Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Varje tablett innehåller:
Aktiv substans:
Pimobendan 1,25 mg / 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 15 mg
Tuggtablett.
Ljusbrun med bruna fläckar, rund och konvex 8 / 10 / 13 / 18 / 22 mm tablett med en korsformad brytskåra på en sida.
Tabletterna kan delas i 2 eller 4 lika stora delar.
Varje tablett innehåller:
Aktiv substans:
Pimobendan 1,25 mg / 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 15 mg
Tuggtablett.
Ljusbrun med bruna fläckar, rund och konvex 8 / 10 / 13 / 18 / 22 mm tablett med en korsformad brytskåra på en sida.
Tabletterna kan delas i 2 eller 4 lika stora delar.
Hund
För behandling av hjärtsvikt hos hundar orsakad av hjärtmuskelsjukdom (dilaterad kardiomyopati) eller hjärtklaffsjukdom (mitralis- och/eller trikuspidalisinsufficiens).
Använd inte pimobendan vid fall av förtjockad hjärtmuskel (hypertrofisk kardiomyopati) eller kliniska tillstånd där en ökning av blodflödet inte är möjlig på grund av funktionella och anatomiska orsaker (t.ex. aortastenos, en avsmalnad passage i kroppspulsådern).
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:
Blodglukos ska testas regelbundet under behandling av hundar med diagnostiserad diabetes mellitus.
Eftersom pimobendan bryts ner huvudsakligen via levern, bör den inte användas hos hundar med gravt nedsatt leverfunktion.
Övervakning av hjärtfunktion och morfologi rekommenderas för djur som behandlas med pimobendan.
(Se även avsnitt 3.6).
Tuggtabletterna är smaksatta. För att undvika oavsiktligt intag, förvara tabletterna utom räckhåll för djur.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Detta läkemedel kan orsaka hjärtklappning (takykardi), blodtrycksfall (ortostatisk hypotension), rodnad i ansiktet och huvudvärk.
För att undvika oavsiktligt intag, särskilt av ett barn, ska oanvända tablettdelar placeras tillbaka i blistret och kartongen och förvaras väl utom räckhåll från barn. Oanvända tablettdelar ska användas vid nästa doseringstillfälle.
Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Tvätta händerna efter användning.
Dräktighet:
Laboratoriestudier på råttor och kaniner har inte gett några belägg för fosterskador eller fosterskadande effekter. Emellertid, har dessa studier visat belägg för skadliga effekter på moderdjur och foster vid höga doser. Läkemedlets säkerhet har inte utvärderats hos dräktiga tikar.
Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Digivning:
Laboratoriestudier hos råttor har visat att pimobendan utsöndras i mjölk.
Läkemedlets säkerhet har inte utvärderats hos digivande tikar.
Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
I farmakologiska studier observerades ingen interaktion mellan hjärtglykosiden strofantin och pimobendan. Den pimobendan-inducerade ökningen på hjärtats kontraktionskraft försvagas av kalciumantagonister och av beta-antagonister.
Överdosering:
Vid överdosering kan en ökad hjärtrytm (positiv kronotropisk effekt), kräkning, apati, okoordinerade rörelser, blåsljud i hjärtat eller blodtrycksfall förekomma. I denna situation ska dosen reduceras och lämplig symptomatisk behandling ska påbörjas.
Vid långvarig exponering (6 månader) på friska beaglehundar med 3 och 5 gånger den rekommenderade dosen, observerades förtjockning av mitralisklaffen och vänstersidig kammarhypertrofi hos vissa hundar. Dessa förändringar är av farmakodynamiskt ursprung.
Viktiga blandbarhetsproblem:
Ej relevant.
Hundar:
*1 Biverkningar är dosrelaterade (kan undvikas genom att minska dosen).
*2 Övergående effekt.
*3 Observerats under kronisk pimobendanbehandling hos hundar med mitralklaffsjukdom.
*4 Dessa tecken försvinner när behandlingen avbryts.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats: www.lakemedelsverket.se
Ges via munnen.
Överskrid inte den rekommenderade dosen.
För att säkerställa korrekt dosering ska kroppsvikten fastställas så exakt som möjligt före behandling.
Dosen ska ges via munnen i dosintervallet 0,2 mg till 0,6 mg pimobendan/kg kroppsvikt, fördelat på två dagliga doser. Den föredragna dagliga doseringen är 0,5 mg/kg kroppsvikt fördelat på två dagliga doser (0,25 mg/kg kroppsvikt per tillfälle). Varje dos ska ges ca. 1 timme före matning.
Detta motsvarar:
En 1,25 mg tuggtablett på morgonen och en 1,25 mg tuggtablett på kvällen till en kroppsvikt på 5 kg.
En 2,5 mg tuggtablett på morgonen och en 2,5 mg tuggtablett på kvällen till en kroppsvikt på 10 kg.
En 5 mg tuggtablett på morgonen och en 5 mg tuggtablett på kvällen till en kroppsvikt på 20 kg.
En 10 mg tuggtablett på morgonen och en 10 mg tuggtablett på kvällen till en kroppsvikt på 40 kg.
En 15 mg tuggtablett på morgonen och en 15 mg tuggtablett på kvällen till en kroppsvikt på 60 kg.
Vid hjärtsvikt rekommenderas livslång behandling. Underhållsdosen ska justeras individuellt efter sjukdomens svårighetsgrad.
Tuggtabletterna kan delas i fyra lika stora delar för en förbättrad doseringsnoggrannhet i enlighet med kroppsvikten.
Läkemedlet kan kombineras med en vätskedrivande behandling t.ex. furosemid.
Ej relevant.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och blistern efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Receptbelagt läkemedel.
Cardisan Vet 1,25 mg tuggtabletter för hund/62657Cardisan Vet 2,5 mg tuggtabletter för hund/62658Cardisan Vet 5 mg tuggtabletter för hund/62659Cardisan Vet 10 mg tuggtabletter för hund/62660Aluminium-OPA/Aluminium/PVC blister innehållande 10 tabletter.Cardisan Vet 15 mg tuggtabletter för hund/62661Aluminium-OPA/Aluminium/PVC blister innehållande 5 tabletter.Kartong med 30, 60, 90, 100 eller 120 tabletter.Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
2024-07-01 Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas.
Innehavare för godkännande av försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Nederländerna
Lokal företrädare och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:
Salfarm Scandinavia AB
Florettgatan 29C,
254 67 Helsingborg
Sverige
scan@salfarm.com
+46 767 834 810
En bipacksedel är myndighetsgodkänd information om läkemedel till dig som djurägare.