Strangvac, Injektionsvätska, suspension

Strangvac injektionsvätska, suspension för hästar

En dos (2 ml) innehåller:

Aktiva substanser:

Rekombinant protein CCE från Streptococcus equi ≥ 111,8 mikrogram

Rekombinant protein Eq85 från Streptococcus equi ≥ 44,6 mikrogram

Rekombinant protein IdeE från Streptococcus equi ≥ 34,6 mikrogram

*fastställt genom styrketester som bygger på in vitro-metoder (ELISA)

För aktiv immunisering av hästar från 8 månaders ålder för

− minskning av kroppstemperaturhöjning, hosta, svårigheter att svälja och tecken på nedsatt allmäntillstånd (aptitlöshet, beteendeförändringar) i det akuta stadiet av Streptococcus equi-infektion,

− minskning av antalet bölder i submandibulära och retrofaryngeala lymfknutor.

Immunitetens insättande:

2 veckor efter den andra vaccinationsdosen

Immunitetens varaktighet:

2 månader efter den andra vaccinationsdosen Vaccinet är avsett för hästar som anses löpa hög risk för att infekteras med Streptococcus equi på grund av att de befinner sig eller vistas i områden där det är känt att denna patogen förekommer.

Inga

En övergående höjning av kroppstemperaturen med upp till 2,6 °C i 1–5 dagar efter vaccinering är mycket vanlig.

Ögonsekretion som kan bero på variga infektioner i ögats bindhinna och drabba båda ögonen är mycket vanligt förekommande i 1–5 dagar efter vaccinering.

Övergående lokala vävnadsreaktioner på injektionsstället med värme, smärta och svullnad (cirka 5 cm i diameter) är mycket vanligt förekommande och kan vara i upp till 5 dagar. Frekvensen för biverkningar på injektionsstället är större efter den andra vaccindosen och påföljande doser. Svullnad på injektionsstället som överstiger 8 cm är mindre vanliga; majoriteten av dessa har observerats i bröstmuskeln. Muskelstelhet runt injektionsstället är mindre vanligt förekommande.

Aptitförlust och beteendeförändringar som pågår en dag är vanliga.

I mycket sällsynta fall har anafylaktiska reaktioner (svåra allergiska reaktioner) setts.

Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:

- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)

- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)

- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)

- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)

- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)

Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.

Häst

Intramuskulär användning (injektion sker direkt i en muskel).

Skaka flaskan väl före användning. Undvik att punktera injektionsflaskans förslutning flera gånger. Undvik att införa några föroreningar vid användning.

Vaccinationsschema:

Grundvaccination:

Administrera en dos (2 ml) genom intramuskulär injektion, följt av en andra dos (2 ml) fyra veckor senare.

Revaccination:

Det finns inga data om förlängd klinisk immunitet vid revaccination genom administrering av engångsdoser.

Hos hästar som löper hög risk för infektion med S. equi rekommenderas därför att grundvaccinationen upprepas efter två månader.

Skaka flaskan väl före användning. Undvik att punktera injektionsflaskans förslutning flera gånger. Undvik att införa några föroreningar vid användning.

Noll dygn

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras och transporteras kallt (2 °C–8 °C).

Får ej frysas.

Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på injektionsflaskans etikett efter ”Utg.dat.”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Särskilda varningar för respektive djurslag:

Vaccinera endast friska djur.

Vaccinets effekt vid andra stadier av infektion, bristning av utvecklade abscesser i lymfknutor, förekomst av tysta smittbärare, kastad kvarka (spridd böldbildning), anasarka (purpura haemorrhagica), myosit och återhämtning är inte känd.

Effekt har visats gällande minskning av kliniska tecken på sjukdom hos individuella hästar i infektionens akuta stadium. Vaccinerade hästar kan bli infekterade med och sprida S. equi.

Det finns ingen information om användning av vaccinet på seropositiva djur, däribland djur med maternella antikroppar.

Smittskyddsåtgärder för att begränsa risken för att introducera och sprida S. equi-infektion i anläggningen bör ingå som en del av hanteringen, oavsett om vaccinering sker med denna produkt eller inte.

Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:

Vaccinet har testats för säker användning på hästar från 5 månaders ålder.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten. En allergisk reaktion kan uppstå. Behandla symtomatiskt.

Dräktighet och digivning:

Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet eller digivning. I brist på data rekommenderas inte användning av detta vaccin under dräktighet och digivning.

Fertilitet:

Vaccinets säkerhet och effekt har inte fastställts för avelsdjur. Vaccinet ska endast användas i enlighet med den ansvariga veterinärens nytta-riskbedömning.

Andra läkemedel och Strangvac och övriga interaktioner:

Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut om huruvida detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför fattas i varje enskilt fall.

Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift):

Ej relevant.

Blandbarhetsproblem:

Blanda inte med något annat veterinärmedicinskt läkemedel.

Läkemedel ska inte kastas bland hushållsavfall.

Fråga veterinären om hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

09/04/2024 Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplatshttp://www.ema.europa.eu/

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.