UpCard för hund, Tablett 3 mg

Hund.

För behandling av sjukdomstecken, inklusive svullnad och ansamling av vätska i kroppen, relaterade till kronisk hjärtsvikt.

Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.

Använd inte vid njursvikt.

Använd inte vid allvarlig uttorkning, låg blodvolym eller lågt blodtryck.

Använd inte samtidigt med andra loopdiuretika.

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:

För hundar med akut kris av ansamling av vätska i lungorna, lungsäcken och/eller vätska i buken som kräver akut behandling ska användning av injicerbara läkemedel övervägas först innan en oral behandling med diuretika (urindrivande läkemedel) påbörjas.

Njurfunktion, hydreringsstatus (vätskebalans) och serumelektrolytstatus (elektrolytnivå i serum) ska övervakas:

• vid början av behandlingen

• 24 till 48 timmar efter start av behandlingen

• 24 till 48 timmar efter dosjustering

• i händelse av biverkning.

Dessa parametrar ska övervakas vid mycket regelbundna intervall när behandling pågår enligt bedömning av risk och nytta av den ansvariga veterinären (se avsnitten Kontraindikationer och Biverkningar).

Torasemid ska användas med försiktighet i fall av diabetes mellitus och för hundar med tidigare föreskrivna höga doser av ett alternativt loopdiuretikum (en form av kraftigt urindrivande läkemedel). Befintlig elektrolyt- och/eller vätskeobalans ska åtgärdas för hundar före behandling med torasemid.

Behandling med torasemid ska inte påbörjas för hundar som redan är stabila på ett alternativt diuretikum för behandling av tecken på kronisk hjärtsvikt, förutom då detta är befogat med avseende på risken för försämring av sjukdomstillståndet och biverkningar enligt avsnitt ”Biverkningar”.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Personer som är överkänsliga för torasemid eller andra sulfonamider ska ge läkemedlet med försiktighet.

Detta läkemedel kan orsaka ökad urinering och/eller störningar i magtarmkanalen vid förtäring. Förvara tabletterna i blisterförpackningarna tills de ska användas och förvara blisterförpackningarna i den yttre kartongen.

Vid oavsiktligt intag, särskilt för barn, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.

Dräktighet och digivning:

Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet eller laktation hos hundar. Användning rekommenderas inte under dräktighet, laktation och för avelsdjur.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:

Samtidig administrering av loopdiuretika och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) kan resultera i ett minskat natriuretiskt svar (utsöndring av natrium).

Åtföljande användning av läkemedel som påverkar elektrolytbalansen (kortikosteroider, amfotericin B, hjärtglykosider och andra diuretika) kräver noggrann övervakning.

Samtidig användning av läkemedel som ökar risken för njurskada eller njursvikt ska undvikas. Åtföljande användning av aminoglykosider eller cefalosporiner kan öka risken för njur- och öronskada.

Torasemid kan öka risken för sulfonamidallergi.

Torasemid kan minska utsöndringen av salicylater via njurarna vilket leder till en ökad risk för toxicitet. Försiktighet ska iakttas vid användning av torasemid tillsammans med andra höggradigt plasmaproteinbundna läkemedel. Eftersom proteinbindning underlättar utsöndring av torasemid via njurarna kan en minskning av bindningen på grund av konkurrens från ett annat läkemedel orsaka nedsatt eller utebliven effekt av urindrivande läkemedel.

Åtföljande användning av torasemid med andra läkemedel som bryts ner av cytokrom P450-familjen 3A4 (t.ex. enalapril, buprenorfin, doxycyklin eller cyklosporin) och 2E1 (isofluran, sevofluran eller teofyllin) kan minska utsöndringen från cirkulationssystemet.

Effekten av blodtryckssänkande medel, särskilt angiotensinomvandlande enzym (ACE)-hämmare, kan förstärkas vid samtidigt intag av torasemid.

Vid användning i kombination med hjärtbehandlingar (t.ex. ACE-hämmare eller digoxin) behöver kanske doseringen justeras beroende på djurets svar på behandlingen.

Överdosering:

Doser över 0,8 mg/kg/dag har inte utvärderats i säkerhetsstudier eller kontrollerade kliniska studier på djurslaget. Det förväntas emellertid att överdos ökar risken för uttorkning, elektrolytobalans, njursvikt, aptitlöshet, viktminskning och hjärtstopp.

Behandlingen ska vara symptomlindrande.

Hund:

Ges via munnen.

Den rekommenderade dosen av torasemid är 0,1 till 0,6 mg/kg kroppsvikt en gång dagligen. Majoriteten av hundar stabiliseras vid en dos av torasemid som är lägre eller lika med 0,3 mg/kg kroppsvikt en gång dagligen. Doseringen ska titreras för att bibehålla patientkomfort med beaktande av njurfunktion och elektrolytstatus. Om nivån av diures (urindrivning) kräver en ändring kan dosen höjas eller sänkas inom det rekommenderade dosintervallet med steg på 0,1 mg/kg kroppsvikt. Om långvarig diuretikabehandling med detta läkemedel krävs ska behandlingen fortsätta vid den lägsta effektiva dosen när tecken på kronisk hjärtinsufficiens har kontrollerats och patienten är stabil.

Frekventa upprepade undersökningar av hunden förbättrar fastställandet av en lämplig diuretisk dos. Det dagliga doseringsschemat kan anpassas för att kontrollera urineringsperioden efter behov.

Läkemedlet kan ges med eller utan föda.

Ej relevant.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Eventuella tablettdelar ska förvaras i blisterförpackningen eller i en stängd behållare i högst 7 dagar.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen eller blistret efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.

Receptbelagt läkemedel.

EU/2/15/184/001-008Förpackningsstorlekar:Pappkartong innehållande 30 eller 100 tabletter. Varje blisterförpackning innehåller 10 tabletter.Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

2024-05-30. Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Vetoquinol S.A.

Magny-Vernois

70200 LURE

Frankrike

Lokal företrädare och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:

Vetoquinol Scandinavia AB

Box 9

265 21 ÅSTORP

Sverige

Tel: +46 42 676 03

Baserat på en farmakodynamisk modelleringsstudie utförd på friska hundar vid doser på 0,1 och 0,6 mg torasemid/kg hade en enkeldos av torasemid cirka 20 gånger den diuretiska effekten av en enkeldos av furosemid.