Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Receptfritt
Veloxa vet 525 mg/504 mg/175 mg tuggtabletter för hund.
Tuggtablett.
Brunaktig, oval delbar tuggtablett. Kan delas i två lika halvor.
Lavet Pharmaceuticals Ltd.
2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6.
Ungern
47992
Första godkännandet: 2013-12-16
Förnyat godkännande: 2017-04-04
2020-06-25
Prazikvantel 175 mg
Hjälpämnen:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Varje tablett innehåller:
Aktiva substanser:
Febantel 525 mg
Pyrantel 175 mg
(motsvarande pyrantelembonat) 504 mg
Prazikvantel 175 mg
Hjälpämnen:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Parasiter kan utveckla resistens mot en viss grupp av anthelmintikum till följd av frekvent, upprepad användning av ett anthelmintikum ur samma grupp.
Loppor är mellanvärd för en vanlig bandmaskart, Dipylidium caninum. Bandmaskinfestation återkommer med säkerhet om inte mellanvärdar såsom loppor, möss etc. hålls under kontroll.
Tuggtabletter för små hundar rekommenderas för hundar som väger mindre än 17,5 kg. Bandmaskinfestation är inte sannolik hos valpar yngre än 6 veckor.
Tabletterna är smaksatta. För att undvika oavsiktligt intag, förvara tabletterna utom räckhåll för djur.
För att minimera risken för återinfestation och ny infestation ska avföring samlas in och kasseras på lämpligt sätt under 24 timmar efter behandling.
Personer som administrerar tuggtabletterna till hunden direkt eller via foder bör av hygieniska skäl tvätta händerna efteråt. Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Ytterligare försiktighetsåtgärder
Eftersom produkten innehåller prazikvantel är den effektiv mot Echinococcus spp. Echinococcus spp. förekommer inte i alla EU-länder men blir vanligare i vissa. Ekinokockos kan utgöra en risk för människa. Eftersom ekinokockos är en anmälningspliktig sjukdom enligt Världsorganisationen för djurhälsa (OIE) måste särskilda riktlinjer för behandling och uppföljning, samt för personsäkerhet erhållas från de berörda myndigheterna.
Övergående milda gastrointestinala biverkningar (t.ex. kräkning) kan uppstå i mycket sällsynta fall (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Teratogena effekter orsakade av höga doser febantel har rapporterats hos får och råtta. Inga studier har utförts på hund under tidig dräktighet. Bör endast användas under dräktighet i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning. Användning av läkemedlet till tikar under de fyra första dräktighetsveckorna rekommenderas inte. Överskrid inte rekommenderad dos vid behandling av dräktiga tikar. Läkemedlet kan användas under laktation.
Skall inte användas samtidigt med piperazin då den anthelmintiska effekten av både pyrantel och piperazin kan motverkas. Samtidig användning med andra kolinerga preparat kan orsaka biverkningar.
Samtidig behandling med läkemedel som inducerar cytokrom P-450 enzymer (t.ex. dexametason, fenobarbital) kan ge minskade plasmakoncentrationer av prazikvantel.
Endast för oral administrering.
Dosering:
En tuggtablett per 35 kg kroppsvikt (15 mg febantel, 5 mg pyrantel (som embonat) och 5 mg prazikvantel per kg kroppsvikt).
Använd inte för behandling av hundar som väger mindre än 17,5 kg. För att säkerställa att rätt dos administreras ska kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt.
Administrering:
Tuggtabletterna kan ges direkt till hunden eller ges med fodret. Fasta är inte nödvändig varken före eller efter behandling.
Tack vare tillsatt smak, samt att prazikvantelet är lipidbelagt, tas tabletten frivilligt av de flesta hundar.
Behandlingens varaktighet:
Hundar skall behandlas med en engångsdos. Vid risk för återinfestation skall veterinär rådfrågas om behovet av och frekvensen för upprepad behandling.
I säkerhetsstudier orsakade en enkeldos om 5 gånger rekommenderad dos eller högre enstaka kräkningar.
Ej relevant.
Hund.
Anthelmintikum för behandling av blandinfektioner med rundmask och bandmask av följande arter hos hund som väger mer än 17,5 kg:
Spolmask: Toxocara canis, Toxascaris leonina (adulta och sena immatura stadier).
Hakmask: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (adulta).
Piskmask: Trichuris vulpis (adulta).
Bandmask: Echinococcus spp., Taenia spp. och Dipylidium caninum (adulta och immatura stadier).
Skall inte användas vid känd överkänslighet mot någon av de aktiva substanserna eller hjälpämnena. Se också avsnitten 4.7 och 4.8.
Parasiter kan utveckla resistens mot en viss grupp av anthelmintikum till följd av frekvent, upprepad användning av ett anthelmintikum ur samma grupp.
