Gastrobim vet, Oral pasta 370 mg/g

Gastrobim vet

370 mg/g

oral pasta

häst

Varje gram innehåller:

Aktiv substans:

Omeprazol 370 mg

Hjälpämnen:

Gul järnoxid (E 172) 4 mg

Kaliumsorbat (E 202) 3 mg

Butylhydroxitoluen (E 321) 0,5 mg

Slät, homogen gulbrun pasta.

För behandling och förebyggande av magsår hos häst.

Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.

Använd inte läkemedlet för djur under 4 veckors ålder eller som väger mindre än 70 kg.

Inga behandlingsrelaterade kliniska biverkningar är kända, men överkänslighetsreaktioner kan inte uteslutas. Om överkänslighetsreaktioner uppstår ska behandlingen därför avbrytas utan dröjsmål.

Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.

Du kan också rapportera biverkningar via det nationella rapporteringssystemet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

Häst.

Oral användning.

Behandling av magsår: 4 mg omeprazol per kg kroppsvikt, vilket motsvarar 1 dosmarkering av sprutan per 100 kg kroppsvikt, en gång per dag i 28 dagar i följd.

För att minska risken för recidiverande magsår under behandlingen ska den omedelbart åtföljas av en dosregim på 1 mg omeprazol per kg kroppsvikt, vilket motsvarar 1 dosmarkering av sprutan per 400 kg kroppsvikt en gång per dag i 28 dagar i följd.

Behandlingen bör även kombineras med ändrade skötsel- och träningsförhållanden, se vidare under “Särskilda försiktighetsåtgärder för djur”.

Vid recidiv rekommenderas återbehandling med dosen 4 mg/kg kroppsvikt.

Förebyggande av magsår: 1 mg omeprazol per kg kroppsvikt, motsvarande 1 dosmarkering av sprutan per 400 kg kroppsvikt en gång per dag.

För att ge en läkemedelsdos på 4 mg omeprazol/kg ska sprutans kolv ställas in på rätt dos för hästens vikt. Varje dosmarkering på sprutkolven ger tillräckligt med omeprazol för 100 kg kroppsvikt. Innehållet i en spruta räcker för att behandla en häst som väger 575 kg vid dosförhållandet 4 mg omeprazol per kg kroppsvikt.

För att ge läkemedlet i dosen 1 mg omeprazol per kg ställs sprutans kolv in på den dosmarkering som motsvarar en fjärdedel av hästens kroppsvikt. Vid denna dos ger varje dosmarkering på sprutan tillräckligt med omeprazol för att behandla 400 kg kroppsvikt.

Exempel: För att behandla en häst som väger 400 kg ska sprutans kolv ställas in på 100 kg.

Kött och slaktbiprodukter: 1 dygn.

Ej godkänt för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras under 30 °C. Sätt på locket efter användning.

Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 28 dagar.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg. dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Särskilda varningar för respektive djurslag:

Inga.

Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:

Använd inte läkemedlet för djur under 4 veckors ålder eller som väger mindre än 70 kg.

Stress (inklusive hård träning och tävling), utfodring, skötsel och djurhållning i övrigt har förknippats med uppkomsten av magsår hos häst. Genom att modifiera sättet att sköta djuren kan man minska de ulcerogena faktorerna. Minskad stress, täta utfodringsintervall, ökat intag av grovfoder och tillgång till bete bör eftersträvas för att minska risken för magsår hos häst.

Veterinären ska överväga behovet av relevanta diagnostiska tester innan läkemedlet insätts.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Eftersom denna produkt kan orsaka irritation och överkänslighet bör direktkontakt med hud och ögon undvikas. Använd engångshandskar samt ät och drick inte vid hantering och administrering av produkten. Tvätta händer och exponerad hud efter användning. Lägg tillbaka sprutan i originalkartongen och förvara den utom syn- och räckhåll för barn.

Vid kontakt med ögonen, skölj genast med rent rinnande vatten och kontakta läkare, visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren om symtomen kvarstår. Personer som utvecklar en reaktion efter kontakt med läkemedlet skall undvika att hantera det i framtiden.

Dräktighet och digivning:

Laboratoriestudier på råtta och kanin har inte givit belägg för fosterskadande effekter.

Användning av läkemedlet till dräktiga eller lakterande ston rekommenderas inte.

Andra läkemedel och omeprazol:

Omeprazol kan fördröja utsöndring av warfarin.

Omeprazol kan potentiellt ändra metabolismen av benzodiazepiner och förlänga effekterna på det centrala nervsystemet.

Sukralfat kan minska upptaget av oralt administrerat omeprazol.

Omeprazol kan minska det orala upptaget av cyanokobalamin.

Inga andra interaktioner med mediciner som rutinmässigt används på hästar är att vänta, även om det inte går att utesluta interaktion med läkemedel som metaboliseras av leverenzymer.

Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):

Daglig giva av omeprazol i doser upp till 20 mg/kg under 91 dagar har inte gett upphov till biverkningar hos vuxna hästar eller föl äldre än 2 månader.

Daglig giva av omeprazol i doser upp till 12 mg/kg under 71 dagar har ej gett upphov till biverkningar på hingstar i avel. Ingen negativ effekt på spermakvalité eller sexuellt beteende kunde ses.

Daglig giva av omeprazol i doser upp till 40 mg/kg under 21 dagar har inte gett upphov till biverkningar hos vuxna hästar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

2021-07-19

Förpackningsstorlek:

Kartong med 1, 7 eller 14 förfyllda orala sprutor.

Storförpackning med 72 förfyllda orala sprutor.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.