Trichoben vet., Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension

Aktiv substans:

Levande Trichophyton verrucosum CCM 8165 – minst 3,125 x 10⁶ CFU per ml, men högst 18,75 x 10⁶ CFU per ml efter rekonstituering med spädningsvätskan

Hjälpämnen:

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1

4.1Djurslag

Nötkreatur

4.2Indikationer, med djurslag specificerade

För aktiv immunisering av nötkreatur mot ringorm orsakad av Trichophyton verrucosum

4.3Kontraindikationer

Inga

4.4Särskilda varningar för respektive djurslag

Inledningsvis vaccineras hela besättningen 2 gånger med 5 – 14 dagars mellanrum. Därefter vaccineras endast nyfödda kalvar. Djur som köps in skall också vaccineras eftersom Trichophyton verrucosum kan överleva i omgivningen (stallinredning, väggar) i 6-8 år. Det är inte nödvändigt att vaccinera djur som tidigare har haft ringorm. Bästa möjliga effekt uppnås om man utöver vaccination genomför grundlig rengöring och desinfektion av stall och inredning för att inaktivera ringormssporer i miljön.

Preparat med antimykotisk verkan skall ej ges under tiden som immunisering pågår samt under en månad efter avslutad vaccination.

4.5Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning

4.6Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)

4.7Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning

Användning rekommenderas inte under dräktighet.

4.8Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Läkemedel med antimykotisk verkan skall ej ges under tiden vaccinationsprogrammet pågår samt under en månad efter avslutad vaccination. Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.

4.9Dos och administreringssätt

Injiceras strikt intramuskulärt. Två vaccinationer ges med 5 – 14 dagars mellanrum på höger respektive vänster sida av ländryggen eller glutealområdet( Området i en triangel som bildas av höftbensknölen, sista ländkotan och svansroten).

Dosering:

Kalvar upp till tre månaders ålder: 2 injektioner à 2 ml

Äldre djur: 2 injektioner à 4 ml

Beredning av vaccin:

Sug upp ca 10 ml av spädningsvätskan och för över till glasflaskan med frystorkat vaccin. Efter att denna blandning har lösts upp förs den tillbaka till flaskan med resterande spädningsvätska. Skaka vaccinet väl före användning. Vaccinet skall användas inom 2 timmar efter beredning

4.10Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)

Vid administrering av 10 gånger rekommenderad dos uppträdde lokala reaktioner i form av en skorpa i huden på injektionsstället samt en lindrig ökning av kroppstemperaturen.

4.11Karenstid(er)

Slakt: 0 dagar

Mjölk: 0 dagar

5.1Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: Levande fungorala vacciner.

Vaccin mot ringorm orsakat av Trichophyton verrucosum

Immunitet av huvudsakligen cellulär typ och delvis av humoral typ induceras efter vaccination. Immuniteten är fullt utvecklad en månad efter den andra vaccinationen och varar i 5 år. I experimentella studier med epikutan infektion med Trichophyton verrucosum blev enstaka vaccinerade djur infekterade och uppvisade symtom på ringorm. Dessa var dock av betydligt lindrigare art och kvarstod under en kortare period jämfört med ovaccinerade djur.

6.1Förteckning över hjälpämnen

Frystorkat pulver:

Natriumklorid

Gelatin

Sackaros

Spädningsvätska:

Natriumklorid

Kaliumklorid

Natriumvätefosfat

Kaliumvätefosfat

Vatten för injektionsvätskor

6.2Inkompatibiliteter

Då blandbarhetsstudier saknas skall detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.

6.3Hållbarhet

Hållbarhet i oöppnad förpackning: 36 månader

Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 2 timmar.

6.4Särskilda förvaringsanvisningar

Transparent ytterförpackning:

Förvaras och transporteras kallt (2 - 8 °C). Får ej frysas. Förvaras i skydd mot ljus.

Kartong:

Förvaras och transporteras kallt (2 - 8 °C). Får ej frysas. Förvaras i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

6.5Inre förpackning (förpackningstyp och material)

Förpackningsmaterial:

Frystorkat pulver och spädningsvätska i injektionsflaska av glas försluten med gummipropp och förseglad med aluminiumkapsel.

Förpackningsstorlekar:

Transparent ytterförpackning innehållande

Frystorkat pulver och spädningsvätska till 5 x 10 ml (ger 5 x5 kalvdoser eller 5 x 2,5 doser till äldre djur).

Kartong innehållande

Frystorkat pulver och spädningsvätska till 1 x 40 ml (ger 20 kalvdoser eller 10 doser till äldre djur).

Frystorkat pulver och spädningsvätska till 1 x 80 ml (ger 40 kalvdoser eller 20 doser till äldre djur).

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

6.6Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen

Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.