade effekter på vaccinerade djur under behandling med ilunocitinib enligt det rekommenderade doseringsschemat är oklar. Effekten av ilunocitinib på immunsvar av påfyllnadsvaccinationer undersöktes hos 10 månader gamla hundar som tidigare vaccinerats som fick 1 eller 3 gånger den rekommenderade dosen (0,6‑0,8 respektive 1,8‑2,4 mg/kg) i 56 dagar. Inga skillnader i immunsvar av påfyllnadsvaccination sågs mellan kontrollgruppen och ilunocitinib-behandlade grupper som fick 1 eller 3 gånger rekommenderad dos.
Överdosering:
Friska 11‑12 månader gamla Beagle-hundar gavs, via munnen, ilunocitinib-tabletter en gång dagligen i 6 månader i doserna 0,8 mg/kg kroppsvikt, 1,6 mg/kg kroppsvikt, 2,4 mg/kg kroppsvikt och 4,0 mg/kg kroppsvikt. Symtom som ansågs troligen relaterade till ilunocitinib-behandlingen inkluderade: cystor mellan tårna, med eller utan vätskeutsöndring, svullnad och/eller sårskorpor på tassar, förtjockade tassar och/eller missfärgning. En lindrig minskning av antalet röda blodkroppar sågs hos vissa djur, vanligare hos handjur, vid 3 gånger dos efter 8 veckors användning. Denna minskning var självbegränsande, med gradvis återhämtning till värden som före behandling.
Det finns inget specifikt motgift och i fall av överdosering ska hundens symtom behandlas.
Hund:
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Veterinärer uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.sePostadress: Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala.
Ges via munnen.
Den rekommenderade dosen är 0,6‑0,8 mg ilunocitinib/kg kroppsvikt, som ges en gång dagligen.
Behovet av långvarig underhållsbehandling ska baseras på en individuell nytta-/riskbedömning av den ansvariga veterinären.
Doseringstabellen nedan visar antalet tabletter som ska ges. Tabletterna kan delas längs brytskåran.
Läkemedlet kan ges med eller utan foder.
Ej relevant.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och blistret efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Överblivna halva tabletter ska användas vid nästa dosering.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Receptbelagt läkemedel.
EU/2/25/349/001-012Endosblister av PA-alu-PVC/alu-PET-papper. Varje blisterförpackning innehåller 10 filmdragerade tabletter. Pappkartong innehållande 10, 30 eller 90 filmdragerade tabletter.Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
2025-07-24 Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Innehavare av godkännande för försäljning och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Tel: +46 108989397
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Frankrike
Ilunocitinib är en hämmare av enzymet Januskinas (JAK). Den hämmar funktionen av olika klådframkallande och inflammatoriska cytokiner, såväl som cytokiner som är involverade i allergi och som är beroende av JAK-enzymaktivitet. Ilunocitinib har minimal påverkan på andra protein- och lipidenzym (kinaser) och har därför begränsad risk för missriktade effekter. Ilunocitinib kan också utöva effekter på andra cytokiner (till exempel de som är involverade i immunförsvar eller blodbildning), vilket kan ge risk för oönskade effekter.
En bipacksedel är myndighetsgodkänd information om läkemedel till dig som djurägare.