Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Equipulmin vet. 25 mikrogram/ml sirap till häst
En ml innehåller:Aktiv substans:Klenbuterolhydroklorid 25 mikrogram(motsvarande 22 mikrogram klenbuterol)
Hjälpämnen:Metylparahydroxibensoat (E218) 2,02 mgPropylparahydroxibensoat 0,26 mgFör fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
SirapKlar, färglös sirap
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Tyskland
47010
Första godkännandet: 2013-04-11
Förnyat godkännande: 2017-09-26
2021-11-26
Denna produkt innehåller klenbuterolhydroklorid, en β -agonist.
Skyddsutrustning som består av handskar skall användas vid hantering av detta läkemedel. Vid oavsiktlig hudkontakt, tvätta drabbade området noggrant. Om irritation uppstår/kvarstår kontakta läkare. Tvätta händerna noga efter användning av produkten.
Var noga med att undvika ögonkontakt. I händelse av oavsiktlig ögonkontakt, spola noggrant med rent vatten och kontakta läkare.
Ät inte, drick inte och rök inte när du använder läkemedlet. Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Personer som är överkänsliga för klenbuterol skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Klenbuterol kan orsaka biverkningar såsom svettningar (främst halsregionen), muskelryckningar, takykardi, lätt hypotension eller rastlöshet. Dessa är typiska för β-agonister och förekommer sällan.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Om läkemedlet används under dräktighet, bör behandlingen avbrytas minst 4 dagar före den förväntade födseln eftersom uteruskontraktioner kan hämmas eller födelse fördröjas under påverkan av läkemedlet.
Eftersom klenbuterolhydroklorid utsöndras i mjölk, ska produkten inte användas till lakterande ston med föl upp till två månaders ålder.
Läkemedlet motverkar effekterna av prostaglandin F2-α och oxytocin.Läkemedlet motverkas av β-adrenerga blockerare.
Ökade effekter inklusive mer frekventa biverkningar vid samtidig användning med beta2-sympatomimetika, antikolinerga substanser och metylxantiner.
Ökad risk för arytmier vid samtidig administrering med digitalisglykosider.
Om både lokal och allmän anestesi används kan ytterligare vasodilatation och blodtrycksfall inte uteslutas, särskilt vid användning i kombination med atropin.
Oral användning.Varje pumptryck ger 4 ml sirap (0,100 mg klenbuterolhydroklorid motsvarande 0,088 mg klenbuterol).
Före första användningen måste pumpen tryckas ner två gånger. Fyll pumpen genom att trycka två gånger och kasta den sirap som kommer fram.
Det är inte möjligt att få ut allt innehåll genom användning av pumpen.
Ge 4 ml sirap per 125 kg kroppsvikt två gånger dagligen.Detta motsvarar två dagliga administrationer av 0,8 mikrogram klenbuterolhydroklorid per kg kroppsvikt (0,7 mikrogram klenbuterol per kg kroppsvikt).
Läkemedlet blandas i foder.
Behandlingstid: 10-14 dagar vid akuta eller subakuta tillstånd, under längre tid i kroniska fall. Om kliniska tecken förbättras avsevärt kan dosen minskas med hälften efter cirka 10 dagar.
Doseringen av klenbuterolhydroklorid upp till 4 gånger den terapeutiska dosen (oralt) under en period av 90 dagar orsakade övergående biverkningar som är typiska för β2-adrenerga agonister (svettningar, hjärtklappning, muskelryckningar). Biverkningarna krävde inte behandling.
I fall med oavsiktlig överdosering kan en beta-receptor-antagonist, såsom propranolol användas som antidot.
Kött och slaktbiprodukter: 28 dagarEj godkänt för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Häst
Behandling av luftvägssjukdom hos hästar där luftvägsobstruktion som ett resultat av bronkospasm och/eller ansamling av slem är en bidragande faktor, och förbättrad slembortförande förmåga är önskvärd. Kan användas ensamt eller som stödjande terapi.
Skall inte användas på hästar med känd hjärtsjukdom.Skall inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. För användning under dräktighet eller laktation se avsnitt 4.7.
Inga.
I sjukdomsfall åtföljt av bakteriell infektion rekommenderas administrering av antimikrobiella medel.Vid glaukom får läkemedlet endast användas efter en noggrann risk-nytta bedömning.Särskild försiktighet bör vidtas vid halotananestesi eftersom hjärtfunktionen kan visa ökad känslighet för katekolaminer.
Denna produkt innehåller klenbuterolhydroklorid, en β -agonist.
Skyddsutrustning som består av handskar skall användas vid hantering av detta läkemedel. Vid oavsiktlig hudkontakt, tvätta drabbade området noggrant. Om irritation uppstår/kvarstår kontakta läkare. Tvätta händerna noga efter användning av produkten.
