Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Tranquinervin Vet 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst
Le Vet. Beheer B.V.
MTnr. 55544
Första godkännandet: 2018-03-12
2025-07-02
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Varje ml innehåller:
Aktiv substans:
Acepromazin 10 mg
(motsvarande 13,55 mg acepromazinmaleat)
Hjälpämnen:
Klar gul till orange lösning.
Acepromazin har liten, om ens någon, smärtstillande effekt, varför smärtsamma ingrepp måste undvikas, särskilt sådana där djur är kända för att ha oförutsägbara temperament. Därför ska vanliga försiktighetsåtgärder iakttas vid hantering av sederade hästar.
Under sedering har hästar vanligtvis kvar syn- och hörselskärpa. Höga ljud och snabba rörelser kan därför framkalla uppvaknande från det sederade tillståndet. Det är således viktigt att hålla behandlade hästar i en lugn miljö och undvika sensorisk stimulering så mycket som möjligt.
Situationer kan uppstå då narkos krävs under 4‑6 timmar efter användning av läkemedlet. I sådana fall ska försiktighet iakttas för att minska dosen av annan premedicinering samt bedövningsmedel, särskilt parenterala barbiturater, för att förhindra potentiering och additiva depressiva effekter.
Vid administrering till hingstar (valacker eller icke‑avelshingstar) ska den lägsta rekommenderade dosen som krävs för att ge effekt användas.
Acepromazin kan orsaka hypotermi på grund av hämning av termoregulatoriskt centrum och perifer vasodilation.
Acepromazin är ett adrenoceptorblockerande läkemedel och detta orsakar hypotension och sänkt hematokritvärde. Läkemedlet ska därför administreras med stor försiktighet och vid låga doseringsfrekvenser bara till försvagade hästar och djur med tillstånd som hypovolemi, anemi och chock eller med kardiovaskulär sjukdom. Vätskebehandling ska föregå administrering av acepromazin.
Effekten kan vara förlängd och detta ska beaktas vid ridning, eftersom acepromazin kan påverka prestanda och ibland påvisas i drogtester.
Läkemedlet innehåller ett potent sederande medel och försiktighet ska iakttas vid hantering och administrering av läkemedlet för att förhindra oavsiktlig självexponering.
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. KÖR INTE BIL eftersom sedering och förändringar av blodtrycket kan uppkomma. Symtomatisk behandling kan krävas.
Vid oavsiktlig kontakt med ögonen, spola försiktigt med rinnande vatten i 15 minuter. Rådfråga läkare om irritationen kvarstår.
Vid oavsiktlig hudkontakt ska kontaminerade kläder tas av och området tvättas med stora mängder tvål och vatten. Rådfråga läkare om irritationen kvarstår.
Tvätta händerna och exponerad hud noggrant efter användning.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Häst:
a Reversibel förlamning av musculus retractor penis.
b Parafimos kan ibland uppkomma som ett som ett följdtillstånd av priapism, men detta leder bara i mycket sällsynta fall till permanent penisdysfunktion.
c När extrusion av penis uppkommer, ska ägaren rådas att informera veterinären om retraktion av penis inte sker inom 2‑3 timmar. Lämpliga behandlingar har beskrivits i veterinärlitteraturen, t.ex. manuell kompression under narkosen, penisstöd och manuell kompression, användning av Esmarch‑förband eller reversering av läkemedel (t.ex. långsam intravenös administrering av benstropinmesylat).
d Kan uppkomma efter oavsiktlig injektion i karotis.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Dräktighet:
Använd inte (under hela eller delar av dräktigheten).
Fentiaziner är additiva till effekterna av andra CNS‑depressiva läkemedel och har potentierande effekt på narkos (se avsnitt 3.2, Indikationer för varje djurslag).
Använd inte detta läkemedel tillsammans med organofosfater och/eller prokainhydroklorid eftersom det kan förstärka effekt och eventuell toxicitet.
Intramuskulär eller intravenös användning. Vid intravenös injektion bör injektionen ske långsamt.
0,03‑0,10 mg acepromazin per kg kroppsvikt, motsvarande 0,15−0,5 ml läkemedel per 50 kg kroppsvikt.
