Saniotic vet, Örondroppar/kutan suspension

Varje ml (40 droppar) innehåller:

Aktiva substanser:
Mikonazolnitrat 23,0 mg (motsvarande 19,98 mg mikonazol)
Prednisolonacetat 5,0 mg (motsvarande 4,48 mg prednisolon)
Polymyxin B sulfat 0,5293 mg (motsvarande 5500 IE polymyxin B sulfat)

Vit suspension.

För behandling av inflammation i yttre hörselgången (extern otit) och små lokala ytliga hudinfektioner hos hund och katt orsakade av infektioner med följande bakterier och svampar, som är känsliga för mikonazol och polymyxin B:

• Grampositiva bakterier
  – Staphylococcus spp.
  – Streptococcus spp.

• Gramnegativa bakterier
  – Pseudomonas spp.
  – Escherichia coli

• Svampar
  – Malassezia pachydermatis
  – Candida spp.
  – Microsporum spp.
  – Trichophyton spp.
  

Behandling av angrepp av Otodectes cynotis (öronskabb) om det samtidigt föreligger infektion med sjukdomsalstrande organismer som är känsliga för mikonazol och polymyxin B.

Använd inte:
- vid överkänslighet mot de aktiva substanserna i det veterinärmedicinska läkemedlet eller mot andra kortikosteroider (kortison), andra svampmedel av typen azolantimykotika eller mot några hjälpämnen
- till djur med hål i trumhinnorna
- till djur där det är känt att smittämnena är motståndskraftiga mot polymyxin B och/eller mikonazol
- på bröstkörtlarna hos digivande tikar eller honkatter

Användning av detta veterinärmedicinska läkemedel kan i mycket ovanliga fall förknippas med förekomst av dövhet (speciellt hos äldre hundar). I detta fall ska behandlingen avbrytas.
Det är känt att långvarig och omfattande användning av lokala kortikosteroider utlöser lokal immunosuppression inklusive ökad risk för infektion, förtunning av överhuden och fördröjd läkning av sår, telangiektasi och ökad risk för blödningar i huden och systemiska effekter, inklusive hämning av binjurefunktion.

Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:

- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)

Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.

Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket.

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se

Hund och katt.

För användning i örat och kutan användning (användning på huden).
Kontaminering av flaskan måste undvikas.

Innan man påbörjar behandlingen ska man klippa bort pälsen runt eller ovanpå det infekterade stället.
Om det behövs gör man om detta under behandlingen.

Infektioner i yttre hörselgången (extern otit):
Rengör den yttre hörselgången och ytterörat och droppa i 5 droppar av det veterinärmedicinska läkemedlet i den yttre hörselgången två gånger om dagen. Massera örat och hörselgången noga så att de aktiva substanserna fördelas jämnt, men var försiktig så att djuret inte får ont.
Behandlingen ska fortsätta utan avbrott till några dagar efter att symtomen har upphört helt, i minst 7-10 dagar och upp till 14 dagar. Det rekommenderas att effekten av behandlingen kontrolleras av en veterinär innan behandlingen avslutas.

Hudinfektioner (små lokala och ytliga):
Applicera några droppar av det veterinärmedicinska läkemedlet på de infekterade hudområdena som ska behandlas två gånger per dag och massera noga.
Behandlingen ska fortsätta utan avbrott till några dagar efter att symtomen har upphört helt, upp till 14 dagar.

I vissa envisa fall (öron- eller hudinfektioner) kan behandlingen behöva fortsätta i 2 till 3 veckor. Om långvarig behandling krävs ska dock veterinären kontaktas för en ny klinisk bedömning.

Skaka ordentligt före användning. Kontaminering av flaskan måste undvikas.
Se avsnitt 12 Särskilda varningar i bipacksedeln.

Ej relevant.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 30 °C. Öppnad förpackning förvaras vid högst 25 °C. Förvara förpackningen i ytterkartongen.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och på flasketiketten efter Utg. dat./EXP.
Hållbarhet i öppnad förpackning: 3 månader

Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:

Användning av läkemedlet ska baseras på känslighetstester av bakterier och/eller svampar som isolerats från djuret. Om detta inte är möjligt ska behandlingen baseras på lokal (regional) epidemiologisk information om smittämnenas känslighet.
I tillfällen av recidiverande infestationer med Otodecter cynotis (öronskabb) rekommenderas systemisk behandling med ett passande ektoparasitärt medel.

Innan behandling med läkemedlet måste det kontrolleras att trumhinnan är intakt.
Kortikosteroider kan påverka hela kroppen. Det gäller i synnerhet om läkemedlet används under ett täckförband, på stora hudinfektioner med ett ökat blodflöde i huden eller om djuret slickar i sig läkemedel.

Förhindra att behandlade djur eller djur som har kontakt med behandlade djur slickar i sig läkemedel.
Förhindra kontakt av läkemedlet med djurets ögon. Vid oavsiktlig kontakt skölj omedelbart med rikligt med vatten.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Personer som är överkänsliga för prednisolon, polymyxin B eller mikonazol ska undvika kontakt med läkemedlet.
Läkemedlet kan orsaka irritation på hud och ögon. Undvik kontakt med hud och ögon. Använd alltid engångshandskar vid applicering av läkemedlet till djur. Vid oavsiktligt spill ska hud och ögon omedelbart sköljas med rikligt med vatten. Tvätta händerna efter användning.
Undvik oavsiktligt intag av läkemedlet. Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.

Dräktighet och digivning:
Säkerheten av detta veterinära läkemedel har inte fastställts under dräktighet och digivning.
Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.

Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

2023-04-01

Förpackningsstorlek: 1 x 20 ml

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.

Ombud:
Salfarm Scandinavia AB
Florettgatan 29C, 2 vån
254 67 Helsingborg
Tel: 076783 4810
E-post: scan@salfarm.com