Finadyne vet., Pour-on, lösning 50 mg/ml

Farmakodynamiska egenskaper

Den aktiva substansen flunixin (som megluminsalt) är en karboxylsyra och tillhör gruppen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) med icke-narkotisk smärtstillande och febernedsättande effekt.

Den är en potent hämmare av cyklooxygenassystemet (COX-1 och COX-2). COX omvandlar arakidonsyra till instabila cykliska endoperoxider, som omvandlas till prostaglandiner, prostacyklin och tromboxan. Det är synteshämningen av sådana komponenter som ger flunixinmeglumin dess smärtstillande, febernedsättande och antiinflammatoriska egenskaper.

I en studie undersöktes effekten av hur Finadyne vet. pour-on, lösning minskade rektaltemperaturen hos 64 kor med mastit och som jämförelse användes placebo, som gavs till 66 kor. Sex timmar efter behandling visade 95,3% av de kor som behandlats med Finadyne vet. pour-on, lösning en minskning av rektaltemperaturen med mer än 1,1 °C, jämfört med 34,9% i placebogruppen. Efter 6 timmar, när antibiotikabehandling lagts till, fanns det inga skillnader i rektaltemperatur mellan grupperna.

Farmakokinetiska egenskaper

Efter dermal applicering absorberas flunixin i måttlig mängd genom huden hos nötkreatur (biotillgänglighet cirka 44 %). Hos nötkreatur (förutom kalvar) är distributionsvolymen generellt låg på grund av den höga plasmaproteinbindningen (99 %). Halveringselimineringstid i plasma efter pour-on administrering är cirka 7,8 timmar. Metabolismen av flunixin är relativt begränsad, det mesta av läkemedlet motsvaras av den oförändrade ursprungssubstansen och de kvarvarande metaboliterna från hydroxylering. Hos nötkreatur sker eliminering främst via utsöndring från gallan.

Efter pour-on behandling observerades en snabbare absorption av flunixin under den varma årstiden jämfört med den kalla. Under varma förhållanden (omgivningstemperaturer mellan 13 °C och 30 °C) var T_max ca 2 timmar medan det var omkring 6 timmar under kalla förhållanden (omgivningstemperaturer mellan -3 °C och 7 °C). Antipyretisk effekt har visats från 4 timmar efter applicering av produkten.

För minskning av feber associerad med bovin luftvägsinfektion.

För minskning av feber associerad med akut mastit.

För minskning av smärta och hälta associerat med interdigitalt flegmon, interdigital dermatit och digital dermatit.

Använd inte till djur med hjärt-, lever- eller njursjukdom, eller där det finns tecken på gastrointestinal ulceration eller blödning.

Använd inte till svårt dehydrerade, hypovolemiska djur eftersom det finns en möjlig risk för ökad njurtoxicitet.

Använd inte läkemedlet till dräktiga nötkreatur inom 48 timmar före förväntad förlossning.

Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något hjälpämne.

Det är känt att icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) kan fördröja förlossning via tokolytisk effekt genom att hämma prostaglandiner som är viktiga för att signalera induktion av förlossning. Användning av detta läkemedel i den omedelbara post-partum perioden kan störa uterusinvolution och utstötning av fosterhinnorna, vilket kan resultera i kvarbliven efterbörd.

Säkerhetsstudier har inte utförts hos tjurar ämnade för avel. Laboratoriestudier på råtta har inte visat några tecken på reproduktionstoxicitet. Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.

Användning till unga djur med outvecklad idisslarfunktion och till äldre djur kan innebära ökad risk. Om sådan användning inte kan undvikas kan en dosreduktion krävas samt noggrann klinisk övervakning av djuren.

Applicera endast på oskadad hud.

Kan användas under dräktighet och laktation förutom inom 48 timmar före förväntad förlossning.

På grund av ökad risk för kvarbliven efterbörd ska läkemedlet endast appliceras inom 36 timmar post partum i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning och behandlade djur ska hållas under uppsikt för kvarbliven efterbörd.

