Zorabel vet 50 mg/ml oral suspension för svin
Oral suspension.
Vit till gulaktig suspension.
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L
Les Corts, 23
08028 Barcelona
Spanien
48577
Första godkännandet: 2013-11-28
Förnyat godkännande: 2018-09-25
2020-09-03
För djur - receptbelagt.
Ska administreras under kontroll eller övervakning av en veterinär.
Natriumbensoat (E211) 2,1 mg
Natriumpropionat (E281) 2,1 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Varje ml innehåller:
Aktiv substans:
toltrazuril 50 mg
Hjälpämnen:
Natriumbensoat (E211) 2,1 mg
Natriumpropionat (E281) 2,1 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
För att uppnå maximal nytta, bör djuren behandlas före förväntat utbrott av kliniska tecken, d.v.s. i prepatentsperioden.
För att förändra förloppet av en etablerad klinisk koccidieinfektion, hos individuella djur som redan visat tecken på diarré, kan ytterligare understödjande behandling komma att behövas.
Ej relevant.
Personer som är överkänsliga för toltrazuril eller något av hjälpämnena ska undvika kontakt med läkemedlet.
Undvik hud-och ögonkontakt med läkemedlet.
Skölj omedelbart bort stänk på huden eller i ögonen med vatten.
Ät inte, drick inte och rök inte medan du använder läkemedlet.
Inga kända.
Ej relevant.
Inga kända, det förekommer t.ex. inga interaktioner när läkemedlet kombineras med järnsupplement.
För oral användning.
Individuell behandling.
Varje spädgris behandlas med en engångsdos på 20 mg toltrazuril per kg kroppsvikt under 3:e – 5:e levnadsdygnet, vilket motsvarar 0,4 ml läkemedel per kg kroppsvikt.
Eftersom behandling av spädgris sker individuellt och med små volymer, rekommenderas att en doseringsspruta med en noggrannhet på 0,1 ml används.
Djurets vikt bör bestämmas noggrant före behandling.
Den orala suspensionen måste skakas väl före användning tills fullständig resuspension. Suspensionen ska vara vit eller gulaktig.
Behandling under ett sjukdomsutbrott har begränsad effekt, eftersom skada på tunntarmen redan uppstått.
Tre gånger normaldosen tolereras väl hos friska spädgrisar.
Kött och slaktbiprodukter: 73 dagar.
Svin (spädgris, 3-5 dagar gamla).
Förebyggande av kliniska tecken på koccidios hos spädgrisar (3-5 dagar gamla) i besättningar där koccidios orsakad av Isospora suis tidigare konstaterats.
Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot några hjälpämnen.
Frekvent och upprepad användning av de antiprotozoiska medel i samma grupp av aktiva substanser och underdosering, som kan vara på grund av underskattning av kroppsvikten, kan, i likhet med alla antiparasitiska medel, leda till utveckling av resistens.
Det rekommenderas att behandla alla spädgrisar i en kull.
Hygieniska åtgärder kan minska risken för koccidios hos grisar. Det rekommenderas därför att samtidigt förbättra hygienen i lokalerna, särskilt med avseende på torrhet och renhet.
För att uppnå maximal nytta, bör djuren behandlas före förväntat utbrott av kliniska tecken, d.v.s. i prepatentsperioden.
För att förändra förloppet av en etablerad klinisk koccidieinfektion, hos individuella djur som redan visat tecken på diarré, kan ytterligare understödjande behandling komma att behövas.
Ej relevant.
Personer som är överkänsliga för toltrazuril eller något av hjälpämnena ska undvika kontakt med läkemedlet.
Undvik hud-och ögonkontakt med läkemedlet.
Skölj omedelbart bort stänk på huden eller i ögonen med vatten.
Ät inte, drick inte och rök inte medan du använder läkemedlet.
Inga kända.
Ej relevant.
Inga kända, det förekommer t.ex. inga interaktioner när läkemedlet kombineras med järnsupplement.
För oral användning.
Individuell behandling.
Varje spädgris behandlas med en engångsdos på 20 mg toltrazuril per kg kroppsvikt under 3:e – 5:e levnadsdygnet, vilket motsvarar 0,4 ml läkemedel per kg kroppsvikt.
Eftersom behandling av spädgris sker individuellt och med små volymer, rekommenderas att en doseringsspruta med en noggrannhet på 0,1 ml används.
Djurets vikt bör bestämmas noggrant före behandling.
Den orala suspensionen måste skakas väl före användning tills fullständig resuspension. Suspensionen ska vara vit eller gulaktig.
Behandling under ett sjukdomsutbrott har begränsad effekt, eftersom skada på tunntarmen redan uppstått.
Tre gånger normaldosen tolereras väl hos friska spädgrisar.
Kött och slaktbiprodukter: 73 dagar.
Farmakoterapeutisk grupp: medel mot protozoer.Triaziner
ATCvet-kod: QP51AJ01
Toltrazuril är ett triazinonderivat som är verksamt mot koccidier av arten Isospora. Toltrazuril är verksamt mot alla intracellulära utvecklingsstadier av merozoiter (icke sexuell reproduktionsfas) och gameter (sexuell reproduktionsfas). Substansen är koccidiocid, vilket innebär att alla stadier avdödas.
Efter oral administrering upptas toltrazuril långsamt med en biotillgänglighet på ≥70%.
Huvudmetaboliten utgörs av toltrazurilsulfon. Eliminationen av toltrazuril är långsam med en halveringstid på ca. 3 dagar. Utsöndring sker huvudsakligen via faeces.
Hållbarhet efter första öppnandet av förpackningen: 3 månader.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Detta läkemedel är förpackat i högdensitetspolyeten, 100 ml, 250 ml eller 1 L flaskor med ett förseglat skruvlock av högdensitetspolyeten.
Förpackningsstorlek:
Flaska av 1 L.
Kartong med en 100 ml flaska.
Kartong med en 250 ml flaska.
Kartong med 15 250 ml flaskor.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar .
Natriumbensoat (E211)
Natriumpropionat (E281)
Dokusatnatrium
Simetikon emulsion
Bentonit
Citronsyra, vattenfri
Xantangummi
Propylenglykol
Vatten, renat
Då blandbarhetsstudier saknas ska detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
Hållbarhet efter första öppnandet av förpackningen: 3 månader.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Detta läkemedel är förpackat i högdensitetspolyeten, 100 ml, 250 ml eller 1 L flaskor med ett förseglat skruvlock av högdensitetspolyeten.
Förpackningsstorlek:
Flaska av 1 L.
Kartong med en 100 ml flaska.
Kartong med en 250 ml flaska.
Kartong med 15 250 ml flaskor.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar .
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.