Loppor är mellanvärd för en vanlig bandmaskart, Dipylidium caninum. Bandmaskinfestation återkommer med säkerhet om inte mellanvärdar såsom loppor, möss etc. hålls under kontroll.
Tuggtabletter för små hundar rekommenderas för hundar som väger mindre än 17,5 kg. Bandmaskinfestation är inte sannolik hos valpar yngre än 6 veckor.
Tabletterna är smaksatta. För att undvika oavsiktligt intag, förvara tabletterna utom räckhåll för djur.
För att minimera risken för återinfestation och ny infestation ska avföring samlas in och kasseras på lämpligt sätt under 24 timmar efter behandling.
Personer som administrerar tuggtabletterna till hunden direkt eller via foder bör av hygieniska skäl tvätta händerna efteråt. Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Ytterligare försiktighetsåtgärder
Eftersom produkten innehåller prazikvantel är den effektiv mot Echinococcus spp. Echinococcus spp. förekommer inte i alla EU-länder men blir vanligare i vissa. Ekinokockos kan utgöra en risk för människa. Eftersom ekinokockos är en anmälningspliktig sjukdom enligt Världsorganisationen för djurhälsa (OIE) måste särskilda riktlinjer för behandling och uppföljning, samt för personsäkerhet erhållas från de berörda myndigheterna.
Övergående milda gastrointestinala biverkningar (t.ex. kräkning) kan uppstå i mycket sällsynta fall (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Teratogena effekter orsakade av höga doser febantel har rapporterats hos får och råtta. Inga studier har utförts på hund under tidig dräktighet. Bör endast användas under dräktighet i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning. Användning av läkemedlet till tikar under de fyra första dräktighetsveckorna rekommenderas inte. Överskrid inte rekommenderad dos vid behandling av dräktiga tikar. Läkemedlet kan användas under laktation.
Skall inte användas samtidigt med piperazin då den anthelmintiska effekten av både pyrantel och piperazin kan motverkas. Samtidig användning med andra kolinerga preparat kan orsaka biverkningar.
Samtidig behandling med läkemedel som inducerar cytokrom P-450 enzymer (t.ex. dexametason, fenobarbital) kan ge minskade plasmakoncentrationer av prazikvantel.
Endast för oral administrering.
Dosering:
En tuggtablett per 35 kg kroppsvikt (15 mg febantel, 5 mg pyrantel (som embonat) och 5 mg prazikvantel per kg kroppsvikt).
Använd inte för behandling av hundar som väger mindre än 17,5 kg. För att säkerställa att rätt dos administreras ska kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt.
Administrering:
Tuggtabletterna kan ges direkt till hunden eller ges med fodret. Fasta är inte nödvändig varken före eller efter behandling.
Tack vare tillsatt smak, samt att prazikvantelet är lipidbelagt, tas tabletten frivilligt av de flesta hundar.
Behandlingens varaktighet:
Hundar skall behandlas med en engångsdos. Vid risk för återinfestation skall veterinär rådfrågas om behovet av och frekvensen för upprepad behandling.
I säkerhetsstudier orsakade en enkeldos om 5 gånger rekommenderad dos eller högre enstaka kräkningar.
Ej relevant.
Febantel genomgår hos däggdjur ringslutning och bildar fenbendazol och oxfendazol. Dessa föreningar svarar för den anthelmintiska effekten genom att hämma polymerisering av tubulin. Detta leder till att bildning av mikrotubuli förhindras och strukturer som är vitala för parasiten störs. Särskilt glukosupptaget påverkas, resulterande i utarmning av intracellulärt ATP. Parasiten dör på grund av tömning av energireserverna, vilket sker efter 2–3 dagar.
Prazikvantel absorberas så gott som fullständigt via mag-tarmkanalen efter oral administrering. Efter absorption distribueras substansen brett i djuret, metaboliseras till inaktiva former i levern och utsöndras med gallan. Mer än 95 % av den administrerade dosen utsöndras med gallan inom 1 dygn.
Pyrantelemboat har låg vattenlöslighet vilket minskar upptaget via mag-tarmkanalen och gör att substansen når och verkar mot parasiter i tjocktarmen. Efter absorption metaboliseras pyrantelemboat snabbt och nästan fullständigt till inaktiva metaboliter, vilka snabbt utsöndras via urinen.
Febantel är en inaktiv prodrug som absorberas och metaboliseras förhållandevis snabbt till ett antal metaboliter, bl.a. fenbendazol och oxfendazol, vilka har anthelmintiska egenskaper.
Efter en enkel oral administrering av läkemedlet var maximala plasmakoncentrationer av prazikvantel, pyrantel, fenbendazol och oxfendazol 327; 81; 128 respektive 165 ng/ml vilka uppnåddes efter 2,2; 4,5; 5,2 respektive 6,3 timmar.
