Santiola vet, Injektionsvätska, lösning 50 mg/ml

Santiola vet 50 mg/ml injektionsvätska, lösning för nöt och får klosantel

1 ml innehåller

Aktiv substans: Klosantel 50 mg (motsvarande klosantelnatriumdihydrat 54,375 mg)

Klar ljusgul till gul eller brungul lösning.

För behandling av följande trematoder (sugmaskar), nematoder (rundmaskar) i magtarmkanalen, samt artropoder (leddjur), förutsatt att dessa är känsliga för klosantel:

Får

Sugmaskar (trematoder)

Fasciola hepatica (vuxna stadier)

Fasciola gigantica (vuxna stadier och 8 veckors omogna stadier)

Rundmaskar (nematoder)

Stora magmasken – Haemonchus contortus (vuxna stadier och omogna stadier)

Oesophagostomum columbianum (vuxna stadier och omogna stadier)

Gaigeria pachyscelis (vuxna stadier och omogna stadier)

Chabertia ovina (vuxna stadier och omogna stadier)

Styngflugor (artropoder)

Fårstyng – Oestrus ovis (1, 2 och 3 larvstadiet)

Nöt

Sugmaskar (trematoder)

Fasciola hepatica (vuxna stadier)

Fasciola gigantica (vuxna stadier och 8 veckors omogna stadier)

Rundmaskar (nematoder)

Haemonchus placei (vuxna stadier och omogna stadier)

Bunostomum phlebotomum (vuxna stadier och omogna stadier)

Oesophagostomum radiatum (vuxna stadier och omogna stadier)

Leddjur (artropoder)

Stort oxstyng – Hypoderma bovis (hudlevande larvstadier)

Litet oxstyng – Hypoderma lineatum (hudlevande larvstadier)

Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.

Lösningen innehåller polyvidon. I mycket sällsynta fall kan denna substans orsaka hyperakuta anafylaktiska reaktioner (en snabb och allvarlig allergisk reaktion som kan orsaka andningssvårigheter, rastlöshet och upprördhet, samt allmänna och lokala förändringar vid injektionsstället) hos nötkreatur.

Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:

- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)

- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)

- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)

- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)

- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)

Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.

Nöt och får.

Administreringssätt:

Nöt: subkutan användning

Får: subkutan användning

För säkerställande av korrekt dos bör kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt.

Dosering:

På grund av dess långa halveringstid, skyddar klosantel mot återinfektion under flera veckor för följande parasiter:

Vid injektion av stora volymer (mer än 20 ml) ska den totala volymen delas på halsens båda sidor.

Överskrid inte 20 perforeringar per injektionsflaska.

Om fler än 20 perforeringar är nödvändigt rekommenderas användning av uppdragningskanyl. Om behandlingen ska upprepas måste ett 11-veckors behandlingsintervall säkerställas för att undvika ackumulering av restprodukter.

Nöt: kött och slaktbiprodukter: 77 dagar

Får: kött och slaktbiprodukter: 107 dagar

Ej godkänt för användning till lakterande kor som producerar mjölk för humankonsumtion, inklusive under sinperiod. Använd inte till dräktiga kvigor som ska producera mjölk för humankonsumtion under den sista trimestern före förväntad nedkomst.

Ej godkänt för användning till lakterande tackor som producerar mjölk för humankonsumtion, inklusive under sinperiod. Använd inte inom 1 år före första lamning hos tackor som ska producera mjölk för humankonsumtion.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras under 30 °C. Förvaras i originalförpackningen.

Ljuskänsligt.

Öppnad förpackning förvaras under 25 °C.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på burken efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Hållbarhet efter första öppnandet av flaskan: 28 dagar

Särskilda varningar för respektive djurslag

Överskrid inte den rekommenderade doseringen.

Beräkna djurens kroppsvikt noggrant och säkerställ att injektionen utförs på ett korrekt sätt.

För att minska risken för resistensutveckling, vilket kan leda till ineffektiv behandling, bör följande undvikas:

- Alltför frekvent och upprepad användning av maskmedel ur samma klass, under en längre tidsperiod.

- Underdosering vilket kan orsakas av undervärdering av kroppsvikten, felaktig administrering av produkten eller ej kalibrerad doseringsutrustning.

Misstänkta fall av resistens mot maskmedel bör utredas med hjälp av relevanta tester (t.ex. Faecal Egg Count Reduction Test). I de fall resultaten tydligt indikerar resistens mot ett speciellt maskmedel bör ett maskmedel ur en annan farmakologisk klass med annan verkningsmekanism användas.

Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:

Säker och effektiv användning av detta läkemedel vid doseringen 2,5 mg/kg är beroende av korrekt parasitologisk diagnos på djurartnivå gällande risk på besättningsnivå. Då detta ej är tillgängligt ska doser på 5 mg/kg användas.

Klosantel är giftigt för dyngfauna. För att minska risken för dyngfaunan ska behandlade och obehandlade djur beta i samma hagar.

För att minska risken för vattenlevande organismer ska behandlade djur hållas borta från vattendrag åtminstone 48 timmar efter behandling.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Tvätta händerna efter administrering. Vidtag försiktighet för att undvika oavsiktlig självmedicinering.

Dräktighet och digivning:

Kan användas under dräktighet och digivning. Se avsnitt 10 ”Karenstider”.

Blandbarhetsproblem:

Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.

Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):

Tecken på akut överdosering är nedsatt syn eller blindhet, nedsatt matintag (anorexi), oförmåga att samordna rörelserna samt allmän svaghet.

Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

Santiola vet får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.

2018-01-26

Flaska och förpackningsstorlek: 1 eller 4 bärnstensfärgade injektionsflaskor av typ I glas. Förslutning: brombutylgummi. Innehåll i varje injektionsflaska: 250 ml lösning.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning:

N-vet AB, Uppsala Science Park, 751 83 Uppsala, Sverige