Hippozol vet, Enterogranulat 400 mg

Farmakodynamiska egenskaper

Omeprazol är en protonpumpshämmare som tillhör den klass av föreningar som kallas substituerade bensimidazoler. Det är ett antacidum för behandling av peptiska sår.

Omeprazol hämmar sekretionen av magsyra genom specifik hämning av H⁺/K⁺-ATPas-enzymsystemet på parietalcellens sekretoriska yta. H⁺/K⁺-ATPas-enzymsystemet är syrapumpen (protonpumpen) i magsäcksslemhinnan. Eftersom H⁺/K⁺-ATPas är det sista steget i kontrollen av syrasekretion blockerar omeprazol sekretionen oavsett stimulus. Omeprazol binder irreversibelt till parietalcellens H⁺/K⁺-ATPas-enzym som pumpar vätejoner in till magsäckslumen i utbyte mot kaliumjoner.

Den fulla effekten på hämningen av syrasekretionen uppnås fem dagar efter den första administreringen.

Farmakokinetiska egenskaper

Absorptionen av omeprazol efter oral administrering i form av enterogranulat sker snabbt med tid till maximal plasmakoncentration (T_max) på ungefär en timme efter administrering. Genomsnittlig toppkoncentration (C_max) är ca 236,7 ng/ml efter administrering med 2 mg/kg. En betydande första-passage-effekt föreligger vid oral administrering. Omeprazol metaboliseras snabbt, huvudsakligen till glukuronider av demetylerad och hydroxylerad omeprazolsulfid (urinmetaboliter) och metylsulfidomeprazol (gallmetaboliter) såväl som till reducerad omeprazol (metabolit i både galla och urin). Efter oral administrering av dosen 2 mg/kg är omeprazol påvisbart i plasma i 8 timmar efter behandling. Omeprazol elimineras snabbt framför allt via urinen (43–61 % av dosen) och till en mindre del via faeces, med en terminal halveringstid på 0,4 till 2,8 timmar.

För behandling av magsår hos häst.

Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.

Se avsnitt

Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning

Användning för föl som är yngre än 8 månader eller väger under 125 kg rekommenderas inte, eftersom läkemedlets säkerhet inte har bedömts för dessa djur.

Stress (inklusive träning och tävling på hög nivå) utfordrings-, skötsel- och djurhållningsrutiner kan vara kopplade till uppkomsten av magsår hos hästar.

Personer som ansvarar för hästars välbefinnande bör överväga att minska risken för uppkomst av magsår genom att förändra djurhållningsrutinerna för att uppnå en eller flera av följande saker: minskad stress, minskade fasteperioder, ökat intag av grovfoder och större betesmöjligheter.

Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation.

Dräktighet och laktation:

Laboratoriestudier på råttor och kaniner har inte gett belägg för teratogena effekter.

Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.

Häst:

Inga kända.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.

Dos och administreringssätt

Oral användning.

Behandling av magsår:

Administrering av 2 mg omeprazol per kg kroppsvikt, en gång per dag under 28 dagar i följd.

Varje dospåse innehåller tillräcklig mängd omeprazol för att behandla djur med en kroppsvikt på 200 kg. Dospåsarna ska inte delas inte delas upp. Beräkna därför den dos som krävs (2 mg omeprazol/kg per dag) och avrunda upp till närmaste 200 kg-intervall. Blanda beräknat antal hela påsar med en liten mängd av hästens foder.

Läkemedlet får endast tillsättas till torrfoder och fodret får inte fuktas.

Det rekommenderas att kombinera behandlingen med förändringar i djurhållnings- och träningsrutiner. Se avsnitt Särskilda försiktighedsgärder.

Ej relevant.

Kött och slaktbiprodukter: 2 dygn

Ej godkänt för användning till djur som producerar mjölk för humankonsumtion.

Omeprazol kan fördröja eliminationen av warfarin. Interaktion med läkemedel som metaboliseras av leverenzymer kan inte uteslutas.

Omeprazol kan potentiellt förändra bensodiazepinmetabolismen och förlänga effekten på centrala nervsystemet.

Klaritromycin kan öka omeprazolnivåerna.

Omeprazol kan minska metabolismen av ciklosporin.

Omeprazol kan minska absorptionen av läkemedel som kräver sänkt pH i magsäcken för optimal absorption (ketokonazol, itrakonazol, järn, ampicill

Inga behandlingsrelaterade biverkningar observerades efter daglig användning under 91 dagar vid omeprazoldoser på upp till 20 mg/kg hos vuxna hästar och föl äldre än två månader.

Inga behandlingsrelaterade biverkningar (i synnerhet inga biverkningar som påverkar spermakvalitet eller reproduktivt beteende) observerades efter daglig användning under 71 dagar vid omeprazoldoser på upp till 12 mg/kg hos avelshingstar.

Inga behandlingsrelaterade biverkningar observerades efter daglig användning under 21 dagar vid omeprazoldoser på upp till 40 mg/kg hos vuxna hästar.

Särskilda varningar för respektive djurslag

Inga.

Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Läkemedlet kan ge biverkningar i mag-tarmkanalen eller reaktioner p.g.a. överkänslighet/allergi vid oavsiktlig intag, det gäller särskilt för barn.

Ät och drick inte vid hantering eller administrering av läkemedlet.

Tvätta händer eller annan hud som exponerats läkemedlet efter användning.

Dospåsar som inte tömts helt ska läggas tillbaka i originalkartongen och förvaras väl utom räckhåll från barn.

Kontakta sjukvården om symptom kvarstår vid oavsiktligt intag, det gäller särskilt för barn, och uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.

Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:

Ej relevant.

n om symptom kvarstår vid oavsiktligt intag, det gäller särskilt för barn.

Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år

Särskilda förvaringsanvisningar

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.

Receptbelagt läkemedel.

Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).