Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Fass-texten är särskilt framtagen för djursjukvårdspersonal och apotek. Texten är baserad på produktresumén.
Texten är baserad på veterinär produktresumé: 06/06/2025.
Texten är baserad på veterinär produktresumé: 06/06/2025.
Varje ml innehåller:
Aktiv substans:
Pentosanpolysulfatnatrium 100 mg/ml
Hjälpämnen:
Farmakodynamiska egenskaper
Läkemedlet innehåller pentosanpolysulfatnatrium (NaPPS), en semi-syntetisk polymer med en medelmolekylärvikt på 4 000 Dalton.
I en modell för osteoartrit i hund, där NaPPS administrerades vid liknande terapeutiska doser, reducerades nivåerna av metalloproteinas i brosk och nivåerna av vävnadshämmare av metalloproteinaser (TIMP) ökade. Därigenom bevarades innehållet av proteoglykan och broskmatrix skyddades från degradering.
6 Dessa tecken kan vara ett resultat av en överkänslighetsreaktion och kan behöva lämplig symtomatisk behandling, inklusive administrering av antihistamin.
7 Övergående.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se även bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
In vitro-studier och in vivo-studier i laboratoriearter, där doser över de som rekommenderas för terapeutisk användning användes, sänkte NaPPS nivåerna av antiinflammatoriska mediatorer och stimulerade hyaluronsyrasyntes från fibroblaster.
Pentosanpolysulfatnatrium har fibrinolytiska, lipolytiska och milda antikoagulationseffekter.
Pentosanpolysulfatnatrium har en effekt på blodkoagulation på grund av dess heparinliknande struktur och fibrinolytiska aktivitet som varar upp till 6–8 timmar efter administration.
Farmakokinetiska egenskaper
Absorption: Hos hund uppnås en maximal plasmakoncentration på 7,40 mikrog-eq pentosanpolysulfatnatrium/ml 15 minuter efter subkutan injektion.
Distribution: Pentosanpolysulfatnatrium binder många plasmaproteiner med varierande styrka av association och dissociation, vilket resulterar i en komplex jämvikt mellan bundet och obundet
läkemedel. Pentosanpolysulfatnatrium koncentreras i levern och njurarna och det retikuloendoteliala systemet. Låga nivåer hittas i bindväv och muskler. Distributionsvolymen hos hundar är 0,43 l.
Biotransformation: Desulfatering av pentosanpolysulfatnatrium sker i det hepatiska-retikuläraendoteliala systemet, där levern är det främsta verkningsområdet. Depolymerisering kan också ske i njuren.
Eliminering: Läkemedlet elimineras med en halveringstid på ca 3 timmar i hund. 48 timmar efter injektion elimineras ca 70 % av dosen via urin.
För behandling av hälta och smärta orsakad av degenerativ ledsjukdom/osteoartrit (icke-infektiös artros) hos hundar med fullvuxet skelett.
Använd inte för behandling av septisk artrit. I detta fall bör lämplig antimikrobiell terapi sättas in.
Använd inte till hundar med svårt nedsatt lever- eller njurfunktion, eller vid tecken på infektion.
Använd inte vid känd överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Använd inte till hundar med icke fullvuxet skelett (hundar vars långa rörbens tillväxtzoner inte slutits).
Eftersom pentosanpolysulfat har en antikoagulerande effekt bör det inte ges till hundar med blodsjukdomar, koagulationssjukdomar, blödningar, trauma eller malignitet (speciellt hemangiosarkom) eller vid den perioperativa perioden inom 6–8 timmar från kirurgi.
Använd inte vid artriter av immunologiskt ursprung (t ex reumatoid artrit).
Överstig inte standarddosen. Ökning av den rekommenderade dosen kan resultera i förvärrad stelhet och obehag.
På grund av den fibrinolytiska effekten av pentosanpolysulfatnatrium bör risken för interna blödningar från en tumör eller vaskulär abnormalitet övervägas och lämplig terapeutisk åtgärd vidtas.
Det har rapporterats att en hund som led av lungskador 12 månader tidigare drabbades av allvarlig pulmonell blödning efter en injektion med pentosanpolysulfatnatrium. Använd med försiktighet till hundar som har en historik av lungskador.
Försiktighet rekommenderas också vid nedsatt leverfunktion.
Pentosanpolysulfatnatrium har en antikoagulerande effekt.
Det rekommenderas att erytrocytvolymfraktion (EVF) och kapillärpåfyllningstid övervakas när läkemedlet används.
Undvik intramuskulär injektion på grund av risken för hematom vid injektionsstället.
