Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Varje tablett innehåller:
Aktiva substanser:
Hjälpämnen:
Tabletterna är tvådelade, ovala, vita och beigefärgade och kan delas i två lika stora delar längs brytskåran.
Varje tablett innehåller:
Aktiva substanser:
Hjälpämnen:
Tabletterna är tvådelade, ovala, vita och beigefärgade och kan delas i två lika stora delar längs brytskåran.
Hund.
För behandling av hundar med hjärtsvikt orsakad av atrioventrikulär klaffinsufficiens (ett tillstånd där hjärtklaffarna inte sluter tätt) eller hjärtmuskelsjukdom (dilaterad kardiomyopati). Detta läkemedel är en kombination med fast dos och ska endast användas hos patienter vars symtom är tillräckligt kontrollerade med samma dos av respektive komponent (pimobendan och benazeprilhydroklorid) givna tillsammans.
Använd inte i fall med sviktande hjärtminutvolym på grund av aortastenos eller pulmonalstenos (förträngning i vissa blodkärl).
Använd inte i fall med hypotoni (lågt blodtryck), hypovolemi (låg blodvolym), hyponatremi (låg natriumhalt i blodet) eller akut njursvikt.
Använd inte under dräktighet och laktation (se avsnitt Särskilda varningar).
Använd inte vid överkänslighet mot pimobendan, benazeprilhydroklorid eller mot något hjälpämne.
Särskilda varningar:
Inga.
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:
Vid kronisk njursjukdom rekommenderas kontroll av hundens vätskestatus innan behandlingen inleds, samt uppföljning av kreatininnivån i blodet och antalet röda blodkroppar under behandlingen.
Eftersom pimobendan bryts ned i levern ska läkemedlet inte ges till hundar med allvarlig leversvikt.
Effekt och säkerhet av läkemedlet har inte säkerställts hos hundar som väger mindre än 2,5 kg eller är yngre än 4 månader.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Tvätta händerna efter användning.
Personer med känd överkänslighet mot pimobendan eller benazeprilhydroklorid bör undvika kontakt med läkemedlet.
Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Gravida kvinnor ska iaktta särskild försiktighet för att förhindra oral exponering, då ACE-hämmare har visats påverka fostret under graviditet.
Dräktighet och digivning:
Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet eller digivning. Använd inte på dräktiga eller digivande tikar.
Fertilitet:
Använd inte på avelsdjur.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Tala om för veterinären om ditt djur behandlas eller nyligen har behandlats med andra läkemedel.
Benazeprilhydroklorid och pimobendan har givits till hundar med hjärtsvikt i kombination med digoxin och vätskedrivande läkemedel utan påvisade skadliga interaktioner.
Hos människa kan kombinationen av ACE-hämmare och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) minska den blodtryckssänkande effekten eller orsaka försämrad njurfunktion. Samtidig användning av detta läkemedel och NSAID eller andra läkemedel med blodtryckssänkande effekt ska därför övervägas noggrant innan kombinationsbehandling inleds.
Kombinationen av detta läkemedel och andra blodtryckssänkande medel (t.ex. kalciumkanalblockerare, betablockerare eller vätskedrivande läkemedel), anestetika (bedövningsmedel) eller sedativa (lugnande) kan leda till förstärkt blodtryckssänkande effekt. Veterinären kan rekommendera att njurfunktionen och tecken på lågt blodtryck (slöhet, svaghet etc.) följs upp noggrant och behandlas vid behov.
Samverkningar med kaliumsparande diuretika som spironolakton, triamteren eller amilorid kan inte uteslutas. Veterinären kan rekommendera att kaliumvärdena i plasma kontrolleras vid användning av detta läkemedel i kombination med kaliumsparande diuretika på grund av risken för hyperkalemi (hög kaliumhalt i blodet).
Överdosering:
Vid fall av överdos ska hunden få symtomatisk behandling. Tillfälligt, övergående blodtrycksfall kan uppträda vid oavsiktlig överdosering. Behandlingen bör bestå av intravenös infusion av varm isoton koksaltlösning vid behov.
Viktiga blandbarhetsproblem:
Ej relevant.
Hund.
1 Måttliga. Dessa effekter är dosberoende och kan undvikas genom att i dessa fall minska dosen.
2 Övergående.
3 I början av behandlingen hos hundar med kronisk njursjukdom. En måttlig höjning av plasmakreatininkoncentrationen efter administrering av ACE-hämmare är kompatibel med den sänkning av glomerulär hypertoni som dessa medel framkallar. Detta behöver därmed inte vara en anledning till att avbryta behandlingen om inga andra tecken finns.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Veterinärer uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.sePostadress: Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala.
Ges via munnen.
Detta läkemedel är en kombinationsprodukt med fast dos och ska enbart ges till hundar som behöver de båda aktiva substanserna i dessa bestämda doser givna tillsammans.
Rekommenderad dos av detta läkemedel är 0,25–0,5 mg pimobendan per kg kroppsvikt och 0,5–1 mg benazeprilhydroklorid per kg kroppsvikt uppdelat på två dagliga doser. Läkemedlet ska ges via munnen, två gånger dagligen med 12 timmars mellanrum (morgon och kväll) och cirka 1 timme före utfodring.
Tabletterna kan delas längs brytskåran.
Tabellen nedan kan användas för vägledning.
Tabletter kan delas i två lika stora delar vid behov.
Ej relevant.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras under 25°C.
Förvara blisterförpackningen i ytterkartongen. Fuktkänsligt.
Lägg tillbaka delad tablett i den öppnade blisterförpackningen och förvara (högst i 1 dygn) i originalkartongen.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på blistret och kartongen efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Fråga veterinär eller apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Receptbelagt läkemedel.
EU/2/15/185/001 (1 x 30 tabletter, 1,25 mg/2,5 mg tabletter)EU/2/15/185/002 (1 x 60 tabletter, 1,25 mg/2,5 mg tabletter)EU/2/15/185/003 (1 x 30 tabletter, 5 mg/10 mg tabletter)EU/2/15/185/004 (1 x 60 tabletter, 5 mg/10 mg tabletter)Kartongask med 30 tabletterKartongask med 60 tabletterEventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
03/2025. Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Innehavare av godkännande för försäljning och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Tyskland
Sverige:
+46108989397
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
Frankrike
En bipacksedel är myndighetsgodkänd information om läkemedel till dig som djurägare.