Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Chanox vet 50 mg/ml oral suspension för svin, nötkreatur och får
Oral suspension.
Vit eller gulaktig suspension.
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
Irland
56573
Första godkännandet: 2018-04-06
Förnyat godkännande: 2022-03-13
2022-06-03
Natriumpropionat (E281) 2,1 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Varje ml innehåller:
Aktiv substans:
Toltrazuril 50 mg
Hjälpämnen:
Natriumbensoat (E211) 2,1 mg
Natriumpropionat (E281) 2,1 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Av miljömässiga skäl:
Använd inte till kalvar med en kroppsvikt som överstiger 80 kg.
Använd inte till kalvar i specialiserad köttdjursproduktion.
För ytterligare information, se avsnitt 4.5 Övriga försiktighetsåtgärder, och avsnitt 5.3 Miljöegenskaper.
Som med alla antiparasitära medel kan frekvent och upprepad användning av medel mot protozoer av samma klass leda till resistensutveckling.
Det rekommenderas att behandla alla djur inom samma utrymme.
Hygieniska åtgärder kan minska risken för koccidios. Därför rekommenderas att de hygieniska förhållandena i berörda utrymmen förbättras samtidigt, särskilt när det gäller fuktighet och renhet.
För att uppnå maximal nytta bör djuren behandlas före förväntat utbrott av kliniska tecken, d.v.s. under prepatensperioden.
För att förändra förloppet av en etablerad klinisk koccidieinfektion hos individuella djur som redan visat tecken på diarré, kan ytterligare understödjande behandling behövas.
Behandling under ett sjukdomsutbrott har begränsad effekt för det enskilda djuret, eftersom tunntarmen redan har skadats.
Ej relevant.
Personer som är överkänsliga för toltrazuril eller något hjälpämne ska undvika kontakt med läkemedlet.
Läkemedlet kan orsaka hud- och ögonirritation.
Kontakt med huden och ögonen bör undvikas.
Om huden eller ögonen av misstag kommer i kontakt med läkemedlet, skölj det berörda området noggrant med rikligt mängd vatten.
Om irritationen inte går över, uppsök läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Ät, drick eller rök inte under användning av detta läkemedel.
Övriga försiktighetsåtgärder
Toltrazurils huvudmetabolit, toltrazurilsulfon (ponazuril), har visats både vara stabil (halveringstid> 1 år) och mobil i jord och ha skadlig inverkan på växtlighet.
Av miljömässiga skäl:
Kalvar: För att förebygga skadlig inverkan på växtlighet och möjlig kontamination av grundvatten är det viktigt att gödsel från behandlade kalvar inte sprids över jord utan att först blandas ut med gödsel från obehandlade kor. Gödsel från behandlade kalvar ska blandas med minst 3 gånger dess vikt av gödsel från vuxna kor innan den sprids över jord.
Lamm som ingår i ett intensivt uppfödningssystem och spenderar hela livet inomhus ska inte behandlas efter 6 veckors ålder eller vid en kroppsvikt över 20 kg. Gödsel från dessa djur får inte spridas över samma jord oftare än vart tredje år.
Inga kända.
Ej relevant.
Inga kända.
Alla arter
Oral användning.
Den orala suspensionen måste omskakas före användning.
För att garantera korrekt dosering ska djurets kroppsvikt bestämmas så noggrant som möjligt.
För att uppnå maximal nytta bör djuren behandlas före förväntat utbrott av kliniska tecken, d.v.s. under prepatensperioden.
Spädgrisar
Individuell djurbehandling.
Varje spädgris behandlas med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril per kg kroppsvikt under 3:e–5:e levnadsdygnet, vilket motsvarar 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt.
Eftersom behandling av spädgris sker individuellt och med små volymer, rekommenderas att en doseringsspruta med en noggrannhet på 0,1 ml används.
Behandling under ett sjukdomsutbrott har begränsat värde för det enskilda djuret, eftersom tunntarmen redan har skadats.
Kalvar
Varje djur behandlas med en oral engångsdos på 15 mg toltrazuril per kg kroppsvikt, vilket motsvarar 3,0 ml oral suspension per 10 kg kroppsvikt.
Om djuren ska behandlas kollektivt snarare än individuellt bör homogena grupper av samma ras och samma eller liknande ålder inrättas, och alla djur i en grupp bör doseras enligt kroppsvikt för den tyngsta individen.
Lamm
Varje djur behandlas med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril per kg kroppsvikt, vilket motsvarar 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt.
Om djuren ska behandlas kollektivt snarare än individuellt bör homogena grupper inrättas, och alla djur i en grupp bör doseras enligt kroppsvikt för den tyngsta individen.
Inga tecken på intolerans rapporterades efter oral administrering av en trefaldig överdos till friska smågrisar och kalvar.
Hos lamm har inga tecken på överdos observerats i säkerhetsstudier med en trefaldig överdosering som engångsdos och tvåfaldig överdosering vid behandling under två dagar i sträck.
