Bovilis Nasalgen-C, Nässpray, frystorkat pulver och vätska till suspension

Nötkreatur.

För aktiv immunisering av nötkreatur från första levnadsdygnet, för att minska kliniska tecken på sjukdomar i övre luftvägarna och nasal virusutsöndring orsakad av infektion med bovint coronavirus.

Immunitetens insättande: 5 dagar.

Immunitetens varaktighet: 12 veckor.

Inga.

Särskilda varningar:

Vaccinera endast friska djur.

Djur bör helst vaccineras minst 5 – 7 dagar före en period av stress eller ökat infektionstryck.

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:

Vaccinerade kalvar kan utsöndra vaccinstammen via nosen eller munnen efter vaccination. Utsöndring har observerats i upp till 9 dagar efter vaccination men kan kvarstå längre. Vaccinstammen kan spridas till andra nötkreatur. Spridning till andra djurslag har inte undersökts och kan inte uteslutas.

Det rekommenderas att vaccinera alla kalvar i besättningen.

För att begränsa risken för introduktion och spridning av bovin coronavirusinfektion i djurbesättningar ska lämpliga biosäkerhetsåtgärder inkluderas i verksamhetens skötselråd.

Dräktighet och digivning:

Kan användas under dräktighet.

Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under digivning.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:

Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag men inte blandas med Bovilis RSP live vet. 2 ml (1 dos) av respektive vaccin ges i olika näsborrar. Information bör inhämtas från produktinformationen för Bovilis RSP live vet. före administrering.

Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom det läkemedel som nämns ovan. Ett beslut om att använda vaccinet före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.

Överdosering:

Vid en 10-faldig överdos har inga andra symtom än de som beskrivits i avsnitt ”Biverkningar” observerats.

Viktiga blandbarhetsproblem:

Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med spädningsvätskor som tillhandahålls för användning tillsammans med detta läkemedel.

¹Förhöjd kroppstemperatur upp till 40,7 °C, som normalt återgår inom 3 dagar.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

Nasal användning.

Administrera en engångsdos om 2 ml färdigberett vaccin till kalvar från första levnadsdagen i ena näsborren.

Bered det frystorkade pulvret med spädningsvätskan (Unisolve) som medföljer, enligt beskrivningen nedan. Se till att det frystorkade pulvret är fullständigt upplöst före användning.

Instruktioner för beredning:

För korrekt beredning av vaccinet, för över spädningsvätskan till injektionsflaskan med det frystorkade pulvret med en överföringsnål eller med hjälp av en kanyl och spruta.

Flaskorna med 10, 20 och 50 doser kräver en beredning i två steg genom att spädningsvätskan förs över till injektionsflaskan med frystorkat pulver och sedan tillbaka till flaskan med spädningsvätska.

Se tabellen ovan för lämpliga volymer. Vakuumet i vaccinflaskan möjliggör snabb tömning av sprutan. Säkerställ att det frystorkade pulvret är helt upplöst genom att skaka flaskan. Vaccinsuspensionen kan dras upp i en spruta med ren spets. Alternativt kan injektionsflaskan med det färdigberedda vaccinet användas i en flerdosapplikator.

Vaccinet är nu klart för att ges i näsborren, direkt via sprutans spets eller applikator. Någon annan sprutanordning behövs inte.

Vid vaccinering av flera djur rekommenderas det att byta sprutor eller spetsar till en flerdosspruta mellan varje djur, för att undvika överföring av smittoämnen.

Det färdigberedda vaccinet är en färglös eller gulaktig suspension.

Noll dygn.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Frystorkat pulver: Förvaras i kylskåp (2 °C–8 °C). Får ej frysas. Skyddas mot ljus.

Spädningsvätska: Förvaras under 25 °C om det förvaras separat från det frystorkade pulvret. Får ej frysas.

Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 24 timmar. Färdigberett vaccin kan förvaras i rumstemperatur.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.

Receptbelagt läkemedel.

EU/2/23/294/001–008Förpackningsstorlekar:Kartong med:- 1 dos frystorkat pulver + 2 ml spädningsvätska- 5 doser frystorkat pulver + 10 ml spädningsvätska- 10 doser frystorkat pulver + 20 ml spädningsvätska- 5 x 1 dos frystorkat pulver + 5 x 2 ml spädningsvätska- 5 x 5 doser frystorkat pulver + 5 x 10 ml spädningsvätska- 5 x 10 doser frystorkat pulver + 5 x 20 ml spädningsvätska- Kartong med 20 doser frystorkat pulver + kartong med 40 ml spädningsvätska- Kartong med 50 doser frystorkat pulver + kartong med 100 ml spädningsvätskaEventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

11/2024 Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).