Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Noroseal 2,6 g intramammär suspension
Varje 4 g intramammär spruta innehåller:
Vismutsubnitrat, tungt 2,6 g
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
Intramammär suspension.
Ljusbrun suspension.
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
48339
Första godkännandet: 2013-08-29
Förnyat godkännande: 2018-06-26
2020-02-21
Det är bra att observera sinkor regelbundet avseende tecken på klinisk mastit. Om en förseglad juverdel utvecklar klinisk mastit, ska den påverkade delen mjölkas ut för hand innan lämplig behandling sätts in.
För att minska risken för kontamination ska man undvika att doppa sprutan i vatten.
Använd sprutan endast en gång.
Det är viktigt att använda en noggrann aseptisk metod när produkten administreras, eftersom produkten saknar antimikrobiell verkan.
Ge inte någon annan intramammär produkt efter administrering av produkten.
Till kor som kan ha subklinisk mastit kan produkten användas efter administrering av en antibiotikabehandling som är lämplig för sinkor till den infekterade juverdelen.
Undvik kontakt med hud eller ögon.
Om kontakt med hud eller ögon skulle uppstå, tvätta det berörda området noggrant med vatten.
Om irritation kvarstår, sök läkare och ta med denna information.
Personer som är allergiska mot vismutsalter ska undvika kontakt med läkemedlet.
Tvätta händerna efter användning.
Inga kända.
Dräktighet:
Eftersom produkten inte absorberas systemiskt efter intramammär infusion, kan produkten användas på dräktiga djur. Vid kalvning kan kalven få i sig förseglingen. Intag av produkten är ofarligt för kalven och ger inga biverkningar.
Laktation:
Om produkten oavsiktligt används till en lakterande ko kan en övergående höjning av antalet somatiska celler (upp till 2-faldigt) observeras. I ett sådant fall ska förseglingen mjölkas ut manuellt, inga ytterligare försiktighetsåtgärder behövs.
I kliniska prövningar har kompatibiliteten för produkten endast påvisats med ett preparat för sinkor som innehåller kloxacillin.
Intramammär användning.
Spruta innehållet av en spruta med produkten i varje spene omedelbart efter den sista mjölkningen under laktationen (vid sinläggningen). Massera inte spenen eller juvret efter infusion av produkten.
Man måste vara försiktig så att inga patogener förs in i spenen, detta för att minska risken för mastit efter infusionen (aseptisk metod).
Det är mycket viktigt att spenen rengörs och desinficeras noga med kirurgsprit eller spritimpregnerade torksuddar. Spenarna ska torkas av tills torksuddarna inte längre är synligt smutsiga. Spenarna ska få torka före infusionen. Spruta in aseptiskt och undvik att smutsa ned sprutmunstycket. Efter infusion är det tillrådligt att använda lämpligt spendipp/spray.
Vid lägre temperaturer kan produkten värmas till rumstemperatur för att öka sprutbarheten.
Två gånger den rekommenderade dosen har administrerats till kor utan några kliniska biverkningar.
Kött och slaktbiprodukter: noll dygn
Mjölk: noll timmar
Kor (mjölkkor)
Prevention av nya intramammära infektioner under sintidsperioden.
Till kor som sannolikt kan betraktas som fria från subklinisk mastit, kan produkten vara lämplig att använda fristående för hantering av sinkor när det gäller mastitkontroll.
Valet av kor som ska behandlas med produkten ska baseras på veterinärens kliniska bedömning. Urvalskriterier kan baseras på tidigare mastit och cellräkning för enskilda kor, eller vedertagna tester för detektion av subklinisk mastit såsom bakteriologisk provtagning.
Se avsnitt 4.7. Använd inte till lakterande kor. Använd inte produkten fristående till kor med klinisk eller subklinisk mastit under sinläggningsperioden. Använd inte produkten till kor med klinisk mastit under sinläggningsperioden. Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Inga
Det är bra att observera sinkor regelbundet avseende tecken på klinisk mastit. Om en förseglad juverdel utvecklar klinisk mastit, ska den påverkade delen mjölkas ut för hand innan lämplig behandling sätts in.
För att minska risken för kontamination ska man undvika att doppa sprutan i vatten.
Använd sprutan endast en gång.
Det är viktigt att använda en noggrann aseptisk metod när produkten administreras, eftersom produkten saknar antimikrobiell verkan.
Ge inte någon annan intramammär produkt efter administrering av produkten.
Till kor som kan ha subklinisk mastit kan produkten användas efter administrering av en antibiotikabehandling som är lämplig för sinkor till den infekterade juverdelen.
Undvik kontakt med hud eller ögon.
Om kontakt med hud eller ögon skulle uppstå, tvätta det berörda området noggrant med vatten.
Om irritation kvarstår, sök läkare och ta med denna information.
Personer som är allergiska mot vismutsalter ska undvika kontakt med läkemedlet.
Tvätta händerna efter användning.
Inga kända.
Dräktighet:
Eftersom produkten inte absorberas systemiskt efter intramammär infusion, kan produkten användas på dräktiga djur. Vid kalvning kan kalven få i sig förseglingen. Intag av produkten är ofarligt för kalven och ger inga biverkningar.
Laktation:
Om produkten oavsiktligt används till en lakterande ko kan en övergående höjning av antalet somatiska celler (upp till 2-faldigt) observeras. I ett sådant fall ska förseglingen mjölkas ut manuellt, inga ytterligare försiktighetsåtgärder behövs.
I kliniska prövningar har kompatibiliteten för produkten endast påvisats med ett preparat för sinkor som innehåller kloxacillin.
Intramammär användning.
Spruta innehållet av en spruta med produkten i varje spene omedelbart efter den sista mjölkningen under laktationen (vid sinläggningen). Massera inte spenen eller juvret efter infusion av produkten.
Man måste vara försiktig så att inga patogener förs in i spenen, detta för att minska risken för mastit efter infusionen (aseptisk metod).
Det är mycket viktigt att spenen rengörs och desinficeras noga med kirurgsprit eller spritimpregnerade torksuddar. Spenarna ska torkas av tills torksuddarna inte längre är synligt smutsiga. Spenarna ska få torka före infusionen. Spruta in aseptiskt och undvik att smutsa ned sprutmunstycket. Efter infusion är det tillrådligt att använda lämpligt spendipp/spray.
Vid lägre temperaturer kan produkten värmas till rumstemperatur för att öka sprutbarheten.
Två gånger den rekommenderade dosen har administrerats till kor utan några kliniska biverkningar.
Kött och slaktbiprodukter: noll dygn
Mjölk: noll timmar
Infusion av produkten i varje spene skapar en fysisk barriär mot penetrationen av bakterier och minskar därmed incidensen av nya intramammära infektioner under sintidsperioden.
Tungt vismutsubnitrat absorberas inte systemiskt från juvret, utan stannar kvar som en försegling i spenen tills den avlägsnas fysiskt (har visats på kor med en sintidsperiod på upp till 100 dagar).
120 intramammära sprutor i en förpackning med 120 individuellt packade våtservetter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Aluminium-di-tri-stearat
Povidonjod
Flytande paraffin
Aluminium-di-tri-stearat
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Spruta av polyeten med låg densitet med ett slätt, konformat, hermetiskt tillslutet munstycke.
Förpackningsstorlekar:
24 eller 60 intramammära sprutor i en kartong med 24 respektive 60 individuellt packade våtservetter.
120 intramammära sprutor i en förpackning med 120 individuellt packade våtservetter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.