Farmakoterapeutisk grupp: Anthelmintika, prazikvantel kombinationer.
ATCvet-kod: QP52AA51
I denna kombination verkar febantel och pyrantel mot alla relevanta nematoder (spolmask, hakmask och piskmask) hos hund. Det antiparasitära spektrumet täcker bl.a. Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum och Trichuris vulpis. Kombinationen uppvisar synergistisk effekt mot hakmask, och febantel är effektivt mot T. vulpis. Prazikvantel är aktivt mot alla viktiga bandmaskarter (adulta och immatura stadier) hos hund, inklusive Taenia spp, Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus och Echinococcus multilocularis.
Prazikvantel absorberas och distribueras mycket snabbt i parasiten. Både in vitro- och in vivo-studier har visat att prazikvantel orsakar allvarlig skada på parasitens integument, resulterande i kontraktion och paralys. Det sker en nästan omedelbar tetanisk kontraktion av parasitens muskulatur, samt en snabb vakuolisering av det syncytiala integumetet. Den snabba kontraktionen har förklarats av förändringar i flödet av divalenta katjoner, speciellt kalcium.
Pyrantel är en kolinerg agonist som verkar genom att stimulera parasitens kolinerga nikotinreceptorer. Detta inducerar spastisk paralys hos nematoder som därigenom kan avlägsnas från mag-tarmkanalen med hjälp av peristaltik.
Febantel genomgår hos däggdjur ringslutning och bildar fenbendazol och oxfendazol. Dessa föreningar svarar för den anthelmintiska effekten genom att hämma polymerisering av tubulin. Detta leder till att bildning av mikrotubuli förhindras och strukturer som är vitala för parasiten störs. Särskilt glukosupptaget påverkas, resulterande i utarmning av intracellulärt ATP. Parasiten dör på grund av tömning av energireserverna, vilket sker efter 2–3 dagar.
Prazikvantel absorberas så gott som fullständigt via mag-tarmkanalen efter oral administrering. Efter absorption distribueras substansen brett i djuret, metaboliseras till inaktiva former i levern och utsöndras med gallan. Mer än 95 % av den administrerade dosen utsöndras med gallan inom 1 dygn.
Pyrantelemboat har låg vattenlöslighet vilket minskar upptaget via mag-tarmkanalen och gör att substansen når och verkar mot parasiter i tjocktarmen. Efter absorption metaboliseras pyrantelemboat snabbt och nästan fullständigt till inaktiva metaboliter, vilka snabbt utsöndras via urinen.
Febantel är en inaktiv prodrug som absorberas och metaboliseras förhållandevis snabbt till ett antal metaboliter, bl.a. fenbendazol och oxfendazol, vilka har anthelmintiska egenskaper.
Efter en enkel oral administrering av läkemedlet var maximala plasmakoncentrationer av prazikvantel, pyrantel, fenbendazol och oxfendazol 327; 81; 128 respektive 165 ng/ml vilka uppnåddes efter 2,2; 4,5; 5,2 respektive 6,3 timmar.
Förvara blistret i ytterkartongen. Oanvänd delad tablett skall återföras till blistern och förvaras i ytterkartonen.
PVC/Aluminium/Polyamid blisterlaminat med täckande aluminiumfolie innehållande 2 tuggtabletter.
• Kartong innehållande en blisterstrip med 2 tuggtabletter (2 tuggtabletter)
• Kartong innehållande 2 blisterstrips med 2 tuggtabletter vardera (4 tuggtabletter)
• Kartong innehållande 4 blisterstrips med 2 tuggtabletter vardera (8 tuggtabletter)
• Kartong innehållande 24 blisterstrips med 2 tuggtabletter (48 tuggtabletter)
• Kartong innehållande 48 blisterstrips med 2 tuggtabletter vardera (96 tuggtabletter)
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Cetylpalmitat
Stärkelse, pregelatiniserad
Natriumstärkelseglykolat typ A
Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri
Magnesiumstearat
Syntetiskt köttsmakämne
Ej relevant.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år
Delad tuggtablett skall användas inom 2 dagar.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Förvara blistret i ytterkartongen. Oanvänd delad tablett skall återföras till blistern och förvaras i ytterkartonen.
PVC/Aluminium/Polyamid blisterlaminat med täckande aluminiumfolie innehållande 2 tuggtabletter.
• Kartong innehållande en blisterstrip med 2 tuggtabletter (2 tuggtabletter)
• Kartong innehållande 2 blisterstrips med 2 tuggtabletter vardera (4 tuggtabletter)
• Kartong innehållande 4 blisterstrips med 2 tuggtabletter vardera (8 tuggtabletter)
• Kartong innehållande 24 blisterstrips med 2 tuggtabletter (48 tuggtabletter)
• Kartong innehållande 48 blisterstrips med 2 tuggtabletter vardera (96 tuggtabletter)
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.