För att säkerställa att rätt dos ges bör kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt.
Normalt administreras enstaka doser av acepromazin. Långvarig användning rekommenderas inte. Vid de sällsynta tillfällen då upprepad dosering krävs, ska doseringsintervallet vara 36−48 timmar.
Vidta adekvata försiktighetsåtgärder för att bibehålla sterilitet. Undvik kontaminering under användning. Vid tydlig tillväxt eller missfärgning, kassera läkemedlet.
Det maximala antalet punktioner av injektionsflaskan vid användning av nålar i storlek 21G och 23G ska inte överskrida 100 och vid användning av en nål i storlek 18G inte överskrida 40.
Övergående dosberoende hypotension kan inträffa vid oavsiktlig överdosering. Behandlingen ska bestå av utsättning av annan hypotensiv behandling, stödjande vård såsom intravenös infusion av varm isoton koksaltlösning för att korrigera hypotensionen och noggrann övervakning. Vid svåra fall kan behandling med noradrenalin vara indicerad, men det måste användas baserat på noggrann utvärdering av nytta/risk av ansvarig veterinär.
Adrenalin är kontraindicerat vid behandling av akut hypotension till följd av överdosering av acepromazinmaleat, eftersom det kan leda till ytterligare sänkning av systemiskt blodtryck.
Ej relevant.
Läkemedlet är ej godkänt för användning till hästar avsedda för humankonsumtion.
Häst.
Anestetisk premedicinering: Efter administrering av acepromazin är den mängd bedövningsmedel som krävs för att inducera anestesi betydligt lägre.
Lugnande behandling: Lugnande behandling (ataraxi) med acepromazin involverar en modifiering av temperament som inte associeras med hypnos, narkos eller tydlig sedering. Detta uppnås med låga doser av acepromazin. Vid låga doser minskar acepromazin ångest som är till fördel vid användning till hästar före skoning eller transport.
Sedering: Vid högre doseringsfrekvenser är acepromazin ett effektivt sederande medel, som ett tillägg till, eller istället för fysiska tvångsåtgärder vid t.ex. tandvård, hantering eller skoning. De avslappnande effekterna underlättar undersökning av penis hos häst och behandling av stelkramp och luftvägshinder.
Använd inte till dräktiga ston.
Använd inte till djur vid svår emotionell upphetsning.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Administreras inte till avelshingstar. Se avsnitt 3.6.
Acepromazin har liten, om ens någon, smärtstillande effekt, varför smärtsamma ingrepp måste undvikas, särskilt sådana där djur är kända för att ha oförutsägbara temperament. Därför ska vanliga försiktighetsåtgärder iakttas vid hantering av sederade hästar.
Under sedering har hästar vanligtvis kvar syn- och hörselskärpa. Höga ljud och snabba rörelser kan därför framkalla uppvaknande från det sederade tillståndet. Det är således viktigt att hålla behandlade hästar i en lugn miljö och undvika sensorisk stimulering så mycket som möjligt.
Situationer kan uppstå då narkos krävs under 4‑6 timmar efter användning av läkemedlet. I sådana fall ska försiktighet iakttas för att minska dosen av annan premedicinering samt bedövningsmedel, särskilt parenterala barbiturater, för att förhindra potentiering och additiva depressiva effekter.
Vid administrering till hingstar (valacker eller icke‑avelshingstar) ska den lägsta rekommenderade dosen som krävs för att ge effekt användas.
Acepromazin kan orsaka hypotermi på grund av hämning av termoregulatoriskt centrum och perifer vasodilation.
Acepromazin är ett adrenoceptorblockerande läkemedel och detta orsakar hypotension och sänkt hematokritvärde. Läkemedlet ska därför administreras med stor försiktighet och vid låga doseringsfrekvenser bara till försvagade hästar och djur med tillstånd som hypovolemi, anemi och chock eller med kardiovaskulär sjukdom. Vätskebehandling ska föregå administrering av acepromazin.
Effekten kan vara förlängd och detta ska beaktas vid ridning, eftersom acepromazin kan påverka prestanda och ibland påvisas i drogtester.
Läkemedlet innehåller ett potent sederande medel och försiktighet ska iakttas vid hantering och administrering av läkemedlet för att förhindra oavsiktlig självexponering.
