Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Trichoben vet., frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension för nötkreatur.
Bioveta, a.s.
57906
Första godkännandet: 2018-07-06
15/01/2026
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary
Trichophyton verrucosum stam Bodin 1902, levande – minst 3,125 x 106 CFU, men högst 18,75 x 106
CFU.
Hjälpämnen:
Frystorkat pulver: Brun till grå färg, svampig struktur.
Spädningsvätska till Trichoben vet.: Färglös, genomskinlig lösning utan sediment.
1 ml färdigberett vaccin innehåller:
Aktiva substanser:
Trichophyton verrucosum stam Bodin 1902, levande – minst 3,125 x 106 CFU, men högst 18,75 x 106
CFU.
Hjälpämnen:
Frystorkat pulver: Brun till grå färg, svampig struktur.
Spädningsvätska till Trichoben vet.: Färglös, genomskinlig lösning utan sediment.
månad efter avslutad vaccination.
Vaccinerade djur skall hållas avskilda från djur med klinisk ringorm under en period av en månad efter
vaccination eftersom immuniteten först då är fullt utvecklad och dessförinnan kan vara mottagliga för
infektion. Injicera strikt intramuskulärt i ländryggen eller glutealområdet.
Skyddsutrustning i form av gummihandskar ska användas vid hantering av läkemedlet.
Eftersom vaccinet har framställts med levande mikroorganismer bör lämpliga åtgärder vidtas för att förhindra kontamination av den person som hanterar detta eller andra personer som medverkar vid hanteringen. Undvik självinjektion. Vid spill på hud skölj av med rikligt med vatten. Vid spill i ögon skölj med fysiologisk koksaltlösning.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Nötkreatur:
På upp till 20 cm diameter
2 Enstaka fall av överkänslighetsreaktioner med dödlig utgång har rapporterats.
3 En 10-20 mm stor tunn krusta kan uppkomma på injektionsstället 10-14 dagar efter vaccination. Denna faller av spontant efter 2-4 veckor.
4 Lindrig och övergående.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dräktighet:
Användning rekommenderas inte under dräktighet.
Läkemedel med antimykotisk verkan skall ej ges under tiden vaccinationsprogrammet pågår samt
under en månad efter avslutad vaccination.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Injiceras strikt intramuskulärt. Två vaccinationer ges med 5 – 14 dagars mellanrum på höger respektive vänster sida av ländryggen eller glutealområdet (området i en triangel som bildas av höftbensknölen, sista ländkotan och svansroten).
Dosering:
Kalvar upp till tre månaders ålder: 2 injektioner à 2 ml
Äldre djur: 2 injektioner à 4 ml
Beredning av vaccin:
Sug upp ca 10 ml av spädningsvätskan och för över till glasflaskan med frystorkat vaccin. Efter att denna blandning har lösts upp förs den tillbaka till flaskan med resterande spädningsvätska. Skaka vaccinet väl före användning. Vaccinet skall användas inom 2 timmar efter beredning
Vid administrering av 10 gånger rekommenderad dos uppträdde lokala reaktioner i form av en skorpa i
huden på injektionsstället samt en lindrig ökning av kroppstemperaturen.
Ej relevant.
Kött och slaktbiprodukter: Noll dygn.
Mjölk: Noll dygn.
Nötkreatur
För aktiv immunisering av nötkreatur mot ringorm orsakad av Trichophyton verrucosum.
Immunitetens insättande: 1 månad efter den andra vaccinationen.
Immunitetens varaktighet: Varar i 5 år.
Inga
Inledningsvis vaccineras hela besättningen 2 gånger med 5 – 14 dagars mellanrum. Därefter vaccineras endast nyfödda kalvar. Djur som köps in skall också vaccineras eftersom Trichophyton verrucosum kan överleva i omgivningen (stallinredning, väggar) i 6-8 år. Det är inte nödvändigt att vaccinera djur som tidigare har haft ringorm. Bästa möjliga effekt uppnås om man utöver vaccination genomför grundlig rengöring och desinfektion av stall och inredning för att inaktivera ringormssporer i miljön.
Preparat med antimykotisk verkan skall ej ges under tiden som immunisering pågår samt under en
månad efter avslutad vaccination.
