BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Irland.
Inflacam
0,5 mg/ml
oral suspension
för katt; meloxikam
En ml innehåller:
Aktiv substans:
Meloxikam 0,5 mg
Hjälpämnen:
Natriumbensoat 1,5 mg
En slät ljusgul suspension.
Lindring av lindrig till måttlig postoperativ smärta och inflammation efter kirurgiska ingrepp på katter, till exempel ortopedisk och mjukdelskirurgi.
Lindring av smärta och inflammation vid akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos katter.
Använd inte till dräktiga eller digivande djur.
Använd inte till katter som lider av magbesvär, som irritation och blödning, försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. Använd inte till katter yngre än 6 veckor.
Typiska icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) biverkningar, såsom minskad aptit, kräkningar, diarré, blod i avföringen, apati och njursvikt har ibland rapporterats och i mycket sällsynta fall har magsår och förhöjda leverenzymer rapporterats.
Dessa biverkningar är i de flesta fall övergående och försvinner när man avslutar behandlingen, men kan i mycket sällsynta fall vara allvarliga eller livshotande.
Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär skall uppsökas.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Katt
För oral användning
Postoperativ smärta och inflammation efter kirurgiska ingrepp:
Efter en inledande behandling med Inflacam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning till katter, fortsätts behandlingen efter 24 timmar med Inflacam 0,5 mg/ml oral suspension för katter med doseringen 0,05 mg meloxikam/kg kroppsvikt (0.1 ml /kg). Den orala uppföljningsbehandlingen kan administreras en gång dagligen (med 24 timmars intervall) i upp till 4 dagar.
Akuta sjukdomar i muskler, leder och skelett:
Inledande behandling är en enstaka oral dos på 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt (0.4 ml /kg) första dagen. Behandlingen fortsättes sedan en gång dagligen med oral administrering (med 24 timmars intervall) med en dos på 0,05 mg meloxikam/kg kroppsvikt (0.1 ml /kg) under den tid som smärta och inflammation kvarstår.
Kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett:
Inledande behandling är en oral engångsdos av 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt (0.2 ml /kg) första dagen. Därefter fortsätter behandlingen med en daglig oral administrering (med 24 timmars intervall) med en underhållsdosering av 0,05 mg meloxikam/kg kroppsvikt (0.1 ml /kg).
Klinisk effekt ses normalt inom 7 dagar. Om tillståndet inte förbättras ska behandlingen ej pågå mer än 14 dagar.
Administreringssätt och administreringsväg
En 1 ml spruta är försedd med produkten. Sprutans precision är inte lämplig för behandling av katter under 1 kg.
Skakas väl före användning. Administreras oralt antingen blandat med foder eller direkt i munnen.
Dosering bör ske med stor noggrannhet. Den rekommenderade dosen bör inte överskridas.
Var noga med att följa veterinärens instruktioner. Undvik kontamination under användande.
Ej relevant.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP.
Hållbarhet i öppnad förpackning:
3 ml och 5 ml flaska: 14 dagar
10 ml och 15 ml flaska: 6 månader
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Undvik användande på djur som är uttorkade, lider av blodförlust eller lågt blodtryck eftersom det finns en möjlig risk för njurskada.
Postoperativ smärta och inflammation efter kirurgiska ingrepp:
Om ytterligare smärtlindring är befogad, ska en kompletterande smärtbehandling med andra typer av analgetika övervägas.
Kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett:
Responsen på långtidsbehandling bör följas upp av veterinär med regelbundna intervall.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Personer som är överkänsliga för NSAIDs skall undvika kontakt med läkemedlet.
Vid oavsiktligt intag uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller förpackningen.
Dräktighet och digivning:
Säkerheten av detta läkemedlet har inte fastställts under dräktighet och digivning. Se avsnittet ’Kontraindikationer’.
Andra läkemedel
Andra NSAIDs (medel mot smärta och inflammation), urindrivande medel, läkemedel som förhindrar blodet att koagulera, antibiotika (aminoglykosider) och substanser med hög proteinbindning kan konkurrera om bindningen och således leda till toxiska effekter. Inflacam skall inte administreras samtidigt med andra NSAIDs eller glukokortikosteroider. Samtidig administrering av potentiellt njurtoxiska veterinärmedicinska läkemedel ska undvikas.
Tidigare behandling med andra antiinflammatoriska substanser kan resultera i ytterligare eller ökad biverkningsrisk och därför krävs en behandlingsfri period utan sådana veterinärmedicinska läkemedel på minst 24 timmar innan behandling påbörjas.
Den behandlingsfria periodens längd är också beroende av farmakologiska egenskaper för tidigare använda läkemedel.
Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Meloxikam har en snävare terapeutisk säkerhetsmarginal på katt och kliniska tecken på överdos kan ses vid relativt små överdoser.
Vid överdos kan biverkningar, som listas i avsnitt ’Biverkningar’, vara mera allvarliga och förekomma oftare. I fall av överdosering ska symptomen behandlas.
Blandbarhetsproblem:
Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Fråga veterinären hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
2020-09-11 Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
1 x 3 ml, 1 x 5 ml, 1 x 10 ml eller 1 x 15 ml flaska med en doseringsspruta.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.
En bipacksedel är myndighetsgodkänd information om läkemedel till dig som djurägare.