Innehavare av godkännande för försäljning
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway, Irland.
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway, Irland.
och
Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederländerna
och
Labiana Life Sciences, S.A., C/ Venus, 26, Pol. Ind. Can Parellada, Tarrasa, 08228 Barcelona
Inflacam
20 mg/ml
injektionsvätska, lösning
för nötkreatur, svin och häst, Meloxikam
En ml innehåller:
Meloxikam 20 mg
Etanol (96%) 159,8 mg
Klar, gul lösning.
Nötkreatur:
För användning vid akut luftvägsinfektion tillsammans med lämplig antibiotikabehandling för att reducera kliniska symtom hos nötkreatur.
För användning vid diarré i kombination med oral rehydreringsbehandling för att reducera kliniska symtom hos kalvar, över 1 vecka gamla, och yngre icke lakterande nötkreatur.
Som understödjande terapi vid behandling av akuta mastiter, i kombination med antibiotikabehandling. För postoperativ smärtlindring efter avhorning av kalvar.
Svin:
För användning vid icke-infektiösa störningar i rörelseapparaten för att reducera symptom av hälta och inflammation.
Som understödjande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxinemi (mastitis-metritis-agalaktisyndrom) tillsammans med lämplig antibiotikabehandling.
Häst:
Inflammationsdämpande och smärtlindrande användning vid såväl akuta som kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Smärtlindring i samband med kolik hos häst.
Skall inte användas till hästar yngre än 6 veckor.
Skall inte användas till dräktiga och lakterande ston.
Djur med nedsatt lever-, hjärt-, eller njurfunktion och blödningsrubbningar skall ej behandlas. Detsamma gäller om det förekommer tecken på sår och blödningar i magtarmkanalen.
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller mot något hjälpämne.
Vid diarré hos nötkreatur skall djur yngre än 1 vecka ej behandlas.
Endast en lätt övergående svullnad på injektionsstället efter subkutan administrering observerades hos mindre än 10 % av de nötkreatur som behandlades i de kliniska studierna.
På häst kan en övergående svullnad på injektionsstället förekomma vilken går tillbaka utan åtgärder.
I mycket sällsynta fall kan anafylaktoida reaktioner uppträda som bör behandlas symptomatiskt.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Nötkreatur, svin och häst
Nötkreatur:
En enstaka subkutan eller intravenös injektion med doseringen 0,5 mg meloxikam/kg kroppsvikt (dvs. 2,5 ml/100 kg kroppsvikt) i kombination med lämplig antibiotika- och/eller oral rehydreringsbehandling.
Svin:
En intramuskulär injektion om 0,4 mg meloxikam/kg kroppsvikt (dvs. 2,0 ml/100 kg kroppsvikt) i kombination med lämplig antibiotikabehandling. Vid behov kan en andra administrering av meloxikam ges efter 24 timmar.
Häst:
En intravenös injektion om 0,6 mg meloxikam/kg kroppsvikt (dvs. 3,0 ml/100 kg kroppsvikt).
För inflammationsdämpande och smärtlindrande effekt vid såväl akuta som kroniska sjukdomstillstånd i muskler, leder och skelett, kan Inflacam 15 mg/ml oral suspension användas till fortsatt behandling i doseringen 0,6 mg meloxikam/kg kroppsvikt, 24 timmar efter att injektionen givits.
Undvik att förorena flaskan under användande.
Nötkreatur: kött och slaktbiprodukter: 15 dagar; mjölk: 5 dagar
Svin: kött och slaktbiprodukter: 5 dagar
Häst: kött och slaktbiprodukter: 5 dagar
Ej tillåtet för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 28 dagar.
Använd inte efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP.
Behandling av kalvar med Inflacam 20 minuter före avhorning minskar postoperativ smärta. Enbart Inflacam ger inte tillräcklig smärtlindring under avhorningen. För att uppnå tillräcklig smärtlindring under kirurgi krävs ytterligare medicinering med ett passande analgetikum.
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär skall uppsökas. Svårt dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur som kräver parenteral rehydrering skall ej behandlas, då det kan finnas en potentiell risk för njurskada.
Om den smärtlindrande effekten vid behandling av kolik hos häst visar sig vara otillräcklig, skall diagnosen omvärderas, eftersom behov av kirurgiskt ingrepp kan föreligga.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur
Oavsiktlig självinjektion kan orsaka smärta. Personer med känd överkänslighet för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
I händelse av oavsiktlig självinjektion skall läkare kontaktas omedelbart och bipacksedel eller förpackning uppvisas.
Användning under dräktighet och laktation
Nötkreatur och svin: Kan ges under dräktighet och laktation.
Häst: Se avsnittet ’Kontraindikationer’.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Skall inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.
Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift)
Vid överdosering skall symptomatisk behandling sättas in.
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön
2020-02-05. Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Pappkartong med 1 injektionsflaska av ofärgat glas innehållande 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
En bipacksedel är myndighetsgodkänd information om läkemedel till dig som djurägare.