Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
ReproCyc ParvoFLEX injektionsvätska, suspension för svin
QI09AA02
Vaccinet stimulerar aktiv immunisering mot porcint parvovirus hos svin.
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
EU/2/19/237/001-006
Första godkännandet: 26-04-2019
03/2025
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
* Relativ styrka (ELISA)
Adjuvans:
Karbomer 2 mg
Hjälpämnen:
Färglös till svagt brun, opaliserande suspension.
Varje dos (2 ml) innehåller:
Aktiva substanser:
Porcint parvovirus, stam 27a VP2 protein ≥ 1,0 RP*
* Relativ styrka (ELISA)
Adjuvans:
Karbomer 2 mg
Hjälpämnen:
Färglös till svagt brun, opaliserande suspension.
Ej relevant.
Svin:
1 Försvinner inom 2 till 5 dagar utan behandling.
2 Går över spontant inom 24–48 timmar.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dräktighet och laktation:
Kan användas under dräktighet och laktation.
Data avseende säkerhet och effekt som visar att detta vaccin kan blandas och administreras med ReproCyc PRRS EU vid ett injektionsställe finns tillgängliga.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom läkemedlet som nämns ovan. Ett beslut om att använda vaccinet före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Intramuskulär användning.
Omskakas väl före användning.
Undvik kontaminering under användningen.
Grundvaccination:
För svin som inte tidigare vaccinerats mot porcint parvovirus:
Två intramuskulära injektioner med en dos med 3 veckors mellanrum.
Den andra dosen ska ges minst 3 veckor före betäckning.
Revaccination:
En intramuskulär injektion av en dos rekommenderas minst var sjätte månad som en del av besättningens vaccinationsprogram (se avsnitt 3.2).
Blandning med ReproCyc PRRS EU:
Hela innehållet i en injektionsflaska ReproCyc ParvoFLEX ska användas för att späda det frystorkade pulvret i en injektionsflaska ReproCyc PRRS EU. Därmed ersätter ReproCyc ParvoFLEX lösningsvätskan i ReproCyc PRRS EU.
Säkerställ att det frystorkade pulvret är fullständigt upplöst före användning.
Administrera en enkeldos (2 ml) av blandningen intramuskulärt.
Följande motsvarande doser kan blandas:
Före administrering av blandad läkemedlet, läs också bipacksedeln för ReproCyc PRRS EU.
Inga tillgängliga data.
Ej relevant.
Noll dygn.
Svin.
För aktiv immunisering av gyltor och suggor från 5 månaders ålder för att skydda avkomman mot transplacentär infektion orsakad av porcint parvovirus.
Immunitetens insättande: från början av dräktigheten.
Immunitetens varaktighet: 6 månader.
Inga.
Vaccinera endast friska djur.
Ej relevant.
Ej relevant.
Svin:
1 Försvinner inom 2 till 5 dagar utan behandling.
2 Går över spontant inom 24–48 timmar.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dräktighet och laktation:
Kan användas under dräktighet och laktation.
Data avseende säkerhet och effekt som visar att detta vaccin kan blandas och administreras med ReproCyc PRRS EU vid ett injektionsställe finns tillgängliga.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom läkemedlet som nämns ovan. Ett beslut om att använda vaccinet före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Intramuskulär användning.
Omskakas väl före användning.
Undvik kontaminering under användningen.
Grundvaccination:
För svin som inte tidigare vaccinerats mot porcint parvovirus:
Två intramuskulära injektioner med en dos med 3 veckors mellanrum.
Den andra dosen ska ges minst 3 veckor före betäckning.
Revaccination:
En intramuskulär injektion av en dos rekommenderas minst var sjätte månad som en del av besättningens vaccinationsprogram (se avsnitt 3.2).
Blandning med ReproCyc PRRS EU:
Hela innehållet i en injektionsflaska ReproCyc ParvoFLEX ska användas för att späda det frystorkade pulvret i en injektionsflaska ReproCyc PRRS EU. Därmed ersätter ReproCyc ParvoFLEX lösningsvätskan i ReproCyc PRRS EU.
Säkerställ att det frystorkade pulvret är fullständigt upplöst före användning.
Administrera en enkeldos (2 ml) av blandningen intramuskulärt.
Följande motsvarande doser kan blandas:
Före administrering av blandad läkemedlet, läs också bipacksedeln för ReproCyc PRRS EU.
Inga tillgängliga data.
Ej relevant.
Noll dygn.
Kartong med 12 flaskor med 20 ml (12 x 10 doser), eller 100 ml (12 x 50 doser) eller 200 ml (12 x 100 doser).
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med ReproCyc PRRS EU.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 8 timmar
Hållbarhet efter blandning med ReproCyc PRRS EU: 8 timmar
Förvaras och transporteras kallt (2 °C–8 °C).
Får ej frysas.
Förvara flaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
Flaskor av högdensitet polyeten som innehåller 20 ml (10 doser), 100 ml (50 doser) och 200 ml (100 doser). Varje flaska är försluten med en gummipropp och aluminiumkork.
Kartong med 1 flaska med 20 ml (10 doser), eller 100 ml (50 doser), eller 200 ml (100 doser).
Kartong med 12 flaskor med 20 ml (12 x 10 doser), eller 100 ml (12 x 50 doser) eller 200 ml (12 x 100 doser).
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.
