Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Stromease 25 mg/ml ögondroppar, lösning för hund och katt
Varje ml innehåller:
Aktiva substanser:
Acetylcystein 25,00 mg
Hjälpämnen:
Färglös, i stort sett klar lösning, i stort sett fri från partiklar.
DOMES PHARMA
60915
Första godkännandet:
22-07-2021.
Förnyat godkännande:
01-08-2025
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Tvätta händerna efter användning.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Hund och katt
Understödjande behandling av hornhinnesår.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Inga.
Ögonen ska undersökas regelbundet under behandlingen.
För korrekt behandling av hornhinnesår ska den underliggande orsaken och/eller de komplicerande faktorerna identifieras och behandlas på lämpligt sätt.
Tvätta händerna efter användning.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Hund och katt:
1 lindrig och kortvarig, avser obehag i ögat som uppträder efter applicering av ögondroppar
2 och/eller dess adnexa
3 särskilt hos hundar.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Dräktighet och laktation:
Laboratoriestudier på råttor och kaniner har inte gett några belägg för toxiska effekter hos dräktiga honor.
Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Inga kända.
Okulär användning.
Läkemedlet ska administreras i det drabbade ögat/de drabbade ögonen, i en dos av 2 ögondroppar, 3 till 4 gånger dagligen.
Instruktioner för öppning av behållaren och fastsättning av droppinsatsen:
• Tvätta händerna noggrant för att undvika mikrobiell kontaminering av flaskans innehåll.
• Fäll upp metallocket och dra ned det helt längs de förskurna linjerna. Ta sedan bort resten av metallförseglingen (bild 1).
• Ta bort den orangefärgade proppen (bild 2) från flaskan.
• Rör inte flaskans öppning efter att proppen har tagits bort.
• Ta ut droppinsatsen med det lilla vita skruvlocket på toppen ur påsen utan att röra den ände som ska fästas på flaskan. Fäst den på flaskan (bild 3) och ta inte bort den igen.
• Läkemedlet är nu klart för användning (bild 4).
Bruksanvisning:
Inga kända.
Ej relevant.
Ej relevant.
QS01XA08
Acetylcystein är ett mukolytiskt och proteolytiskt medel. N-acetylcystein är ett derivat av aminosyran l-cystein och hämmar irreversibelt kollagenas genom att reducera disulfidbindningar och chelatbinda till kalcium och zink. Det hämmar också produktionen av matrix-metalloproteinas-9 (MMP-9) av epitelceller i hornhinnan.
Även om MMP-enzymer har en roll i den initiala läkningen av hornhinneskador, är nedreglering nödvändig för att förhindra nedbrytning av hornhinnan och möjliggöra läkning av hornhinneskador.
Hjälpämnet dextran säkerställer god diffusion och förlängd kontakttid för de aktiva substanserna.
En studie visade, efter applicering av radioaktivt märkt cystein, att acetylcystein diffunderar i nivå med hornhinnan och kammarvätskan, vilket resulterar i intraokulär penetration.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Ej relevant.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 7 dagar.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Bärnstensfärgad glasflaska av typ I innehållande 5 ml, med brombutyl- eller klorbutylgummipropp av typ I och avdragbar aluminiumlock.
Vit PVC-droppinsats med vitt HDPE-lock.
Kartong med en 5 ml flaska med droppinsats.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Var försiktig så att du inte rör droppinsatsens spets efter att behållaren har öppnats och sätt tillbaka det vita locket efter användning. Lägg tillbaka behållaren i kartongen i upprätt läge och förvara utom syn- och räckhåll för barn tills nästa behandlingstillfälle.
Behandlingen ska fortsätta i enlighet med den ansvariga veterinärens anvisningar.
När behandlingen kombineras med andra ögonprodukter ska du vänta minst 5 till 10 minuter mellan behandlingarna. Om behandlingen kombineras med icke-vattenbaserade oljiga ögonprodukter, administrera först acetylcysteindropparna.
Produktresumén är företagets information till djursjukvårdspersonal. Godkänd av myndighet.