Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
VEPURED injektionsvätska, suspension för svin
En dos på 1 ml innehåller:Aktiv substans:Rekombinant verotoxin 2e från E. coli ............................................................ RP* ≥ 1,50* RP – relativ potens (ELISA)Adjuvans:Aluminiumhydroxid (Al 3+).............................................................................. 2,117 mgDEAE-dextran.................................................................................................. ............... 10 mgFör fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Injektionsvätska, suspension.Vitaktig suspension.
Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för svindjur, inaktiverade bakteriella vacciner (inklusive mycoplasma, toxoid och klamydia).ATCvet-kod: QI09AB02.Vaccinet består av rekombinant verotoxin 2e som stimulerar en aktiv immunitet mot det VT2e-toxin som produceras av E. coli vid ödemsjuka hos svin. Vaccinerade djur kan neutralisera verotoxin 2e (VT2e).
Laboratorios Hipra, S.A.Avda. la Selva, 13517170 Amer (Girona)Spanien
EU/2/17/214/001–005
Första godkännandet: 17/08/2017
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Ej relevant.
Ej relevant.
Mycket vanliga biverkningar:- Lindrig inflammation på injektionsstället (< 5 cm i diameter) som vanligen försvinner utan behandling inom tre dagar efter vaccinationen.- Lindrigt påverkat allmäntillstånd under vaccinationsdagen.- Temperaturökning på högst 1,1 °C har observerats. Temperaturen återgår till den normala inom 24 timmar.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation.Dräktighet och laktation:Användning rekommenderas inte under dräktighet och laktation.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Intramuskulär användning.Låt vaccinet anta rumstemperatur (15–25 °C) före administrering.Omskakas väl före användning.Administrera en intramuskulär injektion på 1 ml i nackmusklerna.
Ingen information finns tillgänglig.
Noll dygn.
Svin.
Aktiv immunisering av smågrisar från 2 dagars ålder för att förhindra dödlighet och minska kliniska tecken på ödemsjuka (orsakade av verotoxin 2e som produceras av E. coli-bakterier) och för att begränsa den förlust i daglig tillväxt under slaktsvinsperioden som är relaterad till verotoxin 2e- producerande E. coli, fram till slakt från 164 dagars ålder.Immunitetens insättande: 21 dagar efter vaccination.Immunitetens varaktighet: 112 dagar efter vaccination.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, adjuvansen eller mot något av hjälpämnena.
Vaccinera endast friska djur.
Ej relevant.
Ej relevant.
Mycket vanliga biverkningar:- Lindrig inflammation på injektionsstället (< 5 cm i diameter) som vanligen försvinner utan behandling inom tre dagar efter vaccinationen.- Lindrigt påverkat allmäntillstånd under vaccinationsdagen.- Temperaturökning på högst 1,1 °C har observerats. Temperaturen återgår till den normala inom 24 timmar.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation.Dräktighet och laktation:Användning rekommenderas inte under dräktighet och laktation.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Intramuskulär användning.Låt vaccinet anta rumstemperatur (15–25 °C) före administrering.Omskakas väl före användning.Administrera en intramuskulär injektion på 1 ml i nackmusklerna.
Ingen information finns tillgänglig.
Noll dygn.
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
AluminiumhydroxidDEAE-dextranSimetikonNatriumhydroxidDinatriumfosfatdodekahydratKaliumkloridKaliumdivätefosfatNatriumkloridVatten för injektionsvätskor
Blanda inte med något annat läkemedel.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 36 månader.Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar.
Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).Får ej frysas.Ljuskänsligt
Injektionsflaskor av polyeten (PET) med 10, 50, 100 och 250 ml.Injektionsflaskorna är förslutna med en bromobutylgummipropp och aluminiumlock.Kartong med 1 injektionsflaska med 10 doser (10 ml).Kartong med 10 injektionsflaskor med 10 doser (10 ml).Kartong med 1 injektionsflaska med 50 doser (50 ml).Kartong med 1 injektionsflaska med 100 doser (100 ml).Kartong med 1 injektionsflaska med 250 doser (250 ml).Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.
