Triquest Vet, Oral suspension 333 mg/ml + 67 mg/ml

Farmakodynamiska egenskaper

Sulfadiazin är ett bakteriostatiskt antibiotikum som tillhör sulfonamidgruppen och verkar genom att störa syntesen av nukleinsyror. Trimetoprim är en reduktashämmare som också stör syntesen av bakteriella nukleinsyror. Trimetoprim och sulfadiazin har var och en för sig en bakteriostatisk effekt, men tillsammans har de en synergistisk baktericid effekt genom att ingripa i två på varandra följande steg i bakteriernas folatmetabolism. Kombinationen trimetoprim och sulfadiazin har ett brett antibakteriellt spektrum för både grampositiva och gramnegativa bakterier. Kromosommutationer och plasmidmedierad resistens finns beskrivna för sulfonamider och dess kombinationer. Resistensen är utbredd bland bakterier isolerade från djur och speglar en omfattande användning över tid. Det föreligger en fullständig korsresistens mellan sulfonamider.

Farmakokinetiska egenskaper

Efter en oral engångsadministrering av läkemedlet till hästar vid dosen 30 mg/kg kroppsvikt (5 mg/kg trimetoprim och 25 mg/kg sulfadiazin) var den genomsnittliga maximala plasmakoncentrationen (Cmax) 1,8 mikrogram/ml för trimetoprim och 19 mikrogram/ml för sulfadiazin och uppnåddes efter en median på 1,8 timmar (Tmax mellan 0,67 och 4 timmar) för trimetoprim och 3 timmar (Tmax mellan 0,67 och 9 timmar) för sulfadiazin. Båda substanserna metaboliseras i levern; sulfadiazin genom acetylering och glukuronidering och trimetoprim genom hydroxylering och glukuronidering. Utsöndring sker primärt via njurarna och endast i en mindre omfattning i feces. Plasmahalveringstiden för trimetoprim var cirka 2 timmar och för sulfadiazin cirka 6 timmar.

För behandling av infektioner hos häst orsakad av mikroorganismer känsliga för kombinationen trimetoprim och sulfadiazin, såsom infektioner i övre andningsvägarna, urogenitala systemet och sårinfektioner.

Korsresistens har påvisats mellan sulfadiazin och andra sulfonamider. Användning av läkemedlet bör övervägas noggrant om känslighetstestning har visat resistens mot sulfonamider eftersom deras effekt kan vara nedsatt.

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till avsedda djurslag: Försiktighet ska iakttas vid behandling av nyfödda djur och djur med leverskada. Nedsatt njurfunktion leder till risk för ackumulering, vilket ökar risken för biverkningar vid långvarig behandling. Under hela behandlingen ska djuren ha fri tillgång till dricksvatten för att förhindra eventuell kristalluri. Använd läkemedlet med försiktighet till hästar med bloddyskrasi.

Användning av läkemedlet ska baseras på identifiering och känslighetstestning av målpatogen(er). Om detta inte är möjligt ska behandlingen baseras på epidemiologisk information och kunskap om känslighet hos målpatogener på gårdsnivå eller på lokal/regional nivå. Användning av läkemedlet ska ske i enlighet med officiella, nationella och regionala antimikrobiella riktlinjer.

Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation. Dräktighet och laktation: Laboratoriestudier på råtta och kanin har visat tecken på teratogena effekter vid doser som är högre än terapeutiska doser. Använd inte till dräktiga och lakterande ston.

Häst:

Vanliga (1 till 10 av 100 behandlade djur): Sjukdom i mag-tarmkanalen (t.ex. lös avföring, diarré, kolit).

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): Överkänslighetsreaktion (t.ex. urtikaria). Aptitlöshet. Leversjukdom. Njursjukdom, renal tubulär sjukdom.¹ Hematologiska effekter (t.ex. anemi, trombocytopeni eller leukopeni), hematuri, kristalluri.

¹ tubulär obstruktion

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga 2myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktinformation.

Dos och administreringssätt

Oral användning.

Rekommenderad dos per administrering är 30 mg av de aktiva substanserna tillsammans (dvs. 5 mg trimetoprim och 25 mg sulfadiazin) per kg kroppsvikt, motsvarande 7,5 ml av läkemedlet per 100 kg kroppsvikt, 1 eller 2 gånger per dag. Doseringsfrekvensen fastställs baserat på känsligheten hos de patogener som är inblandade och infektionens lokalisering. Behandlingen ska fortsätta under fem dagar eller till två dagar efter att hästen är symtomfri, upp till maximalt fem dagar.

Läkemedlet kan administreras på morgonen före morgonransonen. Vid dosering två gånger dagligen kan den andra dosen på samma sätt administreras före kvällsransonen.

För att säkerställa korrekt dosering ska kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt. En spruta är avsedd för en kroppsvikt på upp till 300 kg och varje spruta är försedd med 11 markeringar. En markering motsvarar en behandling för 25 kg kroppsvikt och minsta kroppsvikt för behandling är 50 kg.

Innan dosen dras upp i sprutan ska flaskan skakas kraftigt.

Läkemedlet administreras oralt genom att föra in munstycket på sprutapplikatorn i det interdentala området och spruta in den mängd läkemedel som krävs på tungans bakre del. Omedelbart efter administrering ska hästens huvud höjas under några sekunder för att säkerställa att dosen sväljs.

Ej relevant.

Kött och slaktbiprodukter: 20 dygn

Mjölk: Ej godkänt för användning till djur som producerar mjölk för humankonsumtion.

Potentierade sulfonamider kan orsaka dödliga arytmier hos hästar sederade med alfa-2-adrenoreceptoragonister.

Vid en överdosering kan lös avföring eller diarré observeras. Dessa går vanligtvis över av sig själva men kan vid behov behandlas symtomatiskt, t.ex. med vätskebehandling vid uttorkning.

Särskilda varningar för respektive djurslag

Vid infektioner som omfattar tillstånd med varbildning rekommenderas inte kombinationer av trimetoprim och sulfonamider på grund av nedsatt effekt under dessa tillstånd.

Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Detta läkemedel innehåller sulfadiazin, en sulfonamid som kan orsaka överkänslighetsreaktioner efter hudkontakt eller oavsiktligt intag. Överkänslighet mot sulfonamider kan leda till korsreaktioner med andra antibiotika. Allergiska reaktioner mot sulfonamider kan ibland vara allvarliga. Detta läkemedel kan också orsaka hud- eller ögonirritation. Hud- och ögonkontakt med läkemedlet ska undvikas. Detta är särskilt viktigt för personer med överkänslighet mot sulfonamider. Vid kontakt med huden, tvätta med tvål och vatten. Vid kontakt med ögonen, tvätta med vatten. Om symtom, såsom hudutslag eller andningsbesvär utvecklas efter exponering och om irritationen kvarstår, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. Tvätta händerna noggrant efter användning.

Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 30 dagar

Särskilda förvaringsanvisningar

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.

Receptbelagt läkemedel. Utförlig information om detta läkemedel finns i Unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).