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. KÖR INTE BIL eftersom sedering och förändringar av blodtrycket kan uppkomma. Symtomatisk behandling kan krävas.
Vid oavsiktlig kontakt med ögonen, spola försiktigt med rinnande vatten i 15 minuter. Rådfråga läkare om irritationen kvarstår.
Vid oavsiktlig hudkontakt ska kontaminerade kläder tas av och området tvättas med stora mängder tvål och vatten. Rådfråga läkare om irritationen kvarstår.
Tvätta händerna och exponerad hud noggrant efter användning.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Häst:
a Reversibel förlamning av musculus retractor penis.
b Parafimos kan ibland uppkomma som ett som ett följdtillstånd av priapism, men detta leder bara i mycket sällsynta fall till permanent penisdysfunktion.
c När extrusion av penis uppkommer, ska ägaren rådas att informera veterinären om retraktion av penis inte sker inom 2‑3 timmar. Lämpliga behandlingar har beskrivits i veterinärlitteraturen, t.ex. manuell kompression under narkosen, penisstöd och manuell kompression, användning av Esmarch‑förband eller reversering av läkemedel (t.ex. långsam intravenös administrering av benstropinmesylat).
d Kan uppkomma efter oavsiktlig injektion i karotis.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Dräktighet:
Använd inte (under hela eller delar av dräktigheten).
Fentiaziner är additiva till effekterna av andra CNS‑depressiva läkemedel och har potentierande effekt på narkos (se avsnitt 3.2, Indikationer för varje djurslag).
Använd inte detta läkemedel tillsammans med organofosfater och/eller prokainhydroklorid eftersom det kan förstärka effekt och eventuell toxicitet.
Intramuskulär eller intravenös användning. Vid intravenös injektion bör injektionen ske långsamt.
0,03‑0,10 mg acepromazin per kg kroppsvikt, motsvarande 0,15−0,5 ml läkemedel per 50 kg kroppsvikt.
För att säkerställa att rätt dos ges bör kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt.
Normalt administreras enstaka doser av acepromazin. Långvarig användning rekommenderas inte. Vid de sällsynta tillfällen då upprepad dosering krävs, ska doseringsintervallet vara 36−48 timmar.
Vidta adekvata försiktighetsåtgärder för att bibehålla sterilitet. Undvik kontaminering under användning. Vid tydlig tillväxt eller missfärgning, kassera läkemedlet.
Det maximala antalet punktioner av injektionsflaskan vid användning av nålar i storlek 21G och 23G ska inte överskrida 100 och vid användning av en nål i storlek 18G inte överskrida 40.
Övergående dosberoende hypotension kan inträffa vid oavsiktlig överdosering. Behandlingen ska bestå av utsättning av annan hypotensiv behandling, stödjande vård såsom intravenös infusion av varm isoton koksaltlösning för att korrigera hypotensionen och noggrann övervakning. Vid svåra fall kan behandling med noradrenalin vara indicerad, men det måste användas baserat på noggrann utvärdering av nytta/risk av ansvarig veterinär.
Adrenalin är kontraindicerat vid behandling av akut hypotension till följd av överdosering av acepromazinmaleat, eftersom det kan leda till ytterligare sänkning av systemiskt blodtryck.
Ej relevant.
Läkemedlet är ej godkänt för användning till hästar avsedda för humankonsumtion.
ATCvet-kod: QN05AA04
Acepromazin är en fentiazin. Det är ett CNS‑depressivt medel som associeras med aktivitet på det autonoma systemet. Fentiaziner har en central effekt på grund av hämning av dopaminvägar, och leder till förändring av humör, minskad rädsla och borttagande av inlärda eller betingade svar.
Acepromazin har antiemetiska, hypotermiska, vasodilatoriska (och därför hypotensiva) egenskaper och antispasmodiska egenskaper.
Effekten för acepromazin tycks vara förlängd och dosberoende.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 30 månader.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 56 dagar.
Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
Injektionsflaskor av klart typ I‑glas med en bromobutylbelagd gummipropp och ett aluminiumlock i en kartong.
Förpackningsstorlekar: 10 ml, 20 ml och 100 ml
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkänt av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.