Var noga med att undvika ögonkontakt. I händelse av oavsiktlig ögonkontakt, spola noggrant med rent vatten och kontakta läkare.
Ät inte, drick inte och rök inte när du använder läkemedlet. Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Personer som är överkänsliga för klenbuterol skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Klenbuterol kan orsaka biverkningar såsom svettningar (främst halsregionen), muskelryckningar, takykardi, lätt hypotension eller rastlöshet. Dessa är typiska för β-agonister och förekommer sällan.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Om läkemedlet används under dräktighet, bör behandlingen avbrytas minst 4 dagar före den förväntade födseln eftersom uteruskontraktioner kan hämmas eller födelse fördröjas under påverkan av läkemedlet.
Eftersom klenbuterolhydroklorid utsöndras i mjölk, ska produkten inte användas till lakterande ston med föl upp till två månaders ålder.
Läkemedlet motverkar effekterna av prostaglandin F2-α och oxytocin.Läkemedlet motverkas av β-adrenerga blockerare.
Ökade effekter inklusive mer frekventa biverkningar vid samtidig användning med beta2-sympatomimetika, antikolinerga substanser och metylxantiner.
Ökad risk för arytmier vid samtidig administrering med digitalisglykosider.
Om både lokal och allmän anestesi används kan ytterligare vasodilatation och blodtrycksfall inte uteslutas, särskilt vid användning i kombination med atropin.
Oral användning.Varje pumptryck ger 4 ml sirap (0,100 mg klenbuterolhydroklorid motsvarande 0,088 mg klenbuterol).
Före första användningen måste pumpen tryckas ner två gånger. Fyll pumpen genom att trycka två gånger och kasta den sirap som kommer fram.
Det är inte möjligt att få ut allt innehåll genom användning av pumpen.
Ge 4 ml sirap per 125 kg kroppsvikt två gånger dagligen.Detta motsvarar två dagliga administrationer av 0,8 mikrogram klenbuterolhydroklorid per kg kroppsvikt (0,7 mikrogram klenbuterol per kg kroppsvikt).
Läkemedlet blandas i foder.
Behandlingstid: 10-14 dagar vid akuta eller subakuta tillstånd, under längre tid i kroniska fall. Om kliniska tecken förbättras avsevärt kan dosen minskas med hälften efter cirka 10 dagar.
Doseringen av klenbuterolhydroklorid upp till 4 gånger den terapeutiska dosen (oralt) under en period av 90 dagar orsakade övergående biverkningar som är typiska för β2-adrenerga agonister (svettningar, hjärtklappning, muskelryckningar). Biverkningarna krävde inte behandling.
I fall med oavsiktlig överdosering kan en beta-receptor-antagonist, såsom propranolol användas som antidot.
Kött och slaktbiprodukter: 28 dagarEj godkänt för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Farmakoterapeutisk grupp: selektiv β-2-adrenoreceptor agonist.ATC Vet-kod: QR03CC13
Produkten innehåller klenbuterolhydroklorid, som är en sympatomimetisk amin som särskilt binder till β2-adrenoceptorer på bronkiala cellmembran. Därmed aktiveras enzymet adenylatcyklas i glatta muskelceller som därmed orsakar stark bronkvidgning och minskar luftvägsmotstånd med minimala effekter på kardiovaskulära systemet. Läkemedlet hämmar histaminfrisättning från mastceller i lungorna och förbättrar mukociliär clearance av luftvägarna hos hästar.
Efter oral tillförsel till häst absorberades klenbuterol omedelbart och maximal plasmakoncentration erhålls inom cirka 2 timmar efter administrering. Steady state-plasmakoncentrationer uppnås efter 3-5 dagars behandling och är i intervallet från 1,0 till 2,2 ng/ml.
Läkemedlet distribueras snabbt i vävnad och metaboliseras huvudsakligen i levern. Klenbuterol utsöndras huvudsakligen oförändrad och omkring 45 % av dosen utsöndras oförändrad i urinen. Njurarna utsöndrar 70 till 91 % av den totala dosen, och resten elimineras via faeces (6 - 15 %).
Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Metylparahydroxibensoat (E218)PropylparahydroxibensoatKarbomer 974PSackarosMacrogol 400Glycerol (85 %)Etanol (96 %)NatriumhydroxidRenat vatten
Inga kända.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 årHållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: 3 månader
Förvaras vid högst 25 ºC.Ljuskänsligt.
355 ml HDPE flaska förseglad med aluminium/PE tätning och ett transparent HDPE lock. Flaskan levereras i en kartong med en pump som levererar 4 ml per pumptryck.
Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.