Spädgrisar
Kött och slaktbiprodukter: 77 dygn
Kalvar
Kött och slaktbiprodukter: 63 dygn
Ej godkänt för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Lamm
Kött och slaktbiprodukter: 42 dygn
Ej godkänt för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Svin (spädgris), nötkreatur (kalv på mjölkgård – se avsnitt 4.3) och får (lamm).
Spädgrisar:
Förebyggande av kliniska tecken på koccidios hos nyfödda spädgrisar på gårdar med känd historik av koccidios orsakad av Cystoisospora suis.
Kalvar:
Förebyggande av kliniska tecken på koccidios samt minskad utsöndring av koccidier hos uppstallade rekryteringskalvar i mjölkproducerande besättningar (mjölkkor) på gårdar med känd historik av koccidios orsakad av Eimeria bovis eller Eimeria zuernii.
Lamm:
Förebyggande av kliniska tecken på koccidios samt minskad utsöndring av koccidier hos lamm på gårdar med känd historik av koccidios orsakad av Eimeria crandallis och Eimeria ovinoidalis.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Av miljömässiga skäl:
Använd inte till kalvar med en kroppsvikt som överstiger 80 kg.
Använd inte till kalvar i specialiserad köttdjursproduktion.
För ytterligare information, se avsnitt 4.5 Övriga försiktighetsåtgärder, och avsnitt 5.3 Miljöegenskaper.
Som med alla antiparasitära medel kan frekvent och upprepad användning av medel mot protozoer av samma klass leda till resistensutveckling.
Det rekommenderas att behandla alla djur inom samma utrymme.
Hygieniska åtgärder kan minska risken för koccidios. Därför rekommenderas att de hygieniska förhållandena i berörda utrymmen förbättras samtidigt, särskilt när det gäller fuktighet och renhet.
För att uppnå maximal nytta bör djuren behandlas före förväntat utbrott av kliniska tecken, d.v.s. under prepatensperioden.
För att förändra förloppet av en etablerad klinisk koccidieinfektion hos individuella djur som redan visat tecken på diarré, kan ytterligare understödjande behandling behövas.
Behandling under ett sjukdomsutbrott har begränsad effekt för det enskilda djuret, eftersom tunntarmen redan har skadats.
Ej relevant.
Personer som är överkänsliga för toltrazuril eller något hjälpämne ska undvika kontakt med läkemedlet.
Läkemedlet kan orsaka hud- och ögonirritation.
Kontakt med huden och ögonen bör undvikas.
Om huden eller ögonen av misstag kommer i kontakt med läkemedlet, skölj det berörda området noggrant med rikligt mängd vatten.
Om irritationen inte går över, uppsök läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Ät, drick eller rök inte under användning av detta läkemedel.
Övriga försiktighetsåtgärder
Toltrazurils huvudmetabolit, toltrazurilsulfon (ponazuril), har visats både vara stabil (halveringstid> 1 år) och mobil i jord och ha skadlig inverkan på växtlighet.
Av miljömässiga skäl:
Kalvar: För att förebygga skadlig inverkan på växtlighet och möjlig kontamination av grundvatten är det viktigt att gödsel från behandlade kalvar inte sprids över jord utan att först blandas ut med gödsel från obehandlade kor. Gödsel från behandlade kalvar ska blandas med minst 3 gånger dess vikt av gödsel från vuxna kor innan den sprids över jord.
Lamm som ingår i ett intensivt uppfödningssystem och spenderar hela livet inomhus ska inte behandlas efter 6 veckors ålder eller vid en kroppsvikt över 20 kg. Gödsel från dessa djur får inte spridas över samma jord oftare än vart tredje år.
Inga kända.
Ej relevant.
Inga kända.
Alla arter
Oral användning.
Den orala suspensionen måste omskakas före användning.
För att garantera korrekt dosering ska djurets kroppsvikt bestämmas så noggrant som möjligt.
För att uppnå maximal nytta bör djuren behandlas före förväntat utbrott av kliniska tecken, d.v.s. under prepatensperioden.
Spädgrisar
Individuell djurbehandling.
Varje spädgris behandlas med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril per kg kroppsvikt under 3:e–5:e levnadsdygnet, vilket motsvarar 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt.
Eftersom behandling av spädgris sker individuellt och med små volymer, rekommenderas att en doseringsspruta med en noggrannhet på 0,1 ml används.
Behandling under ett sjukdomsutbrott har begränsat värde för det enskilda djuret, eftersom tunntarmen redan har skadats.
Kalvar
Varje djur behandlas med en oral engångsdos på 15 mg toltrazuril per kg kroppsvikt, vilket motsvarar 3,0 ml oral suspension per 10 kg kroppsvikt.
Om djuren ska behandlas kollektivt snarare än individuellt bör homogena grupper av samma ras och samma eller liknande ålder inrättas, och alla djur i en grupp bör doseras enligt kroppsvikt för den tyngsta individen.
