EQUIOXX, Tuggtablett 57 mg

Häst (450-600 kg)

Smärtlindring, inflammationshämning och minskning av hälta i samband med osteoartrit (artros) hos hästar som väger mellan 450 kg och 600 kg.

Ska inte användas till djur med störningar eller blödningar i mag-tarmkanalen, nedsatt lever-, njur- eller hjärtfunktion eller till djur med blödningsrubbningar.

Ska inte användas till djur i avel, dräktiga eller digivande djur.

Ska inte användas samtidigt med kortikosteroider eller andra NSAID-läkemedel.

Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:

Om biverkningar inträffar bör behandlingen avbrytas och veterinär rådfrågas. Undvik behandling av uttorkade djur, samt djur med låg blodvolym eller lågt blodtryck då en potentiellt ökad risk för njurskada föreligger. Samtidig behandling med av potentiellt njurskadande läkemedel bör undvikas. Överskrid inte rekommenderad dos eller behandlingstid.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. Tvätta händerna efter användning.

Liksom för övriga läkemedel som hämmar COX-2, ska gravida kvinnor och kvinnor som försöker bli gravida undvika kontakt med läkemedlet, alternativt använda skyddshandskar för engångsbruk vid administrering.

Dräktighet och digivning:

Inga data finns tillgängliga för användning till dräktiga hästar. Skall därför inte användas till djur i avel, dräktiga eller digivande djur.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:

Andra NSAID-läkemedel, urindrivande läkemedel och substanser som har hög proteinbindning kan konkurrera om bindning och därmed orsaka skadliga effekter. Ska inte ges tillsammans med kortikosteroider eller andra NSAID-läkemedel.

Förbehandling med andra antiinflammatoriska läkemedel kan resultera i ytterligare eller ökad frekvens av biverkningar. En behandlingsfri period skall därför iakttas efter behandling med dessa läkemedel. Vid bestämning av den behandlingsfria perioden skall det första läkemedlets farmakologiska egenskaper beaktas.

Samtidig behandling med läkemedel som påverkar njurflödet (t.ex. urindrivande) skall övervakas av veterinär. Samtidig behandling med potentiellt njurskadande läkemedel bör undvikas då en ökad risk för njurskada kan föreligga.

Överdosering:

Vid höga doser och långtidsbehandling (3 gånger den rekommenderade dosen under 42 dagar i sträck och 2,5 gånger den rekommenderade dosen under 92 dagar i sträck vid användning en gång om dagen) observerades milda till måttliga njurskador. Om symptom förekommer bör behandlingen avbrytas och symptomen behandlas .

Förekomsten av lesioner (sår) i munnen/på huden ökade med ökad dos.

Häst (450-600 kg):

¹ På munslemhinna och huden runt munnen. Mild och försvinner utan behandling.

² Förknippat med orala lesioner (sår i munnen).

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem: {detaljer för nationellt system}.

Ges via munnen.

Ge en tuggtablett dagligen till hästar som väger 450-600 kg.

Behandlingstidens längd avgörs av observerat behandlingssvar men ska inte överstiga 14 dagar.

En tuggtablett ges med en liten mängd mat i en hink eller direkt från handen. Tabletten kan blandas med en liten mängd mat eller en godbit i handflatan. Efter administrering rekommenderas det att man undersöker munhålan för att försäkra att hästen svalt tabletten.

Överskrid inte rekommenderad dos.

För säker och effektiv användning ska detta läkemedel endast ges till hästar som väger 450-600 kg. Vid fall där firocoxib är den lämpligaste behandlingen för hästar som väger under 450 kg eller över 600 kg ska andra beredningsformer som innehåller firocoxib och kan doseras noggrant företrädesvis används.

Kött och slaktbiprodukter: 26 dygn.

Ej godkänt för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 30 °C.

Förvaras i originalförpackningen.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.

Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.

Receptbelagt läkemedel.

EU/2/08/083/006-010

Tuggtabletter finns i följande förpackningsstorlekar:

- 1 kartong innehållande 10 tuggtabletter i blister

- 1 kartong innehållande 30 tuggtabletter i blister

- 1 kartong innehållande 60 tuggtabletter i blister

- 1 kartong innehållande 180 tuggtabletter i blister

- 1 kartong innehållande 60 tuggtabletter i en 30 ml burk

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Innehavare av godkännande för försäljning och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:

Audevard

37-39 rue de Neuilly

92110 Clichy

Frankrike

pvrc@audevard.com

+33 1 47 56 38 26

Firocoxib är ett icke-steroidalt antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID). Firocoxib verkar genom selektiv hämning av cyklooxygenas-2 (COX-2)-medierad prostaglandinsyntes. COX-2 är den isoform som antas vara primärt ansvarig för syntesen av prostanoida mediatorer för smärta, inflammation och feber. In vitro (häst helblodstest) uppvisade firocoxib 222 till 643 gånger mer selektivitet för COX-2 över COX-1.