Emdocam, Oral suspension 15 mg/ml

Emdocam 15 mg/ml oral suspension för häst meloxikam

En ml innehåller:

Aktiv(a) substans(er):

Meloxikam 15,0 mg

Hjälpämne(n):

Natriumbensoat 1,5 mg Gul suspension.

Inflammationsdämpande och smärtlindrande användning vid såväl akuta som kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos häst.

Ska inte användas till dräktiga och lakterande ston.Ska inte användas till hästar med gastrointestinala rubbningar såsom irritation och blödningar, nedsatt lever-, hjärt-, eller njurfunktion och blödningsrubbningar.Ska inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller mot något hjälpämne. Ska inte användas till hästar yngre än 6 veckor.

Isolerade fall av biverkningar som vanligtvis förknippas med NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel) observerades i kliniska prövningar (lindrig urtikaria, diarré). Symtomen var reversibla.I sällsynta fall har aptitlöshet, letargi, buksmärta och kolit rapporterats.

I mycket sällsynta fall kan anafylaktiska reaktioner, vilka kan vara allvarliga (inklusive dödsfall), uppträda och bör behandlas symptomatiskt.

Om biverkningar uppträder ska behandlingen avbrytas och veterinär ska uppsökas.

Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar en biverkning [biverkningar]) under en behandling- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser

inkluderade)

Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.

Häst.

Dosering

Oral suspension som ska administreras vid en dos om 0,6 mg /kg kroppsvikt, en gång dagligen, upp till 14 dagar.

Administringsmetod och administreringssätt

Skakas väl före användning. Ska administreras genom att läkemedlet antingen blandas med en liten mängd foder, före utfodring, eller direkt i munnen.Suspensionen ska ges med hjälp av den graderade sprutan som tillhandahålls i förpackningen. Sprutan passar på flaskan och har volymskala och ”kg kroppsvikt”, skalan motsvarar underhållsdosen (d.v.s. 0,6 mg meloxikam/kg kroppsvikt).

Efter administrering av läkemedlet, stäng flaskan genom att sätta tillbaka locket, rengör mätsprutan med varmt vatten och låt den torka.

Undvik kontamination under användande.

Kött och slaktbiprodukter: 3 dagarEj godkänt för användning till ston som producerar mjölk för humankonsumtion.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.Inga särskilda förvaringsanvisningar.Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP. Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 6 månader.

Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:

Dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur ska ej behandlas, då det finns en potentiell risk för renal toxicitet.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Personer med känd överkänslighet för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) ska undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.I händelse av oavsiktligt intag ska läkare kontaktas omedelbart och bipacksedel eller förpackning uppvisas.Detta läkemedel kan orsaka ögonirritation. Skölj omedelbart ögonen noga med vatten om läkemedlet kommer i kontakt med ögonen.

Dräktighet, digivning eller äggläggning:

Se avsnittet ”Kontraindikationer”.

Andra läkemedel och Emdocam:

Ska inte ges samtidigt med glukokortikoider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.

Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift):

Vid överdosering ska symptomatisk behandling sättas in.

Blandbarhetsproblem:

Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga veterinären hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.

Förpackningsstorlekar

Kartong med 1 flaska om 125 ml och en mätspruta

Kartong med 1 flaska om 336 ml och en mätspruta.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

För ytterligare information om detta läkemedel kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning. Pharmacuum AB, Sörmon 106, 653 46 Karlstad, Tel: 076-11 333 27