Inte fler än tre behandlingar á fyra injektioner bör administreras under en tolvmånadersperiod.
Det rekommenderas att djuret övervakas avseende tecken på blodförlust och behandlas på lämpligt sätt. Avbryt behandlingen om tecken på ökad blödning uppkommer.
Dräktighet och laktation:
Laboratoriestudier på kanin har visat embryotoxiska effekter som var associerade med en huvudsaklig effekt på föräldern efter upprepade dagliga doser på 2,5 gånger den rekommenderade dosen.
Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation. Användning rekommenderas inte under dräktighet och laktation.
Läkemedlet ska inte användas vid tidpunkten för nedkomsten på grund av dess antikoagulerande effekt.
Hund:
1 Kan ske inom 24 timmar hos ett till synes friskt djur. Behandlingen ska stoppas och symtomatisk behandling ska ges.
2 Sker direkt efter en injektion. Sådana hundar kräver i allmänhet ingen medicinsk behandling och återhämtar sig utan komplikationer. Vidare behandling med natriumpentosanpolysulfat rekommenderas inte.
3 Till synes mild.
4 Varar upp till 24 timmar.
5 Kan vara i upp till 24 timmar efter administrering till friska hundar. Detta resulterar mycket sällsynt i kliniska effekter, men på grund av den fibrinolytiska effekten hos pentosanpolysulfatnatrium bör risken för interna blödningar från en tumör eller vaskulär abnormalitet beaktas, om tecken uppstår. Det rekommenderas att djuret övervakas avseende tecken på blodförlust och behandlas på lämpligt sätt.
6 Dessa tecken kan vara ett resultat av en överkänslighetsreaktion och kan behöva lämplig symtomatisk behandling, inklusive administrering av antihistamin.
7 Övergående.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se även bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dos och administreringssätt
Subkutan användning.
3 mg pentosanpolysulfatnatrium/kg kroppsvikt (motsvarande 0,3 ml/10 kg kroppsvikt) vid fyra tillfällen, med ett intervall på 5–7 dagar.
Administrera endast genom aseptisk subkutan injektion. En ändamålsenligt graderad spruta måste användas för att ge korrekt administrering av den nödvändiga dosen. Detta är extra viktigt när små volymer injiceras.
För att säkerställa lämplig dosering bör vikten hos det individuella djuret fastställas innan administrering av det veterinärmedicinska läkemedlet.
Blandbarhet
Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Ej relevant.
Ej relevant.
NSAID och specifikt acetylsalicylsyra bör inte användas i kombination med pentosanpolysulfatnatrium, eftersom de kan påverka trombocytadhesion och förstärka den antikoagulanta effekten av läkemedlet. Kortikosteroider har visats vara antagonister till en rad verkningsmekanismer hos pentosanpolysulfatnatrium. Vidare kan användning av antiinflammatoriska läkemedel resultera i en prematur höjning av hundens aktivitetsnivå, vilket kan störa de analgesiska och regenerativa effekterna av läkemedlet.
Använd inte samtidigt som steroider eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, inklusive acetylsalicylsyra och fenylbutazon, eller inom 24 timmar från sådan administration. Använd inte tillsammans med heparin och andra antikoagulantiska medel.
Vid tre gånger den rekommenderade dosen har en övergående ökning i blödningstid observerats, som varat 3 till 4 timmar. Upprepade dagliga överdoser med fem gånger den rekommenderade dosen eller mer resulterade i anorexi och depression, vilket var reversibelt när läkemedlet sattes ut.
Vid överdos kan det finnas hepatocellulära skador och associerad, dosberoende ökning av ALT.
Ökning i APTT och TT är dosberoende. Vid upprepade doser större än fem gånger den rekommenderade kan dessa ökningar vara längre än 1 vecka efter administrering till friska hundar.
Tecken förknippade med dessa defekter kan inkludera blödningar i mag-tarmkanalen, kroppshålor och ekkymoser. Upprepade doser större än tio gånger den rekommenderade kan vara dödliga på grund av gastrointestinal blödning.
Vid överdos bör hundar hospitaliseras och observeras samt ges stödjande behandling efter veterinärs rekommendation.
Särskilda varningar för respektive djurslag
En klinisk effekt ses eventuellt inte förrän efter den andra injektionen i behandlingen.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Konserveringsmedlet, bensylalkohol, kan orsaka överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner) hos sensibiliserade personer. Om du vet är du är sensibiliserad, bör försiktighet iakttas när detta läkemedel hanteras. Vid oavsiktlig hud- eller ögonkontakt, skölj det drabbade området omgående med vatten.
Tvätta händer efter användning.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 4 år
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 84 dagar
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).