Vaccinerade djur skall hållas avskilda från djur med klinisk ringorm under en period av en månad efter
vaccination eftersom immuniteten först då är fullt utvecklad och dessförinnan kan vara mottagliga för
infektion. Injicera strikt intramuskulärt i ländryggen eller glutealområdet.
Skyddsutrustning i form av gummihandskar ska användas vid hantering av läkemedlet.
Eftersom vaccinet har framställts med levande mikroorganismer bör lämpliga åtgärder vidtas för att förhindra kontamination av den person som hanterar detta eller andra personer som medverkar vid hanteringen. Undvik självinjektion. Vid spill på hud skölj av med rikligt med vatten. Vid spill i ögon skölj med fysiologisk koksaltlösning.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Nötkreatur:
På upp till 20 cm diameter
2 Enstaka fall av överkänslighetsreaktioner med dödlig utgång har rapporterats.
3 En 10-20 mm stor tunn krusta kan uppkomma på injektionsstället 10-14 dagar efter vaccination. Denna faller av spontant efter 2-4 veckor.
4 Lindrig och övergående.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dräktighet:
Användning rekommenderas inte under dräktighet.
Läkemedel med antimykotisk verkan skall ej ges under tiden vaccinationsprogrammet pågår samt
under en månad efter avslutad vaccination.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Injiceras strikt intramuskulärt. Två vaccinationer ges med 5 – 14 dagars mellanrum på höger respektive vänster sida av ländryggen eller glutealområdet (området i en triangel som bildas av höftbensknölen, sista ländkotan och svansroten).
Dosering:
Kalvar upp till tre månaders ålder: 2 injektioner à 2 ml
Äldre djur: 2 injektioner à 4 ml
Beredning av vaccin:
Sug upp ca 10 ml av spädningsvätskan och för över till glasflaskan med frystorkat vaccin. Efter att denna blandning har lösts upp förs den tillbaka till flaskan med resterande spädningsvätska. Skaka vaccinet väl före användning. Vaccinet skall användas inom 2 timmar efter beredning
Vid administrering av 10 gånger rekommenderad dos uppträdde lokala reaktioner i form av en skorpa i
huden på injektionsstället samt en lindrig ökning av kroppstemperaturen.
Ej relevant.
Kött och slaktbiprodukter: Noll dygn.
Mjölk: Noll dygn.
QI02AP01
Vaccin mot ringorm orsakat av Trichophyton verrucosum:
Immunitet av huvudsakligen cellulär typ och delvis av humoral typ induceras efter vaccination.
I experimentella studier med epikutan infektion med Trichophyton verrucosum blev enstaka vaccinerade djur infekterade och uppvisade symtom på ringorm. Dessa var dock av betydligt lindrigare art och kvarstod under en kortare period jämfört med ovaccinerade djur.
Transparent ytterförpackning innehållande 5 flaskor med frystorkat pulver och 5 flaskor med 10 ml av Spädningsvätska till Trichoben vet.
Kartong innehållande 1 flaska med frystorkat pulver och 1 flaska med 40 ml av Spädningsvätska till Trichoben vet..
Kartong innehållande 1 flaska med frystorkat pulver och 1 flaska med 80 ml av Spädningsvätska till Trichoben vet..
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med spädningsvätskor som tillhandahålls för användning tillsammans med detta läkemedel.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 2 timmar.
Transparent ytterförpackning:
Förvaras och transporteras kallt (2 - 8 °C). Får ej frysas. Skyddas mot ljus.
Kartong:
Förvaras och transporteras kallt (2 - 8 °C). Får ej frysas. Förvaras i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
Typ I-injektionsflaska innehållande frystorkat pulver och typ I- eller II-injektionsflaska innehållande 10 ml, 40 ml eller 80 ml av Spädningsvätska till Trichoben vet., båda förslutna med gummipropp och förseglade med aluminiumkapsel.
Transparent ytterförpackning innehållande 5 flaskor med frystorkat pulver och 5 flaskor med 10 ml av Spädningsvätska till Trichoben vet.
Kartong innehållande 1 flaska med frystorkat pulver och 1 flaska med 40 ml av Spädningsvätska till Trichoben vet..
Kartong innehållande 1 flaska med frystorkat pulver och 1 flaska med 80 ml av Spädningsvätska till Trichoben vet..
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Produktresumén är företagets information till djursjukvårdspersonal. Godkänd av myndighet.