Övergående svullnad, erytem, mjäll, skadat/sprött hår, pälsförtunning, alopeci eller förtjockning av huden är vanliga observerade effekter på appliceringsstället. Vanligtvis är ingen särskild behandling nödvändig.

Vissa djur kan uppvisa övergående tecken på irritation, oro eller obehag efter applicering av läkemedlet. I mycket sällsynta fall kan anafylaktiska reaktioner inträffa, som kan vara allvarliga. Dessa ska behandlas symtomatiskt.

Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:

- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar

- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 behandlade djur av 100 djur)

- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 behandlade djur av 1 000 djur)

- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 behandlade djur av 10 000 djur)

- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)

För pour-on användning som engångsapplikation.

Den rekommenderade behandlingsdosen är 3,33 mg flunixin/kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml/15 kg kroppsvikt). Flaskans doseringsbehållare är graderad efter kilogram kroppsvikt. För att säkerställa administrering av korrekt dos bör kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt. Öva på administreringsinstruktionerna några gånger för att bli bekant med hur man applicerar läkemedlet före användning på djur.

Steg 1: Vid första användning ta bort locket och den avrivningsbara förseglingen från doseringsbehållaren. Ta inte av locket från flaskan.

Steg 2: Håll flaskan upprätt och i ögonnivå och kläm långsamt och försiktigt på flaskan för att fylla doseringsbehållaren till önskad markering.

Steg 3: Häll den uppmätta volymen längs djurets dorsala mittlinje, från manke till svansrot. Lokal behandling på mindre områden bör undvikas.

Kött och slaktbiprodukter: 7 dygn.

Mjölk: 36 timmar.

På grund av risk för kontaminering med detta läkemedel till icke-behandlade djur,

t ex genom slickande, bör behandlade djur hållas åtskilda från icke-behandlade djur under hela karenstiden. Om denna rekommendation inte följs kan det leda till resthalter hos icke-behandlade djur.

Ska inte användas samtidigt med andra NSAIDs eller inom en period av 24 timmar från att något annat NSAID använts.

Vissa NSAIDs kan vara bundna i hög grad till plasmaproteiner och konkurrera med andra starkt bundna läkemedel, vilket kan leda till toxiska effekter. Samtidig behandling med potentiellt njurtoxiska läkemedel bör undvikas.

Lokala, dermala inflammatoriska reaktioner och nekros har rapporterats vid 5 mg/kg.

Erosiva och ulcerösa lesioner i löpmagen observerades hos djur vid administrering med 3 gånger rekommenderad dos.

Fekalt, ockult blod observerades hos vissa djur vid administrering med 5 gånger rekommenderad dos.

Inga akuta åtgärder är nödvändiga.

Särskilda varningar för respektive djurslag

Applicera endast på torr hud och undvik exponering för väta under åtminstone 6 timmar efter behandling.

Vid bakterieinfektion ska samtidig antibiotikaterapi övervägas.

Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) kan orsaka överkänslighet (allergi).

Personer som är överkänsliga för NSAID-preparat ska undvika kontakt med läkemedlet.

Produkten har visat sig orsaka allvarlig och obotlig ögonskada och kan orsaka lätt hudirritation. Intag eller hudkontakt med produkten kan vara skadlig. Undvik kontakt med ögon och att vidröra ögonen med händerna. Undvik kontakt med huden. Undvik kontakt med det behandlade området (vilket kan möjliggöra spridning av produkten) utan skyddshandskar, under minst tre dagar eller tills appliceringsstället torkat (om längre).

Undvik att barn kommer i kontakt med läkemedlet eller med behandlade djur.

Skyddsutrustning som består av täta handskar, skyddskläder och godkända skyddsglasögon ska användas vid hantering av detta läkemedel.   Vid oavsiktligt intag eller kontakt med munnen, skölj omedelbart munnen med rikligt med vatten och uppsök läkare.

Vid ögonkontakt, skölj ögonen omedelbart med stora mängder rent vatten och kontakta läkare.

Vid kontakt med huden, tvätta noga med tvål och vatten. Rök, ät eller drick inte när produkten hanteras. Tvätta händerna efter användning.

Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.

Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 6 månader.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.