Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ
Lelystad
Nederländerna
Innehavare av godkännande för försäljning:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
B-8020
Oostkamp
Belgien
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ
Lelystad
Nederländerna
Metrocare Vet 500 mg tabletter för hund och katt
1 tablett innehåller:
Aktiv substans: Metronidazol 500 mg (500 mg tablett)
Behandling av infektioner i mage och tarmar orsakade av Giardia spp. och Clostridia spp. (dvs. C. perfringens eller C. difficile). Behandling av infektioner i urin- och könsorganen samt infektioner i munhåla, svalg, och hud orsakade av strikt anaeroba bakterier (t.ex. Clostridia spp.) känsliga för metronidazol.
Använd inte vid nedsatt leverfunktion. Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Följande biverkningar kan förekomma efter administrering av metronidazol: kräkningar, leverskada, neutropeni (brist på en viss sorts vita blodkroppar) och neurologiska symtom.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Hund och katt
Ska sväljas. Rekommenderad dos är 50 mg metronidazol per kg kroppsvikt per dag i 5–7 dagar. Dygnsdosen kan delas upp i två lika stora doser som ges vid två administreringstillfällen (dvs. 25 mg/kg kroppsvikt två gånger dagligen). För att säkerställa att korrekt dos ges ska kroppsvikt fastställas med så stor noggrannhet som möjligt.
Tabletterna kan delas i två eller fyra lika stora delar för att säkerställa korrekt dosering. Placera tabletten på en plan yta med brytskåran vänd uppåt och den konvexa (rundade) sidan vänd ned mot ytan.
Halvor: tryck med tummarna eller fingrarna på båda sidorna av tabletten. Fjärdedelar: tryck nedåt med tummen eller ett annat finger i mitten av tabletten. Återstående del(ar) bör ges vid nästa administreringstillfälle.
Ej relevant.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Lägg tillbaka ej använda tablettdelar i blistret. Ljuskänsligt.
Använd inte efter utgångsdatumet som anges på blister och kartong.
Särskilda varningar för respektive djurslag:
Inga.
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
På grund av sannolik variation (tidsmässig, geografisk) gällande förekomsten av metronidazolresistenta bakterier rekommenderas bakteriologisk provtagning och resistensbestämning. I möjligaste mån ska läkemedlet endast användas baserat på resistensbestämning. Officiella, nationella och lokala riktlinjer beträffande antimikrobiell behandling ska beaktas vid användning av läkemedlet.
I mycket sällsynta fall kan neurologiska symptom förekomma, särskilt efter långtidsbehandling med metronidazol.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur
Mutagena och genotoxiska (skadliga för genomet) egenskaper för metronidazol har bekräftats både hos försöksdjur och hos människa. Metronidazol har påvisats vara cancerframkallande i försöksdjur och har möjligen karcinogena (cancerframkallande) effekter hos människa. Dock saknas tillräckligt bevisunderlag för karcinogenicitet hos människa.
Metronidazol kan vara skadligt för människofoster.
Ogenomträngliga handskar ska användas vid administrering av läkemedlet för att undvika kontakt med huden och från hand till mun.
För att undvika oavsiktligt intag, särskilt av ett barn, ska oanvända delar av tabletten läggas tillbaka i det tomma utrymmet i blistret, läggas tillbaka i kartongen och förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Uppsök genast läkare vid oavsiktligt intag, och visa bipacksedeln eller etiketten. Tvätta händerna noggrant efter att du har hanterat tabletterna.
Metronidazol kan orsaka överkänslighetsreaktioner. Vid känd överkänslighet för metronidazol ska kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet undvikas.
Användning under dräktighet och laktation:
Laboratoriestudier på djur har visat motstridiga resultat vad gäller effekterna av metronidazol på embryon och under dräktighet. Därför rekommenderas inte användning av detta läkemedel under dräktighet. Metronidazol utsöndras i mjölk och användning rekommenderas därför inte under laktation.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Metronidazol kan ha en hämmande effekt på nedbrytningen av andra läkemedel i levern, t.ex. fenytoin, ciklosporin och warfarin.
Cimetidin kan minska metabolismen av metronidazol i levern vilket ger ökade koncentrationer av metronidazol i serum.
Fenobarbital kan öka metabolismen av metronidazol i levern vilket ger minskade koncentrationer av metronidazol i serum.
Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Det är större risk för biverkningar vid doser och behandlingstider som överskrider den rekommenderade behandlingsregimen. Om neurolgiska symptom uppstår ska behandlingen avbrytas och symtomatisk behandling sättas in.
Viktiga inkompatibiliteter:
Ej relevant.
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
2020-08-18
Kartong med 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 25 eller 50 blister med 10 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Lokal representant:
Nordvacc Läkemedel AB,
Västertorpsvägen 135,
Postal adress: Box 112,
SE-129 22 Hägersten,
Tel: +46 84494650 Email: products@nordvacc.se
En bipacksedel är myndighetsgodkänd information om läkemedel till dig som djurägare.