Lamm
Varje djur behandlas med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril per kg kroppsvikt, vilket motsvarar 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt.
Om djuren ska behandlas kollektivt snarare än individuellt bör homogena grupper inrättas, och alla djur i en grupp bör doseras enligt kroppsvikt för den tyngsta individen.
Inga tecken på intolerans rapporterades efter oral administrering av en trefaldig överdos till friska smågrisar och kalvar.
Hos lamm har inga tecken på överdos observerats i säkerhetsstudier med en trefaldig överdosering som engångsdos och tvåfaldig överdosering vid behandling under två dagar i sträck.
Spädgrisar
Kött och slaktbiprodukter: 77 dygn
Kalvar
Kött och slaktbiprodukter: 63 dygn
Ej godkänt för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Lamm
Kött och slaktbiprodukter: 42 dygn
Ej godkänt för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Kalvar
Efter oral administrering till nötkreatur upptas toltrazuril långsamt. Maximal plasmakoncentration (Cmax = 36,6 mg/l) har observerats mellan 24 och 48 timmar (geometriskt medelvärde 33,9 timmar) efter oral administrering. Eliminering av toltrazuril är långsam med en halveringstid på ca 2,5 dagar (64,2 timmar). Huvudmetaboliten utgörs av toltrazurilsulfon. Utsöndringen sker huvudsakligen via faeces.
Lamm
Efter oral administrering till däggdjur upptas toltrazuril långsamt. Huvudmetaboliten utgörs av toltrazurilsulfon. Maximal plasmakoncentration (Cmax = 62 mg/l) har observerats 2 dagar efter oral administrering. Eliminering av toltrazuril är långsam med en halveringstid på ca 9 dagar. Utsöndringen sker huvudsakligen via faeces.
Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot protozoer, triaziner, toltrazuril.
ATCvet-kod: QP51AJ01
Toltrazuril är ett triazinonderivat som är verksamt mot koccidier av arterna Cystoisospora och Eimeria. Toltrazuril är verksamt mot alla intracellulära utvecklingsstadier av merozoiter (icke-sexuell reproduktionsfas) och gameter (sexuell reproduktionsfas). Substansen är koccidiocid, vilket innebär att alla stadier avdödas.
Spädgrisar
Efter oral administrering upptas toltrazuril långsamt med en biotillgänglighet på ≥ 70 %. Huvudmetaboliten utgörs av toltrazurilsulfon. Elimineringen av toltrazuril är långsam med en halveringstid på ca 3 dagar. Utsöndringen sker huvudsakligen via faeces.
Kalvar
Efter oral administrering till nötkreatur upptas toltrazuril långsamt. Maximal plasmakoncentration (Cmax = 36,6 mg/l) har observerats mellan 24 och 48 timmar (geometriskt medelvärde 33,9 timmar) efter oral administrering. Eliminering av toltrazuril är långsam med en halveringstid på ca 2,5 dagar (64,2 timmar). Huvudmetaboliten utgörs av toltrazurilsulfon. Utsöndringen sker huvudsakligen via faeces.
Lamm
Efter oral administrering till däggdjur upptas toltrazuril långsamt. Huvudmetaboliten utgörs av toltrazurilsulfon. Maximal plasmakoncentration (Cmax = 62 mg/l) har observerats 2 dagar efter oral administrering. Eliminering av toltrazuril är långsam med en halveringstid på ca 9 dagar. Utsöndringen sker huvudsakligen via faeces.
Metaboliten av toltrazuril, toltrazurilsulfon (ponazuril), är en stabil (halveringstid > 1 år) och mobil förening och har skadlig inverkan på både tillväxt och utveckling av växter. På grund av ponazurils stabila egenskaper kan upprepad spridning av gödsel från behandlade djur leda till ackumulering i jord och därmed utgöra en risk för växtligheten. Ackumuleringen av ponazuril i jord kan också tillsammans med dess mobilitet leda till risk för utträde till grundvattnet. Se även avsnitten 4.3 och 4.5.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 4 år. Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 1 år.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
HDPE-flaskor som innehåller 100 eller 250 ml med ett HDPE-skruvlock.
HDPE-flexi-pack-flaskor som innehåller 1 liter och 5 liter med ett polypropenskruvlock.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Natriumbensoat (E211)
Natriumpropionat (E281)
Citronsyra, monohydrat (för justering av pH)
Natriumhydroxid (för justering av pH)
Xantangummi
Aluminiummagnesiumsilikat
Natriumlaurilsulfat
Propylenglykol
Simetikonemulsion
Renat vatten
Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 4 år. Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 1 år.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
HDPE-flaskor som innehåller 100 eller 250 ml med ett HDPE-skruvlock.
HDPE-flexi-pack-flaskor som innehåller 1 liter och 5 liter med ett polypropenskruvlock.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.